Közös Konföderációs határozat; ki; Lövés a kábítószer-irányelv változásáról

2017. március 16

A Szövetségi Vegyes Bizottság (G-BA) 2017. március 16-i ülésén úgy határozott, hogy utoljára módosítja a szerződéses orvosi ellátásban részesülő terápiás termékek felírására vonatkozó iránymutatást (Terápiás termékekről szóló irányelv/HeilM-RL), 2011. január 20-i változatban. 2017. március 16-án (BAnz AT 05/29/2017 B7), a következőképpen módosul:

I. A házirend a következőképpen módosul:

a) Az (2) bekezdés 1. bekezdésében a "- táplálkozási terápia (42–45. §.)" francia bekezdés kerül beillesztésre.

b) A 4. szakasz 2. bekezdésének 2. pontjában perjel kerül beillesztésre a „Leitsymptomatik” szó után, és a „funkcionális/szerkezeti károsodások” körüli zárójeleket el kell hagyni.

c) a 7. § a következőképpen módosul:

a. A (6) bekezdés a következő 5. számmal egészül ki:

"5. táplálkozási terápiában:

- a katalógusban említett jogorvoslat. "

b. A (8) bekezdés 2. mondatában a „kulcsfontosságú tünetek” szó után a „/ funkcionális/strukturális károsodás” kifejezés kerül beillesztésre.

c. A 10. bekezdést a következőképpen fogalmazzák át:

"A kezdeti és a későbbi receptek vényeinek maximális mennyiségét a terápiás termékek katalógusa határozza meg."

d) A 10. szakasz 1. mondatában a „D – G” kifejezés helyébe a „D – H” kifejezés lép.

e) A 13. § (2) bekezdésében

a. az l) pontban a 2. mondatban a "valamint a foglalkozási terápiára" szavak helyébe a "foglalkozási terápiára és táplálkozási terápiára" szavak léptek.

b. m) betűben a 2. mondatban vessző után a "kulcsfontosságú tünetek" után a "táplálkozási terápiának a funkcionális/strukturális károsodás" szavakat, a 3. mondatban pedig a "kulcsfontosságú tünetek" szó után a "ill. funkcionális/szerkezeti károsodások ”.

f) A 15. § (1) bekezdésében a következő változtatások történtek:

a. A "podiatrists" szavak helyébe a "podiatria és a táplálkozási terápia" szavak lépnek

b. A szöveg a következő 2. mondattal egészül ki:

"A vényen fel kell tüntetni a kezelés sürgős kezdetét."

g) A 16. § (3) bekezdésének 2. pontjában a „terápiás” szó után a.

h) A 41. § után a következő új szakasz kerül beillesztésre:

(1) A táplálkozási terápia ezen irányelv értelmében felírható gyógyszer, amely ritka veleszületett anyagcsere-betegségek vagy cisztás fibrózis (CF) táplálkozási terápiás kezelésére irányul, ha ez orvosi intézkedésként feltétlenül szükséges (esetleg más intézkedésekkel kombinálva), különben fennáll a súlyos mentális vagy testi fogyatékosság vagy halál kockázata. Az 1. mondat szerinti táplálkozási terápia része az orvosi kezelési tervnek, és különösen tanácsokat tartalmaz a természetes ételek kiválasztásával és elkészítésével, valamint a betegségspecifikus étrendekkel, valamint táplálkozási terv készítésével és kiegészítésével kapcsolatban.

(2) A táplálkozási terápia a beteget vagy az érintett gondozókat célozza. A táplálkozási terápia gyakorisága és időtartama tünetorientált, és egyedileg kell alkalmazkodni a beteg esetleg gyorsan változó állapotához és anyagcsere-helyzetéhez. Figyelembe kell venni a ritka, veleszületett anyagcsere-betegségekben és cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek, serdülők és terhes nők speciális igényeit. A táplálkozási terápiát általában egyéni terápiának írják elő, de lehetséges csoportos terápiaként is. A táplálkozási terápiát 30 perces egységekben írják elő. Ha terápiásán szükséges, naponta több egység végezhető.

(3) A táplálkozási terápia célja az életkornak megfelelő fizikai és szellemi fejlődés, a stabil táplálkozási állapot elérése, a betegség következményeinek súlyosbodásának vagy csökkentésének megakadályozása, a szövődmények elkerülése, az elért terápiás siker fenntartása és a várható élettartam javulása.

