Klinikai vizsgálatok címjegyzéke - Bretagne regionális rákközpont
Gyomorrák
Inklúzió 4 hétnél fiatalabb vizsgálat után (FOGD biopsziával, TOGD, thoraco-hasi CT, endoszkópia és feltáró laparoszkópia (minden kezelés előtt kötelező)
Újraértékelés preoperatív kezelés esetén: FOGD biopsziával, TOGD, thoraco-hasi CT, endoszkópia
Műtét: TOTAL gastrectomia D2 nyirokcsomó disszekció szisztematikus splenopancreatectomia nélkül. A szomszédos szervek reszekcióját javasolni kell, ha így lehetséges az R0 reszekció.
A kar: PERIOPERATÍV KEMOTERÁPIA az ECF-től
1. Neoadjuváns kemoterápia (a randomizálást követő 4 héten belül): 3 kúra (folyamatos kezelés 21 napos kúraként) súlyos toxicitás hiányában. Epirubicin (50 mg/m/nap) * (a TNCD 2011. szeptember 23-i változatának ajánlásai vagy a központok szokásos gyakorlata szerint).
2. Újraértékelő jelentés: 2-3 héttel a kemoterápia befejezése után
3. Műtét: 3-6 héttel a neoadjuváns kemoterápia befejezése után
4. Adjuváns kemoterápia (6-12 hét a műtét után): 3 kúra ugyanazon ütemterv szerint, mint a neoadjuvantnál, i) neoadjuváns kemoterápia során történő progresszió hiányában, (ii) súlyos neoadjuváns toxicitás
B kar: ELSŐ MŰTÉT KÖVETKEZIK A KEMOTERÁPIA KÖVETÉSÉVEL, ECF BEÁLLÍTÁSÁVAL
1. Műtét (a randomizálástól számított 4 héten belül)
2. Adjuváns kemoterápia (6–12 hét a műtét után): 6 kúra (folyamatos kezelés 21 napos kúrában) súlyos toxicitás hiányában. Epirubicin (50 mg/m/nap) * (a TNCD 2011. szeptember 23-i változatának ajánlásai vagy a központok szokásos gyakorlata szerint).
* Az 5-Fluorouracil infúzió helyettesíthető az 5-Fluorouracil (Xeloda) orális formájával 625 mg/m² x2/nap dózisban D2-től D21-ig, a központok gyakorlatától függően.
Szakasz: 3
Szervező: FFCD - FÉDÉRATION FRANCOPHONE DE CANCÉROLOGIE DIGESTIVE
Egyéb betűszavak: FFCD 1103
A támogató kapcsolattartója: Marie Guilbert
A promóter e-mail címe: [email protected]
Tel-promóter: 03.20.44.44.07
Koordinátor: C. MARIETTE pr. Claude HURIEZ - CHR LILLE/Pr. A. ADENIS kórház; Oscar Lambret Center
Koordinátor e-mail: [email protected]/ [email protected]
Tel-koordinátor: NR
-
Forrás: 2014. január 28-i ffcd.fr
Ez az esszé más könyvtárakban:
Multicentrikus randomizált vizsgálat az elsődleges műtét stratégiájának és az elsődleges kemoterápiának az értékét értékelve gyomor adenokarcinómákban, reszekálható független sejtekkel
WHO teljesítménymutató = 2
Kor = 18 évesen és 80 font
Alapszintű fogyás 15%
Biológia: Polinukleáris neutrofilek = 1500/mm3, vérlemezkék = 100 000/mm3, kreatinin-clearance> 50 ml/perc, teljes bilirubin
Egyéb rosszindulatú daganat, amelyet 5 évnél rövidebb ideig gyógyító céllal kezeltek, kivéve a bőr bazális sejtes karcinómáját vagy a méhnyak in situ rákját
Ismert allergia a hatóanyagra vagy a vizsgált gyógyszerek bármely segédanyagára
Terhesség vagy szoptatás. A fogamzóképes betegek (férfiak vagy nők) hatékony fogamzásgátlást alkalmaznak
Bármely egyéb kísérő rákkezelés, immunterápia vagy hormonterápia
A hasi vagy mellkasi sugárkezelés története
Bármely progresszív kiegyensúlyozatlan állapot (veseelégtelenség, légzési elégtelenség, aktív koszorúér-elégtelenség vagy 6 hónapnál fiatalabb myocardialis nekrózis), ismert gyermek B vagy C cirrhosis
Olyan betegek, akiket pszichológiai, szociális, családi vagy földrajzi okokból nem lehet rendszeresen követni
Jogi cselekvőképtelenség (szabadságuktól megfosztott vagy gondnokság alatt álló személyek)
A gyomorrák korábbi kemoterápiája vagy sugárterápiás kezelése
Tüneti szív- vagy koszorúér-elégtelenség
(Kattintson a részletekre a központok megismeréséhez)
Vastagbélrák, Vastagbélrák - áttétes, Vastagbélrák, Vastagbélrák - áttétes, Végbélrák, Végbélrák - áttétes
A betegeket két kezelési ágba randomizálták:
- A kar: A D1-en a betegek standard kemoterápiában részesülnek FOLFOX6 típusú (IV oxaliplatin, IV folinsav és IV 5-fluor-uracil) vagy FOLFIRI típusú (IV irinotekán, IV folinsav és IV 5-fluor-uracil) kemoterápiában. Ezután a betegek 14 naponta kapnak IV bevacizumabot.
- B kar: A betegek 14 naponta ugyanazt a kemoterápiát kapják, mint az A kar és plusz a cetuximab IV.
A promóter neve: UNICANCER
A tanulmány egyéb betűszavai: nincs megadva
Szervező kapcsolattartó: Beata JUZYNA
A támogató kapcsolattartási e-mail címe: [email protected]
A támogató telefonszáma: Tel: 01.44.23.55.67 - Fax: 01.44.23.55.69
Koordinátor: nincs meghatározva
-
A protokollra vonatkozó információ forrása: 2011. január 21-i 2. verzió