Kettős-vak, randomizált, crossover-kontrollos vizsgálat a glutamin-kiegészítésről
Absztrakt
Cél:
A tanulmányok a glutaminnal kiegészített parenterális táplálkozás klinikai előnyére utalnak. A cél annak meghatározása volt, hogy 10 g glutamin beépítése az otthoni parenterális táplálás nitrogénforrásába csökkenti-e a fertőző szövődményeket.
Tantárgyak/módszerek:
Harmincöt PNH beteget vettek fel, és 22 fejezte be a vizsgálatot. A betegeket randomizálták, hogy standard PNH-t vagy glutaminnal kiegészített HPN-t kapjanak. A betegeket randomizálva, 3 és 6 hónappal később értékelték, majd alternatív PNH-ra helyezték át, és 3 és 6 hónap múlva újraértékelték. Az értékelések között szerepelt a plazma aminosavkoncentráció, a bél áteresztőképessége és felszívódása, a táplálkozási állapot, az orális és parenterális bevitel, az életminőség, a rutin biokémia és a hematológia.
Eredmények:
A randomizálás során nem tapasztaltunk különbséget a csoportok között. Nem találtunk különbséget a fertőző szövődmények kezelési fázisai között (55% a standard kezelési fázisban és 36% a glutaminnal P = 0,67 kiegészített fázisban). A táplálkozási állapot, a béláteresztés, a plazma glutamin koncentrációja és az életminőség tekintetében nem volt különbség.
Következtetés:
Noha a minta nagysága korlátozza, a tanulmány kimutatta, hogy a glutamin, mint parenterális táplálás nitrogénforrása, 6 hónapon keresztül adható PNH-val kezelt betegeknek káros hatások nélkül.
bevezetés
Betegek és módszerek
A vizsgálat egy kontrollált, randomizált, kettős-vak, crossover vizsgálat volt, amelyet 2001 júniusától 2002 decemberéig végeztek. A Szent Márk Kórház Táplálkozási és Bélelégtelenségi Klinikájának gondozásában PNH-val kezelt összes felnőttet a tanulmány. A betegeket kizárták, ha nem járultak hozzá, ha tervezett műtéten kellett átesniük, ha terhesek voltak, ha súlyos máj- vagy veseelégtelenségben szenvedtek, vagy velük született hiba következett be az aminosav-anyagcserében (pl. Fenilketonuria).
Fő végpontunk a fertőző szövődmények voltak. Másodlagos eredményeink a bél áteresztőképessége, az életminőség és a plazma aminosavkoncentrációk voltak a vizsgálat két szakaszában. A crossover kialakítást a vizsgált heterogén populáció miatt választották, hogy a betegek saját kontrolljukként működhessenek.
Jegyzőkönyv
Teljes méretű kép
Parenterális táplálás
Ez két kereskedelemben kapható, hasonló nitrogéntartalmú aminosav-oldat összehasonlítása volt. Pontos izonitrogén összehasonlítás ebben a vizsgálatban nem volt lehetséges, ezért összehasonlítottuk standard aminosav-oldatunkat glutaminnal dúsított oldattal. Az 1. táblázat az aminosavak két parenterális oldatának összetételét mutatja. A glutamin dipeptidként volt jelen a glicinnel együtt. A PNH energia- és nitrogéntartalma az egyes betegeknél nem változott a vizsgálat során, így minden beteg izonitrogén és izokalorikus maradt a vizsgálati időszak alatt. Valamennyi beteg intravénásán legalább 11 g nitrogént kapott a PNH-t kapó napokon. Azoknál a betegeknél, akik nem kapnak naponta PNH-t, kiszámolták az átlagos napi tápanyag-bevitelt. Ezen adatok alapján a betegek átlagosan 0,14 ± 0,04 g/kg/nap glutamint (0,08-0,24 g/kg/nap) fogyasztottak a glutamin-kiegészítés során. Parenterális folyadékot, elektrolitokat, nyomelemeket és vitaminokat írtak fel az egyes betegek igényeinek megfelelően.
Teljes méretű asztal
A PNH-ban szenvedő betegeket arra képzik ki, hogy jelentse a lehetséges fertőzés jeleit vagy tüneteit, amelyeket aztán kivizsgálnak. A vizsgálat során, ha a betegeknél a katéterrel összefüggő szepszis jelei vagy tünetei voltak (hidegrázás, influenzaszerű tünetek vagy 38 ° C feletti láz, súlyos), centrális és perifériás vérkultúrákat nyertek, mikrobiológiai vizsgálatra küldték tenyésztés céljából, és a beteget megvizsgálták . a fertőzés egyéb okai miatt. Minden pozitív központi vérkultúrát fertőző szövődményként regisztráltunk, és a szervezetet feljegyeztük. A parenterális táplálást leállítják és a perifériás folyadékokat megkezdik a tenyésztési eredmények függvényében. A betegek egy hétig megfelelő antibiotikumokat kapnak (érzékenységüktől függően) a CVC-n keresztül. Ezután a parenterális táplálkozás folytatódik, és a betegeket a fentiek szerint a katéterrel összefüggő szepszis jeleinek és tüneteinek figyelemmel kísérik.
Életminőség
Az életminőség mérését az SF-36 és EuroQol kérdőívek segítségével értékelték, amelyeket korábban a PNH-ban szenvedő betegek értékelésére használtak (Richards et al., 1997). Az SF-36 az élet nyolc aspektusának vizsgálatára készült, és 0–100% -os skálán minden területhez pontszámot rendel. A publikált pontozási kézikönyv (Ware, 1993) szerint pontozták. Az EuroQol egy egyszerű általános mérőszám, amelyet leíró állítások segítségével terveztek az egészség értékelésére. Ezek az állítások egyedi numerikus indexet generálnak a klinikai egészségi állapot értékeléséhez használt életminőség becsléséhez. Ez magában foglal egy vizuális analóg skálát is, amely 0 és 100 között mozog, ahol a 0 a lehető legrosszabb egészségi állapotot jelenti, és a 100 az elképzelhető legjobbnak felel meg (Dolan et al., 1995). Mindkét kérdőívet kitöltésre tervezték.
Táplálkozási állapot és lenyelés
A táplálkozási állapot értékelését antropometria alkalmazásával végezték, ideértve a magasság és a súly mérését, a testtömeg-index (BMI), a kar kerületének és a tricepsz bőrredőjének vastagságának, valamint a kar és a kéz közötti izom kerületének kiszámítását. . Erre szakképzett kutató dietetikus vállalkozott szabványosított eljárások alkalmazásával (Gurney & Jelliffe, 1973). Az egyes felméréseket megelőző héten a betegeket arra kérték, hogy napló segítségével rögzítsék étkezésük és folyadékfogyasztásukat egy 3 napos időszak alatt. A naplókat a dietetikus egy járóbeteg-látogatáson ellenőrizte, majd az étel leírását súlygá alakították át grammban, az étkezési méretek fényképes atlaszának felhasználásával (Nelson et al., 1997). A három nap energia-, fehérje-, zsír- és szénhidráttartalmának kiszámításához számítógépes tápanyagelemző programot használtak, és kiszámították az átlagot (COMP-EAT, Carlson Bengston Consultants Limited, London).