43. § A táplálkozási terápia tartalma

A beteg vagy az érintett gondozók táplálkozási terápiája felírható gyógymódként a következő egyedi intézkedéseket foglalhatja magában:

1. Táplálkozási történet és a terápia céljainak összehangolása

2. Tanácsok az indikáció-specifikus patofiziológiához

3. Tanácsok az indikáció-specifikus élelmiszerek kiválasztásához, figyelembe véve az élelmiszer-összetevőket dietetikai szempontból

4. Tanácsadás az indikáció-specifikus táplálkozási elvekről, különös tekintettel a kiegyensúlyozott élelmiszerek használatára, amelyek összetétele alkalmas az adott anyagcsere-hiba pótlására

5. Tanácsadás és támogatás egy enzim, vitamin, ásványi anyag, aminosav, zsír vagy nyomelem helyettesítés gyakorlati megvalósításához

6. Utasítások az enterális táplálkozás (korty vagy tubusos táplálás) és a parenterális táplálás otthoni környezetben történő megvalósítására és megvalósítására

7. A táplálkozási protokollok kiszámítása és értékelése, valamint a megfelelő egyéni ajánlások kidolgozása

8. Utasítás az étrendi intézkedések gyakorlati megvalósításához a mindennapi életben és a különleges élethelyzetekben.

9. Információk a diétás termékekről és az élelmiszer-összetevőkről

10. Utasítások és tanácsok az indikáció-specifikus főzési és főzési technikákhoz, valamint gyakorlati tanácsok az egyéni étrend megvalósításához

44. szakasz Orvosi diagnosztika, együttműködés és minőségbiztosítás

(1) A táplálkozási terápiát olyan szerződéses orvosok írják elő, akik ritka, örökletes anyagcsere-betegségben vagy cisztás fibrózisban szenvedő betegek ellátására szakosodtak. Általános szabály, hogy ez az a személy, aki főleg a betegség-specifikus kezelést végzi.

(2) A táplálkozási terápia első felírása előtt a 42. § (1) bekezdése szerinti ritka veleszületett anyagcsere-betegség vagy cisztás fibrózis megbízható diagnosztizálására van szükség. A kezdeti diagnózis után az intézkedések eredményeit ellenőrizni kell a célspecifikációkkal, és a terápiát a táplálkozási állapot és az aktuális anyagcsere-helyzet függvényében kell beállítani.

(3) A 42. § (3) bekezdése szerinti terápiás célok elérése érdekében a ritka veleszületett anyagcsere-betegségek és a cisztás fibrózis miatt táplálkozási terápia előírása során a következő információkat kell gyűjteni a szerződő szerződő orvostól:

- A releváns anyagcsere-paraméterek vagy táplálkozási paraméterek (pl. Súly) aktuális állapota

- Célértékek/folyosók a releváns metabolikus paraméterekhez vagy táplálkozási paraméterekhez

Ezeket a terapeutának be kell tartania az 5. és 6. bekezdés szerint.

(4) A táplálkozási terápiát kivételesen az (1) bekezdés szerinti vényköteles orvosával egyeztethetik olyan szerződő orvosok, akik nem a ritka veleszületett anyagcsere-betegségek vagy a cisztás fibrózis kezelésére szakosodtak. Ez különösen akkor fordulhat elő, ha a beteg vagy az érintett referenciaszemély az (1) bekezdés szerint a szerződéses orvost keresi fel kizárólag azzal a céllal, hogy felírja. Ennek előfeltétele, hogy a beteg megkapta a korábbi receptet az (1) bekezdésnek megfelelően, és hogy az nem volt több, mint 12 hónapja.

(5) A ritka veleszületett anyagcsere-betegségek táplálkozási terápiáját olyan terapeuták végzik, akik képesítéssel rendelkeznek a betegség kezelésére és terápiájára, és akik a szakmai képzés keretében megszerzett képesítések mellett terápiás tapasztalattal rendelkeznek a ritka veleszületett anyagcserebetegségek kezelésében legalább 75 kezelt betegnél Legalább egyéves szakmai tapasztalat és a következő speciális ismeretek igazolása:

- Csecsemők és kisgyermekek táplálkozási problémái/étkezési rendellenességek,

- Enterális táplálás/csövek/gyermekgyógyászati termékek típusai,

- Betegségek és diéták anyagcserezavarok esetén:

○ Galactosemia és örökletes fruktóz intolerancia,

- Fehérjeszegény étrend veleszületett anyagcserezavarok esetén,

- Az aminosavak lebontásának rendellenességei (alapok és áttekintés),

- A fenilalanin metabolizmus (PKU) lebontásának zavarai,

- rendellenességek az elágazó láncú aminosavak lebontásában (MSUD),

- a lizin anyagcseréjének lebontásának zavarai (glutársavuria),

- A metionin anyagcsere lebontásának zavarai (homocystinuria),

- Organoaciduria - rendellenességek a propionát és a metilmalonát anyagcseréjében,

- Szénhidrát-tartalmú étrend a szénhidrát-anyagcsere rendellenességei miatt,

- Zsírtartalmú étrend a zsíranyagcsere rendellenességei miatt,

- Zavarok az exogén lipidek szállításában (Я-oxidációs zavarok),

- a zsír- és energiacsere rendellenességei (PDH hibák, MAD hibák).

