Kreon granulátum - Használati utasítás
Tábornok
| Nyilvántartási ország | |
| Gyártó | Abbott Laboratories |
| kategória | Növényi gyógyszerek |
| Addiktív drog | Nem |
| Pszichotróp | Nem |
| Beküldés állapota | Szállítás (nyilvános) gyógyszertárban |
| Recept állapota | Orvosi rendelvény nélküli adagolásra szánt gyógyszerek |
| Anatómiai csoport | Táplálkozási rendszer és anyagcsere |
| Terápiás csoport | Digestiva, beleértve az enzimeket |
| Farmakológiai csoport | Digestiva, beleértve az enzimeket |
| Kémiai csoport | Enzimtartalmú készítmények |
| Hatóanyag | Több enzim (lipáz, proteáz stb.) |
Minden információ
Tartalomjegyzék
Mi ez és mire használják?
A Creon granulátum pankreatint tartalmaz, és a hasnyálmirigy emésztőenzimjeinek pótlására szolgál.
A pankreatint kivonják a sertések hasnyálmirigyből, és a zsír emésztéséhez lipáz, az amiláz a szénhidrát emésztéshez és a proteáz a fehérje emésztéshez tartalmaz emésztési enzimeket.
A granulátumok enterális mikropelletekből állnak. Ezek összekeverednek a gyomortartalommal és a vékonybélbe kerülnek vele. Ott a mikropelletek feloldják és felszabadítják a bennük lévő emésztőenzimeket.
A Creon granulátumokat hasnyálmirigy-diszfunkció esetén alkalmazzák gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél, amely gyakran, de nem kizárólagosan, a következő állapotokkal jár:
- ha cisztás fibrózisban szenved (örökletes metabolikus betegség)
- krónikus és akut hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás) esetén
- hasnyálmirigy műtét után
- Gyomor reszekciók (a gyomor műtéti eltávolítása)
- hasnyálmirigyrákban
- bizonyos gyomor-bélműtétekkel (pl. Billroth II reszekció)
- ha a hasnyálmirigy vagy az epevezeték blokkolva van (pl. daganat)
- ha Ön Shwachman-Diamond szindrómában szenved (örökletes betegség, amely többek között a hasnyálmirigyet is érintheti).
Mit kell figyelembe venni a használat előtt?
Kreon granulátumot nem szabad bevenni,
ha túlérzékeny a sertés hasnyálmirigyéből nyert pankreatinra, vagy allergiás a sertéshúsra vagy a Kreon granulátum 6. pontban felsorolt egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A székrekedés elkerülése érdekében az alacsony zsírtartalmú étrendet enyhíteni kell, különösen csecsemőknél és kisgyermekeknél - miután orvoshoz fordult.
Swallow Creon granulátum egészben. A mikropelletekben található aktív emésztőenzimek rágással szabadulnak fel, és a szájnyálkahártya gyulladását okozhatják.
Nagy dózisú hasnyálmirigy-enzim készítmények alkalmazásakor a cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél alkalmanként bélösszehúzódások jelentkeztek, amelyek emésztési problémákkal, hasi fájdalommal és bélmozgási problémákkal társultak. Noha a Kreon-készítmények nem társultak ezekhez a mellékhatásokhoz, általános elővigyázatosságból rendszeresen ellenőrizni kell az emésztési funkciókat, különösen, ha 10 000 egység/testtömeg-kilogrammnál többet szed, vagy szokatlan hasi fájdalom vagy ismert hasi panaszok változnak.
További információk a hasnyálmirigy enzimjeiről
A Creon és más hasnyálmirigy-enzim termékek előállításához használt hasnyálmirigyek sertésekből származnak, amelyeket élelmezésre szántak. Ezek a sertések vírusokat hordozhatnak. A Creon gyártása során számos lépést tesznek a vírus terjedésének kockázatának minimalizálása érdekében, beleértve a vírus megsemmisítését és bizonyos ismert vírusok keresését. Mindazonáltal nem zárható ki teljesen az ezek vagy más ismeretlen vagy új vírusok fertőzésének kockázata. Valójában még soha nem jelentettek páciensszennyezést.
Egyéb gyógyszerek és Kreon granulátum
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nincsenek olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolják a Kreon granulátum hatását, vagy amelyek maguk is befolyásolják hatásukat.
A hamis pozitív eredmények elkerülése érdekében a Kreon-granulátumokat legalább 3 nappal a kimotripszin (specifikus emésztőenzim) teszt előtt ki kell venni a székletből.
terhesség és szoptatási időszak
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Állatkísérletek kimutatták, hogy a hasnyálmirigy nem szívódik fel újra (azaz a szervezetbe kerül) a belekben. A terhesség alatt történő alkalmazás esetén tehát nincs káros hatása a terhességre vagy a gyermek egészségére
Meg nem született babákra számíthatnak. Mivel azonban terhes nőkön nincsenek klinikai vizsgálatok, körültekintéssel kell eljárni a Kreon granulátum terhesség alatti alkalmazása során.
Mivel a hasnyálmirigy enzimek már a bélben lebomlanak és denaturálódnak, a csecsemőre nem várható hatás. Nincsenek aggodalmak a szoptatás ideje alatt.
