Kyleena, a Bayer új intrauterin rendszere (IUS)
Mik a nők elvárásai a fogamzásgátlás szempontjából ?
Egy Ipsos felmérés szerint, amelyet 2016 és 2017 között végeztek, és több mint 700 nő érkezett konzultálni nőgyógyászával, a nők elsősorban a fogamzásgátló módszerüktől várják a megbízhatóságot. A nők 94% -a számára a megbízhatóság rendkívül fontos kritérium (10-es skálán 9–10 pontszám) a fogamzásgátlás kiválasztása során. Ezenkívül a mindennapi élet iránti kényelem iránti komoly érdeklődést fejezik ki a jelenlegi életükkel kompatibilis módszer keresésével, függetlenül attól, hogy vannak-e gyermekeik.
Ezután felmerül az érdeklődés a fogamzásgátló megoldások iránt, amelyek korlátozzák a mellékhatásokat (különösen a trombózis kockázatát), a fogamzásgátlás abbahagyása után a termékenységhez való gyors visszatérést és a hormonális hatást korlátozó megoldásokat is. Ebben a tekintetben fontos megjegyezni, hogy a megkérdezett nők 45% -a azt állítja, hogy nagyon érdeklik a fogamzásgátló módszerek alacsony dózisú hormonokkal.
Kyleena®, helyi fogamzásgátló hatás
Miután az egészségügyi szakember beillesztette a méh üregébe, a Kyleena ® úgy működik, hogy folyamatosan felszabadítja a méhben levonorgesztrelt (LNG), és egy hármas zárnak köszönhetően működik, amely hozzájárul annak hatékonyságához:
- megvastagítja a méhnyak nyálkahártyáját, amely megakadályozza a spermiumok továbbjutását a méhnyakon keresztül, és megakadályozza, hogy érintkezzenek a petével,
- megváltoztatja a méh és a petevezetékek környezetét is, segítve a spermiumok mobilitásának és funkcionalitásának gátlását,
- végül megakadályozza a méh (endometrium) burkolatának szaporodását, ezáltal nagyon megnehezítve a petesejt beültetését.
A Kyleena ® egy ötéves hatékony IUS, amely 12,6 mikrogrammot/24 órát juttat a méhbe a levonoregestrel első évében). Az endometrium-szérum gradiens miatt a szisztémás expozíció alacsony. Valójában a Kyleena ® esetében általában nincs változás az ovulációs funkcióban a nőknél.
Kyleena ®, a hatékonyság és a biztonság vizsgálata
A Kyleena ® -ot egy randomizált, III. Fázisú vizsgálat alapján hagyták jóvá, amelyet 11 országban végeztek Európában, Észak-Amerikában és Latin-Amerikában, beleértve 574 házasságon kívüli nőt és 878 szült nőt. Az eszköz megmutatta hatékonyságát és toleranciáját ebben a két csoportban, függetlenül a nők életkorától és paritásuktól. A vizsgálat elsődleges végpontja a fogamzásgátló hatékonyság volt, a Pearl-index alapján mérve.
A 0,29–5 éves Pearl-index mellett a Kyleena ® több mint 99% -os fogamzásgátló hatékonyságot garantál minden egyes felhasználási évre és a betartás erőfeszítései nélkül.
Eltávolítása után a nők visszatértek a normális termékenységhez. A vágyak 71,2% -a teherbe eshetett a megvonástól számított 12 hónapon belül. „A SIU Kyleena ® nem gátolja az ovulációt, ezért eltávolításakor gyorsan visszatér a termékenységhez. Ez előnyt jelent, különösen azoknak a fiatal nőknek a számára, akik szeretnék eldönteni a megfelelő időpontot a gyermekvállaláshoz "- mondta Dr. Thierry Harvey, a párizsi Clinique Diaconesses Croix St Simon kórházi csoport szülési osztályának vezetője.