Kodein, 12 év alatti gyermekek számára tilos! mai esemény
Szerző: NicolaeOprea/Megjelenés dátuma: 2015-04-27 00:04
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) korlátozások bevezetését javasolja a kodeintartalmú gyógyszerek gyermekek köhögésének és megfázásának kezelésében, mellékhatások, köztük légzési rendellenességek miatt.
Az EMA kockázatértékelésének farmakovigilanciai bizottsága azt javasolja, hogy a kodein ellenjavallt legyen 12 év alatti gyermekeknél, valamint légzőszervi rendellenességekkel küzdő gyermekeknél és serdülőknél.!
"A biztonságos, gyermekbiztonsági rendszerrel ellátott konténereket minden kodeint tartalmazó folyékony gyógyszerformához fel kell használni, így elkerülhető a véletlen lenyelés" - áll az EMA közleményében.
"Néhány betegnél gyorsabban alakul át morfinná"
Az európai figyelmeztetés hazánkra is vonatkozik. "Néhány betegnél a kodein a normálnál gyorsabban alakul át morfinná, ami magasabb vérszintet eredményez, ami súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve a légzési problémákat is. A farmakovigilanciai bizottság úgy véli, hogy annak ellenére, hogy a morfin által kiváltott mellékhatások minden életkorú betegnél előfordulhatnak, a kodein biotranszformációs módja 12 év alatti gyermekeknél változó és kiszámíthatatlan, ami különös kockázatot jelent a a betegek ezen kategóriája. Következésképpen ezeket a gyógyszereket 12 év alatti gyermekek számára tilos lesz alkalmazni. Ezenkívül a kodein használata tilos lesz 12-18 év közötti, légzési problémákkal küzdő gyermekek számára "- magyarázta Anca Crupariu (fotó), a Román Nemzeti Gyógyszerügynökség szóvivője.
Eddig 6 éves kor alatt tilos volt
"A kodein alapú gyógyszereket a terméketlen köhögés kezelésére használják. Legyen óvatos, nem rossz drogok, de nem adják gyermekeknek. A kodein morfin-alapú, ami súlyos szövődményekhez, például tachycardiahoz vagy apnoéhez vezethet. Másrészt morfiumra van szükség sok más betegcsoportban, fájdalom ellen alkalmazzák. Eddig a kodein alapú kezelés hatéves korig gyermekeknél ellenjavallt volt, de ha az EMA azt mondja, hogy 12 éves korig tilos, akkor be kell tartanunk. Szerencsére Romániában gyermekeknél nem történt mérgezés ezzel az anyaggal. Általában ezeket a gyógyszereket csak orvosi rendelvényre szabad kiadni! ”- magyarázta Dr. Mihai Munteanu, a bukaresti„ Marie Curie ”Gyermekkórház gyermekorvosa.
A gyermekek köhögés és megfázás kezelésére használt kodeintartalmú gyógyszerek újbóli értékelését 2014 áprilisában kezdték meg, az illetékes németországi egészségügyi hatóság kérésére.