Különleges gyógyászati célokra szánt diétás élelmiszerek 2020. évi frissített norma
Ez egy kivonat a Speciális táplálkozási élelmiszerek 2002. május 30-i szabványából. Vásárolja meg a dokumentumot itt frissített űrlap vagy válassza a Feliratkozás Law5, amely hozzáférést biztosít bármely frissített formához.
IV. FEJEZET Különleges gyógyászati célokra szánt diétás élelmiszerek
24. cikk. -
1. Jelen Szabályok alkalmazásában a speciális gyógyászati célokra szánt diétás élelmiszerek a speciális táplálkozási célú élelmiszerek kategóriája, amelyeket speciálisan feldolgoznak vagy formuláznak és a betegek étrendjében orvosi felügyelet mellett használnak. Olyan betegek kizárólagos vagy részleges étrendjére szolgálnak, akiknek korlátozott, gyengült vagy károsodott képessége van a közönséges élelmiszerek vagy tápanyagaik vagy metabolitjaik befogadására, emésztésére, felszívására, anyagcseréjére vagy kiválasztására, vagy egyéb orvosilag meghatározott táplálkozási igényű betegek számára., akinek étrendje nem érhető el csak a szokásos étrend megváltoztatásával vagy egyéb speciális táplálkozási célú élelmiszerek használatával, vagy két.
(2) A speciális gyógyászati célokra szánt diétás ételeket a következő három kategóriába sorolják:
Ez egy részlet a speciális táplálkozási élelmiszerekről szóló 2002. május 30-i normából. Vásárolja meg a dokumentumot itt frissített űrlap vagy válassza a Feliratkozás Law5, amely hozzáférést biztosít bármely frissített formához.
a) táplálkozási szempontból teljes értékű, normál tápanyag-összetételű élelmiszerek, amelyek a gyártó utasításainak megfelelően felhasználva lehetnek az egyetlen táplálékforrás azok számára, akiket szánnak;
b) táplálkozási szempontból teljes értékű, bizonyos betegségekre, rendellenességekre vagy egészségi állapotokra jellemző, adaptált táplálékképlettel rendelkező élelmiszerek, amelyek a gyártó utasításainak megfelelően felhasználva lehetnek az egyetlen táplálékforrás azok számára, akiknek szánják őket;
c) táplálkozási szempontból hiányos élelmiszerek, normál táplálékképlettel vagy adaptált táplálékképlettel, betegségre, rendellenességre vagy egészségi állapotra jellemzőek, amelyek nem alkalmasak egyedüli táplálkozási forrásként.
(3) A (4) bekezdésben említett élelmiszerek (2) világít. A b) és c) pontok részleges helyettesítőként vagy a beteg étrendjének kiegészítéseként használhatók.
25. cikk. -
A speciális gyógyászati célokra szánt diétás élelmiszerek összetételének a helyes orvosi és táplálkozási elvektől kell kezdődnie. Használatuknak, a gyártó utasításainak megfelelően, biztonságosnak, előnyösnek és eredményesnek kell lennie azoknak a személyeknek a speciális táplálkozási igényeinek kielégítésére, akiknek szánják őket, amint azt az általánosan elfogadott tudományos adatok bizonyítják. Ezen elemek képletének meg kell felelnie az 1. sz. Mellékletben meghatározott összetételi kritériumoknak. 12.
26. cikk. -
Cikkben meghatározott termékek. A 24 gyógyászati célú diétás élelmiszerekként kerül forgalomba. Változások (2)
(2) A címkéknek az élelmiszer-címkézési előírásokban meghatározott adatok mellett a következő különleges adatokat kell tartalmazniuk:
Ez egy részlet a speciális táplálkozási élelmiszerekről szóló 2002. május 30-i normából. Vásárolja meg a dokumentumot itt frissített űrlap vagy válassza a Feliratkozás Law5, amely hozzáférést biztosít bármely frissített formához.
