Laurina, filmtabletta Prospect kombinációk
Laurina indikációk, filmtabletta:
A Laurina kombinált orális fogamzásgátló. Minden tabletta kis mennyiségű két női hormont tartalmaz.
Ezek a dezogesztrel (progesztogén) és az etil-ösztradiol (egy ösztrogén). Az alacsony hormonadagok miatt a Laurinát alacsony dózisú orális fogamzásgátlónak tekintik.
Mivel a két hormont különböző dózisokban kombinálják sárga, vörös és fehér tablettákban, a Laurinát fázisú orális fogamzásgátlónak tekintik.
A Laurina fogamzásgátlók nagyon hatékony fogamzásgátló módszerek. Helyesen (anélkül, hogy megfeledkeznénk róla) nagyon alacsony az esélye a teherbeesésnek.
Ellenjavallatok:
Laurina adagolás, filmtabletta:
Az Etonogestrel kötődik a plazma albuminhoz és a nemi hormont kötő globulinhoz (SHBG). A gyógyszer teljes plazmakoncentrációjának csak 2-4% -a van jelen szabad szteroidként, 40 "70% -a kötődik az SHBG-hez. Az etinilösztradiol által kiváltott SHBG növekedés befolyásolja a plazmafehérjék eloszlását, növelve az SHBG-vel kapcsolatos frakciót és csökkentve a frakciót. A dezogesztrel látszólagos eloszlási térfogata 1,5 l/kg.
anyagcsere
Az etonogesztrel teljesen metabolizálódik a szteroid metabolizmus ismert útvonalain keresztül. A plazma clearance kb. 2 ml/perc és kg. Nem találtak interakciót az együtt alkalmazott etinilösztradiollal.
A megszüntetés
Az etonogesztrel plazmakoncentrációja kétfázisúan csökken. A terminális felezési idő körülbelül 30 óra. A dezogesztrel és metabolitjai körülbelül 6: 4 vizelet/epe arányban választódnak ki.
Állandó plazmakoncentráció
Az etonogesztrel farmakokinetikáját az SHBG szintek befolyásolják, amelyeket az etinilösztradiol megháromszoroz. Napi lenyelés után a gyógyszer plazmakoncentrációja 2-3-szorosára növekszik, és a kezelési ciklus második felében eléri az egyensúlyt.
abszorpció
A szájon át alkalmazott etinestradiol gyorsan és teljesen felszívódik. A körülbelül 180 pg/ml-es csúcskoncentráció plazmában körülbelül 1-2 óra elteltével alakul ki. Az abszolút biohasznosulás orális beadás után körülbelül 60%, a preszisztémás konjugáció és az első pass metabolizmus eredményeként.
terjesztés
Az etinilösztradiol erősen, de nem specifikusan kötődik a plazmaalbuminhoz (kb. 98,5%), és növeli az SHBG koncentrációját. Körülbelül 5 l/kg látszólagos eloszlási térfogatot határoztak meg.
anyagcsere
Az etinilösztradiol preszisztémásan konjugált mind a vékonybél, mind a máj bélésében. Az etinösztradiol elsősorban aromás hidroxilezéssel metabolizálódik, de sokféle hidroxilezett és metilezett metabolit képződik, ezek szabad metabolitokként vannak jelen, és glükuronátokkal és szulfátokkal konjugálódnak. A plazma clearance kb. 5 ml/perc és kg.
A megszüntetés
Az etinösztradiol plazmakoncentrációja kétfázisúan csökken, a terminális felezési idő körülbelül 24 óra. A változatlan gyógyszer nem választódik ki, és az etinil-ösztradiol metabolitjai a vizelet/epe 4: 6 arányban választódnak ki. A metabolitok kiválasztásának felezési ideje 1 nap.
Állandó plazmakoncentráció
Az állandó plazmakoncentráció 3-4 nap elteltével érhető el, amikor a plazmakoncentráció 30-40% -kal magasabb az egyszeri adaghoz képest.
Akció:
Laurina készítmény, filmtabletta:
Egy Laurina tabletta a következőket tartalmazza:
- dezogesztrel (DSG) = 0,050 mg
- etinilösztradiol (EE) = 0,035 mg
Egy piros tabletta tartalmaz: DSG 0,100 mg és EE 0,30 mg.
Egy fehér tabletta: DSG 0,15 mg és EE 0,30 mg
óvintézkedések:
A Laurina filmtabletta mellékhatásai:
A keringési mellékhatásokkal társult egyéb betegségek a cukorbetegség, a szisztémás lupus erythematosus, a hemolitikus urémiás szindróma, a krónikus gyulladásos bélbetegség (Crohn-kór vagy fekélyes vastagbélgyulladás) és a sarlósejtes betegség.