A kezelés első évét meghaladó minden évben a betegeket az előző mondat értelmében kezelt betegnek kell tekinteni. Az 1. mondat szerinti terapeuta irányításával végzett terápiát a terápiás tapasztalatok szükséges körébe sorolják. A speciális ismereteket a szakmai gyakorlattal összefüggésben vagy további képesítések révén kell megszerezni.

(6) A cisztás fibrózis táplálkozási terápiáját olyan terapeuták végzik, akik képesítéssel rendelkeznek a betegség kezelésére és terápiájára, és akik a szakmai képzés keretében megszerzett képesítéseken túl legalább 50 beteg terápiás tapasztalatával rendelkeznek legalább egy év szakmai tapasztalat keretében. igazolja a következő speciális ismereteket:

- A cisztás fibrózisban szenvedő betegek táplálkozási helyzete, figyelembe véve az életkorfüggő megnövekedett energiaigényt

- A CF betegek energiaigényének kiszámítása

- Zsírban oldódó vitaminok, ásványi anyagok, nyomelemek fontossága az étrendben a CF-ben.

- Emésztőenzimek és enzimhelyettesítés CF-ben

- Az alultápláltság eljárása csecsemő- és kisgyermekkorban, serdülőknél és felnőtteknél

- A terhesség és a szoptatás sajátosságai

- Táplálkozásterápia problémás helyzetekben, például súlyos krónikus légszomj, késleltetett pubertás, osteopenia

- A szervi szövődmények táplálkozási terápiájának sajátosságai, pl.

- táplálkozási terápia szervátültetés után.

(7) A ritka veleszületett anyagcserebetegségek vagy a cisztás fibrózis összetettségének hátterében folyamatos információcserére és szoros szakmai együttműködésre van szükség az orvos és a terapeuta között a betegbiztonság és a kezelés minőségének biztosítása érdekében a 14. szakaszon túl. Megfelelő szervezet és infrastruktúra révén a terapeuta biztosítja az együttműködést a szerződéses orvossal, aki az (1) bekezdés szerint a ritka veleszületett anyagcsere-betegség vagy a cisztás fibrózis kezeléséért felelős. Ehhez nincs szükség szerződéses megállapodásra. A részleteket az SGB V. 125. §-a szerinti megállapodásokban kell szabályozni.

45. § A táplálkozási terápia bevezetésének értékelése

Az iránymutatás hatálybalépésétől számított három évvel a G-BA felelős albizottsága megvizsgálja a táplálkozási terápia bevezetését, mint felírható gyógymódot ritka örökletes anyagcsere-betegségben és cisztás fibrózisban szenvedő betegek számára, és javasolja a szükséges változtatásokat a rendelkezésekben.

A jogorvoslati katalógusban („Második rész - Jogorvoslatok hozzárendelése a jelzésekhez”) a „III. A foglalkozási terápia intézkedései ”, a következő új szakasz„ IV. A táplálkozási terápia intézkedései "a melléklet szerint hozzáadva: lásd a BE 1. mellékletét

III. Az iránymutatás módosítása 2018. január 1-jén lép hatályba.

A döntés fő okait a G-BA honlapján, a www.g-ba.de címen teszik közzé.

Berlin, 2017. március 16

Szövetségi vegyes bizottság
az SGB V. 91. §-a szerint

Megjegyzés a KBV-től: További információt a szövetségi vegyes bizottság honlapján található hirdetményről talál.

1. függelék: Második rész: Jogorvoslatok kiosztása jelzésekhez (jogorvoslati katalógus)

IV A táplálkozási terápia intézkedései

1 Ritka veleszületett anyagcsere-betegségek

A táplálkozási terápiás terápiás termékek katalógusában általánosan használt rövidítések listája

Olvasói megjegyzések

Ha hozzászólni tudsz cikkekhez, hírekhez vagy blogokhoz, regisztrálnod kell magad. Ha már regisztrált a hírlevélre vagy a munkaerőpiacra, itt közvetlenül regisztrálhat.