Ha terhesség és szoptatás ideje alatt orvosilag szükséges, akkor a Creont olyan adagokban kell bevenni, amely biztosítja a megfelelő táplálkozási állapotot.
Vezetés és gépek kezelése
A Kreon granulátum nincs vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Hogyan használják?
A Kreon granulátumot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően vegye be. Kérjük, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne.
Mennyi kreont kell bevenned
- Az adagolását "lipázegységekben" mérjük. A lipáz a hasnyálmirigy egyik enzimje.
- Mindig kövesse orvosának ajánlásait arról, hogy mennyi Creon-t kell bevenni.
- Orvosa fogja meghatározni az Ön számára megfelelő adagot. Ez a következőktől függ:
o a széklet zsírmennyisége
- A szokásos adag 4 év alatti gyermekek számára 1000 lipázegység/testtömeg-kilogramm/étkezés.
- A 4 éves és idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek szokásos adagja 500 lipázegység/testtömeg-kilogramm/étkezés.
A hasnyálmirigy egyéb problémái
- A főétkezés szokásos adagja 25 000 és 80 000 lipázegység között van.
- Az étkezések közötti harapnivalók szokásos adagja a főétkezés adagjának a fele.
Mikor kell bevenni a Creont?
A Kreont egy főétkezés vagy snack után vagy után vegye be. Ez lehetővé teszi az enzimek számára, hogy alaposan összekeveredjenek az étellel és megemészthessék, amikor áthalad a belekben.
Hogyan kell bevenni a Creont
- Adja hozzá a pelletet kis mennyiségű savanyú ételhez. Ez lehet almaszósz, banánpüré vagy sárgarépa. Azonnal nyelje le a keveréket, ne törje össze vagy rágja meg, majd igyon egy kis vizet vagy gyümölcslevet. A pelletet csak folyadékkal is beviheti.
- Általános szabály, hogy igyon elegendő mennyiségű folyadékot minden nap.
Meddig kell szednie a Creont
Addig szedje a Creont, amíg orvosa nem mondja meg. Sok betegnek élete végéig szednie kell a Creont.
Ha az előírtnál több Kreon granulátumot vett be
Ha nagy mennyiséget vett be, igyon sok vizet és beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A pankreatin nagyon nagy dózisa néha a húgysav szintjének emelkedéséhez vezethet a vérben (hiperurikémia) és a vizeletben (hiperurikozuria).
Ha elfelejtette bevenni a Kreon granulátumot
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne vegyen be kétszeres adagot, hanem folytassa a kezelést az ajánlások szerint. Ne próbálja pótolni a kimaradt adagot.
Ha abbahagyja a Kreon granulátum szedését
Ne hagyja abba a szedést anélkül, hogy először beszélne orvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Melyek a lehetséges mellékhatások?
Mint minden gyógyszer, így a Kreon Granulat is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatásokat figyelték meg a Kreont szedő betegeknél a klinikai vizsgálatok során. Ezek a mellékhatások előfordulhatnak a gyógyszer alkalmazásakor:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érint)
- Emésztőrendszeri fájdalom
Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érint)
- hányinger
- Hányás
- székrekedés
- Puffadás
- hasmenés
Ezek a tünetek összefüggésben lehetnek azzal az alapbetegséggel, amelyre a Creont szedi. A klinikai vizsgálatok során a Creont szedő betegek száma, akik hasi fájdalmat vagy hasmenést tapasztaltak, ugyanolyan vagy ritkább volt, mint azoknál, akik nem szedtek Creont.
Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1)
Súlyos viszketésről (viszketés) és csalánkiütésről (urticaria) is beszámoltak.
Egyéb súlyos allergiás reakciókat (túlérzékenység) is okozhat Kreon. Ezek lehetnek légzési nehézségek és duzzadt ajkak.
Székrekedést figyeltek meg csecsemőknél és kisgyermekeknél - különösen alacsony zsírtartalmú étrend esetén -, amelyet az étel zsírtartalmának növelésével lehet orvosolni.
Cisztás fibrózisban szenvedő gyermekeknél és serdülőknél nem azonosítottak olyan specifikus mellékhatásokat, amelyek természetükben, gyakoriságukban és súlyosságukban eltérnek a felnőttekétől.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is.
Hogyan kell tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.
További információ
Mit tartalmaz a Kreon granulátum?
Hatóanyaga: pankreatin
1 tasak (= 499 mg granulátum) 300 mg pankreatint tartalmaz, amely 20 800 lipáznak, 20 800 amiláznak és 1250 proteázegységnek felel meg a Ph.Eur szerint.
Egyéb összetevők:
Cetil-alkohol, trietil-citrát, Dimeticon 1000, Macrogol 4000, hipromellóz-ftalát
Milyen a Kreon granulátum külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bélben oldódó mikropelletek tasakokban, orális alkalmazásra.
A Creon granulátum 50 és 4 x 50 darabos kiszerelésben kapható (csomag csomag). Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Abbott Products GmbH, Hannover, Németország
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2011 novemberében módosították