A COC használata során a migrén gyakoriságának vagy intenzitásának növekedése (ami cerebrovaszkuláris eseményre utalhat) oka lehet a COC használatának abbahagyására;
Azok a biokémiai tényezők, amelyek örökletes vagy szerzett hajlamot jelezhetnek a vénás vagy artériás trombózisra, a következők: aktivált protein C (PCA) jelenléte, hiperhomociszteinémia, antitrombin III hiány, C vagy S fehérje hiány, antifoszfolipid antitestek (lupus anticardiolipin antitest);
A kockázat/haszon arány mérlegelésekor az orvosnak figyelembe kell vennie, hogy egy egészségi állapot megfelelő kezelése csökkentheti a trombózis kockázatát, és hogy a terhességgel járó kockázat nagyobb, mint a COC használatával járó kockázat.
Hosszan tartó immobilizáció, súlyos műtét, bármilyen műtét az alsó végtagokon vagy súlyos trauma. Ezekben a helyzetekben célszerű abbahagyni a COC alkalmazását (műtét esetén legalább 4 héttel azelőtt), és a teljes mozgósítást követően 2 hétig nem szabad folytatni a beadást.
A hipertrigliceridémiában szenvedő vagy családtörténetében szenvedő nők fokozottan veszélyeztethetik a hasnyálmirigy-gyulladást a COC-k használatakor.
Bár a COC sok felhasználója kismértékű vérnyomásemelkedést jelentett, klinikailag releváns emelkedés ritka. A COC használata és a klinikai hipertónia között nincs kapcsolat. Ha azonban a COC alkalmazása során klinikailag jelentős hipertónia figyelhető meg, akkor körültekintő az orvosnak a COC-k leállítása és a magas vérnyomás kezelése. Ha szükségesnek tartják, a COC beadása folytatható, ha a vérnyomásszint normalizálódik vérnyomáscsökkentő kezelés alatt.
A következő állapotok előfordulnak vagy súlyosbodnak mind terhesség, mind COC-kezelés alatt, de a COC-val való összefüggés bizonyítékai nem relevánsak: sárgaság és/vagy kolesztatikus viszketés, epekövek, porphyria, szisztémás lupus erythematosus, hemolitikus urémiás szindróma, Sydenham kóréja, terhességi herpesz, halláskárosodás otosclerosis miatt.
Az akut vagy krónikus májműködési rendellenességek miatt szükség lehet a COC használatának leállítására, amíg a májvizsgálatok normalizálódnak. A kolesztatikus sárgaság megismétlődése, amely először jelentkezik terhesség vagy szexuális szteroidok használata során, meg kell szüntetni a COC használatát.
Noha a COC-k befolyásolhatják a perifériás inzulinrezisztenciát és a glükóz toleranciát, nincs bizonyíték arra, hogy a COC-t használó cukorbeteg nőknél szükség lenne a rend megváltoztatására. A cukorbetegségben szenvedő nőket azonban szigorúan ellenőrizni kell a COC használata során.
Crohn-kór és fekélyes vastagbélgyulladás összefüggésbe hozható a COC-val.
A chloasma alkalmanként előfordulhat, különösen azoknál a nőknél, akiknek kórtörténetében terhességi chloasma szerepel. A kloazmára hajlamos nőknek kerülniük kell a napsugárzást vagy az ultraibolya sugárzást a COC használata során.
A COC-kezelés megkezdése vagy folytatása előtt fizikális vizsgálatot és teljes kórelőzményt kell végrehajtani, az ellenjavallatok (4.3. Szakasz) és a figyelmeztetések alapján, és ezt a COC-kezelés során évente legalább egyszer meg kell ismételni. Az időszakos orvosi értékelés fontos az ellenjavallatok (pl. Átmeneti ischaemiás roham) vagy a kockázati tényezők (pl. Családi kórtörténet vénás vagy artériás trombózis) miatt, amelyek először fordulhatnak elő a COC alkalmazása során. Ezeknek az értékeléseknek a gyakoriságát és jellegét az egyes nőkre kell szabni, de általában külön hivatkozásokat kell tartalmazniuk a vérnyomásra, a mellre, a hasra és a kismedencei szervekre, beleértve a nyaki citológiát és a vonatkozó laboratóriumi vizsgálatokat.
A nőket tájékoztatni kell arról, hogy orális fogamzásgátlók használatával nincsenek védve a HIV-fertőzés (AIDS) vagy más nemi úton terjedő betegségek ellen.
A COC-k hatékonysága csökkenhet, ha a filmtablettát elhagyják, hányás lép fel, vagy gyógyszereket alkalmaznak.
CSÖKKENTETT CIKLUS ELLENŐRZÉS
Szabálytalan vérzés (kicsi vagy időszakos vérzés) fordulhat elő a COC alkalmazása során, különösen az első hónapokban. Ezért a szabálytalan vérzések értékelése csak körülbelül három ciklusú beállítási intervallum után releváns.
