Lagosa 150 mg

Portál a máj egészségéről

LAGOSA 150 mg drazsé

Eszközök Ügynökségének

LAGOSA 150 mg drazsé

Minden tabletta 150 mg szilimarint tartalmaz az armurariu gyümölcs száraz metanolos kivonataként (Carduus marianus fructus) 240 mg.

Ismert hatású segédanyagok: laktóz 93,00 mg, cukor 84,741 mg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.

kedves társam
Világos fehér, mindkét oldalán domború, sima, sima felület.

4.1 Terápiás javallatok

Lagos májvédő adjuváns kezelésként javallt:

  • hepatotoxikus kockázattal járó anyagok expozíciójának esetei;
  • krónikus hepatitis és májcirrhosis.

4.2 Adagolás és alkalmazás módja

A szokásos ajánlott adag 300 mg szilimarin (2 tabletta) Lagos) naponta. A drazsékat kis mennyiségű folyadékkal kell lenyelni.

4.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt ​​bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Mivel ez a gyógyszer laktózt tartalmaz, örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp-laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

Mivel ez a gyógyszer cukrot tartalmaz, ritka, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharóz-izomaltáz hiányban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás

Állatkísérletek nem mutattak ki toxikus hatást.

A terhesség és a szoptatás ideje alatt történő alkalmazást körültekintően kell elvégezni, miután az orvos értékelte az anya terápiás előnye/potenciális magzati kockázat arányát.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Lagos nincs hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Mint minden gyógyszer, Lagos mellékhatásokat okozhat.

Az események gyakoriságát a következő hagyományos kritériumok alapján becsültük meg: gyakori (≥1/100, az abszorbeált dózis 80% -a), glükuronid és szulfo-konjugátum metabolitok formájában. Feltételezzük, hogy a dekonjugáció után a silibin belép az enterohepatikus körforgásba. A túlnyomórészt epével történő kiválasztódás miatt a szilimarin plazma- és vizeletkoncentrációja alacsony. A plazma felezési ideje 2,2 óra, az eliminációs felezési ideje 6,3 óra.
Az epében a szilimarin koncentrációja egyszeri és 150 mg-os ismételt adagolás után is azonos, ami azt mutatja, hogy a szilimarin nem halmozódik fel.
Az epével történő kiválasztódás eléri az állandó értéket (plató) a silymarin napi kétszeri 150 mg-os ismételt adagolása után

5.3 A preklinikai biztonságossági adatok

Akut toxicitás
Egyszeri orális beadás után a szilimarin patkányokban és egerekben gyakorlatilag nem toxikus, az LD50 értéke> 2000 mg/kg.

Krónikus toxicitás
Hosszú időtartamú (12 hónapon át tartó) vizsgálatok során orálisan adták patkányoknak és kutyáknak 2500, illetve 1200 mg silymarin/kg dózist. A laboratóriumi elemzések, valamint az anatomopatológiai vizsgálatok nem mutattak ki toxikus hatást a termék beadása során.

Teratológia
Patkányokon és nyulakon végzett reproduktív vizsgálatok nem mutattak ki szilimarin teratogén hatást (a maximális vizsgált dózis 2500 mg/kg volt).

Mutagenezis
Tanulmányok in vitro és in vivo nem mutatták ki a silymarin mutagén potenciálját.

6.1 Segédanyagok felsorolása

Mag:
Laktóz
Mikrokristályos cellulóz
Kolloid szilícium-dioxid
A típusú kroszkarmellóz-nátrium
Povidone K30
talkum
Magnézium-sztearát
Szilárd zsír

Bevonó réteg:
sellak
Cukor
Kálcium-karbonát
talkum
Gumiarábikum
Kukoricakeményítő
Titán-dioxid (E 171)
Kolloid szilícium-dioxid
Povidone K30
Macrogol 6000
Glicerin 85%
Poliszorbát 80
Glikol hegyi viasz

6.2 Inkompatibilitások

6.3 Felhasználhatósági időtartam

6.4 Különleges tárolási előírások

25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

Doboz Al/PVC buborékfóliával, 25 drazséval.
Doboz 2 db Al/PVC buborékfóliával, egyenként 25 drazséval.
Doboz 4 db Al/PVC buborékfóliával, egyenként 25 drazséval.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések

Nincsenek külön követelmények.
A fel nem használt gyógyszereket vagy hulladékokat a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG KG
Calwer Str. 7, 71034 Böblingen, Németország

Az engedély utolsó megújításának dátuma: 2015. január

A gyógyszerről részletes információ a Nemzeti Gyógyszer- és Orvosi Eszközök Ügynökségének honlapján található: http://www.anm.ro .