a) az energiaérték kJ-ban és kcal-ban kifejezve, a fehérje-, szénhidrát- és lipidtartalom számszerű formában kifejezve 100 g vagy 100 ml forgalmazott termékre, és szükség esetén 100 g vagy 100 ml használatra kész termékre vonatkoztatva, a gyártó utasításainak megfelelően. Ezt az információt meg kell adni a címkén szereplő mennyiségi dózisonként vagy adagonként is, feltéve, hogy a csomagolásban található adagok száma meg van adva;
b) a termékben található egyes ásványi anyagok és vitaminelemek átlagos mennyisége, a 2. sz. 12, számszerű formában kifejezve 100 g vagy 100 ml forgalomba hozott termékre, vagy ha szükséges, 100 g vagy 100 ml használatra kész termékre, a gyártó utasításainak megfelelően. Ezeket az információkat meg kell adni a címkén szereplő mennyiségi dózisonként vagy adagonként is, feltéve, hogy a csomagolásban található adagok száma meg van adva;
c) szelektíven a megfelelő rendeltetésszerű használatra feltüntetendő fehérje-, szénhidrát- és lipid-összetevők és/vagy egyéb tápanyagok és alkotórészeik tartalma, számszerű formában kifejezve 100 g vagy 100 ml forgalmazott termékben, vagy ha szükséges, 100 g-ban vagy 100 ml termék készen áll a használatra, a gyártó utasításainak megfelelően. Ezeket az információkat meg kell adni a címkén szereplő mennyiségi dózisonként vagy adagonként is, feltéve, hogy a csomagolásban található adagok száma meg van adva;
d) adott esetben a termék ozmolalitására vagy ozmolaritására vonatkozó információk;
e) információk a termékben található fehérjék és/vagy fehérje-hidrolizátumok eredetéről és jellegéről.
(3) A címkézés ezen felül a következő különleges adatokat tartalmazza, amelyeket a fontos megjegyzések vagy ezzel egyenértékű szavak előznek meg:
a) nyilatkozat arról, hogy a terméket orvosi felügyelet mellett kell használni;
b) nyilatkozat arról, hogy a termék alkalmas-e egyedüli élelmiszer-forrásként való felhasználásra;
c) nyilatkozat arról, hogy a terméket adott korcsoportnak szánják, ha van ilyen;
d) szükség esetén nyilatkozat arról, hogy a termék egészségügyi kockázatot jelent, ha olyan személy fogyasztja, akinek nincs olyan betegsége, rendellenessége vagy egészségi állapota, amelyre a terméket szánták.
Ez egy részlet a speciális táplálkozási élelmiszerekről szóló 2002. május 30-i normából. Vásárolja meg a dokumentumot itt frissített űrlap vagy válassza a Feliratkozás Law5, amely hozzáférést biztosít bármely frissített formához.
(4) A címkének tartalmaznia kell:
a) az étrendi rendszer említése. ahol az üres helyeket ki kell egészíteni azon betegségekkel, rendellenességekkel vagy egészségi állapotokkal, amelyekre a terméket szánják;
b) szükség esetén nyilatkozat a szükséges óvintézkedésekről és ellenjavallatokról;
c) azoknak a tulajdonságoknak és/vagy jellemzőknek a leírása, amelyek hasznossá teszik a terméket, különös tekintettel adott esetben a megnövelt, csökkentett, eltávolított vagy más módon módosított tápanyagokra és a termék ésszerű felhasználására;
d) ha szükséges, figyelmeztetés arra, hogy a terméket nem jelzik parenterális alkalmazásra.
(5) A címkének tartalmaznia kell a termék megfelelő előkészítésére, felhasználására és tárolására vonatkozó utasításokat a tartály kinyitása után, adott esetben.
Ez egy részlet a speciális táplálkozási élelmiszerekről szóló 2002. május 30-i normából. Vásárolja meg a dokumentumot itt frissített űrlap vagy válassza a Feliratkozás Law5, amely hozzáférést biztosít bármely frissített formához.