Ha a szabálytalan vérzés továbbra is fennáll vagy rendszeres ciklusok után jelentkezik, akkor figyelembe kell venni a nem hormonális okokat, és megfelelő diagnosztikai intézkedéseket kell előírni a rosszindulatú daganatok vagy a terhesség kizárására. Ezek az intézkedések magukban foglalhatják a kurettázást.
Néhány nőnél a menstruációs vérzés nem fordulhat elő a termék nélkül. Ha a kombinált fogamzásgátlót a 4.2 pontban leírtak szerint vették be, akkor valószínűleg nem lesz terhes a nő. Ha azonban az első vérzés elmaradása előtt ezeket az indikációkat nem vették be, vagy ha a vérzés a következő hónapban nem jelentkezik, akkor a COC folytatása előtt először ki kell zárni a terhesség lehetőségét.
Egyéb lehetséges mellékhatások:
A következő mellékhatásokat jelentették a COC-felhasználóknál, de a fogamzásgátlók használatával való összefüggést nem erősítették meg és nem is tagadták.
Mellfeszültség, fájdalom, váladék; fejfájás; migrén; a libidó változásai; depressziós állapotok; kontaktlencse intolerancia; hányinger; hányás; a hüvelyváladék változásai; különféle bőrbetegségek; folyadékretenció; súlyváltozások; túlérzékenységi reakciók.
túladagolás:
A túladagolás után nem számoltak be jelentős hatásról.
Ebben a helyzetben a következő tünetek fordulhatnak elő: hányinger, hányás és fiatal lányoknál gyenge hüvelyi vérzés.
Nincs ellenszer, és a kezelésnek tüneti jellegűnek kell lennie.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
A nemi hormonok kiürülésének megváltozását eredményező gyógyszerkölcsönhatások a fogamzásgátlás megszakításához vagy kudarcához vezethetnek. Ezt a hidantoinok, barbiturátok, primidon, karbamazepin és rifampicin esetében igazolták; gyanú merül fel az oxakarbazepin, topiramát, felbamát, griseofulvin és a Hypericum perforatumot (orbáncfű) tartalmazó gyógynövényekkel kapcsolatban is. Úgy tűnik, hogy az interakció mechanizmusa ezen gyógyszerek enzimindukáló tulajdonságain alapszik. A maximális enzimatikus indukció általában csak 2-3 hét elteltével figyelhető meg, de a gyógyszeres kezelés abbahagyása után legalább 4 hétig fennmaradhat.
Fogamzásgátló kudarcról is beszámoltak antibiotikumok, például ampicillin és tetraciklinek alkalmazása esetén. Ennek a hatásnak a mechanizmusát még nem sikerült megállapítani.
Azoknak a nőknek, akiket rövid ideig kezelnek a fenti osztályokban említett gyógyszerekkel, önmagukban vagy kombinációban, átmenetileg egy további fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk, a gyógyszer beadásával egyidejűleg és a kezelés abbahagyását követően 7 nappal. A rifampicint szedő nőknél további fogamzásgátló módszert kell alkalmazni a rifampicin beadása alatt és 28 nappal a kezelés abbahagyása után. Ha a gyógyszer egyidejű alkalmazása meghaladja a COC-buborékcsomagolás végéig tartó időszakot, a következő buborékcsomagolást a termékmentes időtartam fenntartása nélkül kell elkezdeni.
A májenzim-indukáló gyógyszerekkel hosszú távon kezelt nőknél a szakértők azt javasolják, hogy növeljék a fogamzásgátló szteroidok adagját. Ha nem ajánlott nagy fogamzásgátló adag, vagy ha ez nem kielégítőnek vagy nem biztonságosnak bizonyul, például szabálytalan vérzés esetén, akkor ajánlott egy másik fogamzásgátló módszert alkalmazni.
A fogamzásgátló szteroidok használata befolyásolhatja a laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, ideértve a máj, a pajzsmirigy, a mellékvese és a veseműködés működésének biokémiai paramétereit, a plazma fehérje szintjét, pl. Glükokortikoidokat kötő globulin és lipid/paramoprotein frakciók, szénhidrát anyagcsere paramétereket koaguláció és fibrinolízis.
A változások általában a normál határok között maradnak.
A Laurina filmtabletta alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:
A COC alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt. Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a terhesség előtti időszakban a COC-t használó nőknél született gyermekeknél nem növekszik a fejlődési rendellenességek kockázata, és nincs teratogén hatás, ha a COC-t terhesség alatt helytelenül vették be.
A szoptatást befolyásolhatja a COC-k alkalmazása, mivel csökkentheti az anyatej mennyiségét és befolyásolhatja az anyatej összetételét. Ezért a szoptatás végéig nem ajánlott COC-t használni. Kis mennyiségű nemi szteroid és/vagy metabolitja kiválasztódhat a tejbe, de nincs bizonyíték a csecsemő egészségére gyakorolt káros hatásokra.