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a betegség jelei vannak, mint neked.
  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatás. Lásd a 4. szakaszt.

1. Milyen típusú gyógyszer a Lagosa és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lagosa alkalmazása előtt
3. Hogyan kell használni a Lagosa-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lagosa-t tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk

Lagos májvédő adjuváns kezelésként javallt:
- hepatotoxikus kockázattal járó anyagok expozíciójának esetei;
- krónikus hepatitis és májcirrhosis.

Ne alkalmazza a Lagosa-t:
- ha allergiás a szilimarinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések:

  • ha Önnél örökletes galaktóz-intolerancia, Lapp-laktáz-hiány van
  • ha glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma van
  • ha örökletes fruktóz-intoleranciában szenved
  • ha szacharóz-izomaltáz-hiánya van.
A Lagosa más gyógyszerekkel együtt
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Lagosa egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollalLagos étellel vagy anélkül is bevehető. A drazsékat kis mennyiségű folyadékkal kell lenyelni.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Feladat
Mondja el orvosának, ha terhes (vagy teherbe eshet). Orvosa általában azt tanácsolja, hogy hagyja abba a kezelést Lagos mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes.

szoptatás
Mondja el orvosának, ha szoptat, vagy el akarja kezdeni a szoptatást.
Lagos nem ajánlott szoptató anyáknak.

Vezetés és gépek kezelése
A Lagosa nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Lagosa laktózt és cukrot tartalmaz.
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A szokásos ajánlott adag 300 mg szilimarin (2 tabletta) Lagos) naponta. A drazsékat kis mennyiségű folyadékkal kell lenyelni.

Ha az előírtnál több Lagosa-t alkalmazott
Ha véletlenül túl sok drazsét vett be, vagy egy gyermek lenyelt néhány drazsét, azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz. Túladagolás esetén tüneti kezelés javasolt. A szilimarin túladagolásának nincs specifikus ellenszere.

Ha elfelejtette alkalmazni a Lagosa-t
Ha véletlenül elfelejtette bevenni a napi adagját, vegye be a következő adagot a szokásos módon. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A jelentett mellékhatások a következők voltak:

Ritka (10 000-ből 1-10 felhasználót érint):

  • hashajtó hatás (hasmenés)
  • gastralgii
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érint):
  • túlérzékenységi reakciók, például: a bőr kivörösödése és légszomj
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amelynek részleteit a Nemzeti Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynökségének honlapján (http://www.anm.ro/) teszik közzé. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

Mit tartalmaz a Lagosa

  • A készítmény hatóanyaga a szilimarin. Minden drazsé 150 mg szilimarint tartalmaz 240 mg kardamuszgyümölcs (Carduus marianus fructus) száraz metanolos kivonataként.
  • Egyéb összetevők: laktózmag, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, A típusú kroszkarmellóz-nátrium, povidon K30, talkum, magnézium-sztearát, szilárd zsír; bevonóréteg - sellak, cukor, kalcium-karbonát, talkum, gumiarábikum, kukoricakeményítő, titán-dioxid (E 171), kolloid szilícium-dioxid, povidon K30, makrogol 6000, glicerin 85%, poliszorbát 80, hegyi viasz-glikol.
Milyen a Lagosa külleme és mit tartalmaz a csomagolás?Lagos élénkfehér, mindkét oldalán domború, sima, sima felületek.

Lagos 25, 50 vagy 100 drazsét tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Str. 7, 71034 Böblingen
Németország

gyártók
MAUERMANN ARZNEIMITTEL KG
Heinrich Knote Str. 2, 82343 Pöcking, Németország

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GmbH
Göllstrasse 1, 84529 Tittmoning, Németország

A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.

Óvatos
Gyógyszeres kezelés orvosi tanács nélkül nem ajánlott.
Olvassa el a gyógyszerek vagy étrend-kiegészítők betegtájékoztatóit, hogy tájékoztatást kapjon a javallatokról, a felhasználás módjáról vagy a mellékhatásokról.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatósági bejelentési rendszeren keresztül jelentheti, amelynek részleteit a Nemzeti Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynökségének honlapján teszik közzé. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat a gyógyszerek biztonságosságával kapcsolatos további információkhoz. Jelentsen egy mellékhatást