Letrozole Nucleus 2,5 mg filmtabletta - Betegtájékoztató

Tábornok

Nyilvántartási ország
Gyártó	Sejtmag
kategória	Normál gyógyszer
Addiktív drog	Nem
Pszichotróp	Nem
Beküldés állapota	Szállítás (nyilvános) gyógyszertárban
Recept állapota	Egyadagos gyógyszerek, orvosi rendelvény alapján
Anatómiai csoport	Daganatellenes és immunmoduláló szerek
Terápiás csoport	Endokrin terápia
Farmakológiai csoport	Hormon antagonisták és rokon szerek
Kémiai csoport	Aromatáz inhibitorok
Hatóanyag	Letrozol

Minden információ

Tartalomjegyzék

Mi ez és mire használják?

A letrozol az úgynevezett „aromatáz-gátlók” csoportjába tartozik. Ez egy hormonális (vagy „endokrin”) szer az emlőrák kezelésére. Az emlőrák növekedését gyakran ösztrogének, a női nemi hormonok stimulálják. A letrozol csökkenti az ösztrogének mennyiségét a szervezetben azáltal, hogy blokkol egy enzimet, amely részt vesz az ösztrogén (aromatáz) termelésében, ezáltal a rákos sejtek növekedését és/vagy terjedését lassabban, vagy egyáltalán.

A letrozolt az emlőrák visszatérésének megakadályozására használják. A kezelés megkezdődhet közvetlenül az emlőműtét után, vagy öt év tamoxifen-terápia után.

A letrozolt arra is használják, hogy megakadályozzák az emlőrákos sejtek terjedését a testben a betegség előrehaladása után.

Csak akkor szabad letrozolt használni

Az emlőrákos sejtjeid tartalmazzák az ösztrogén (ösztrogénreceptor-pozitív emlőrák) receptorait, és
ha már átment a menopauza, vagyis már nincs menstruációs vérzése.

Mit kell figyelembe venni a használat előtt?

Ne szedje a Letrozole Nucleus-t,

ha allergiás (túlérzékeny) a letrozolra vagy a Letrozole Nucleus egyéb összetevőjére. A segédanyagok felsorolását lásd a 6. szakaszban. Mit tartalmaz a Letrozole Nucleus.
ha még mindig menstruációs periódusai vannak, vagyis még nem múlt el a menopauza.
ha terhes vagy.
ha szoptat.

A Letrozole Nucleus fokozott elővigyázatossággal alkalmazható,

ha máj- vagy vesebetegségekben vagy rendellenességekben szenved.
ha csontritkulásban szenved vagy csonttörése van. Az ösztrogénszint csökkentésével a letrozol-kezelés a csontok vékonyodását vagy csontvesztést (csontritkulást) okozhat. Ezért orvosa érdemes megmérni a csontsűrűségét a kezelés előtt, alatt és után. Az orvos felírhat gyógyszert a csontvesztés megelőzésére vagy kezelésére.

Ha ezek bármelyike érvényes Önre, kérjük, kérdezze meg orvosát, mielőtt elkezdi szedni a gyógyszert.

Gyermekek és serdülők (18 év alatt)

Gyermekek és serdülők nem szedhetnek letrozolt.

Idős nőbetegek (65 év felett)

A 65 éves és idősebb idős emberek ugyanabban az adagban szedhetik a letrozolt, mint a fiatalabb felnőttek.

Fontos megjegyzés a sportolók számára:

A Letrozole Nucleus alkalmazása pozitív eredményeket eredményezhet a doppingvizsgálatokban.

Egyéb gyógyszerek és a Letrozole Nucleus

Más gyógyszereket befolyásolhat a letrozol, vagy megváltoztathatja a letrozol működését.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Letrozole Nucleus egyidejű bevétele étellel és itallal

Étel vagy ital nem befolyásolja a letrozol hatásait.

terhesség és szoptatási időszak

A letozolt terhesség és szoptatás alatt nem szabad alkalmazni, mivel károsíthatja a babát.

Ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, azonnal forduljon orvosához.

A letrozolt csak menopauzán átesett nők emlőrákjának kezelésére alkalmazzák. Ha azonban nemrégiben volt vagy még mindig menopauza van, kezelőorvosának meg kell beszélnie a terhességi teszt szükségességét a letrozollal történő kezelés és a fogamzásgátlás előtt, mivel még mindig fennáll annak a lehetősége, hogy ebben a szakaszban teherbe eshet.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Vezetés és gépek kezelése

Figyelem: Ez a gyógyszer károsíthatja reakciókészségét és vezetési képességét! befolyásolni.

Ha könnyedén, fáradtan, álmosan vagy általában rosszul érzi magát, ne vezessen, és ne használjon semmilyen eszközt vagy gépet, amíg nem érzi jól magát.

Fontos információk a Letrozole Nucleus egyes összetevőiről

A Letrozole tabletta tejcukrot (laktózt) tartalmaz. Ha valaha diagnosztizálták bizonyos típusú cukorok, például laktóz intoleranciáját, kérjük, konzultáljon orvosával a gyógyszer szedése előtt.

Hogyan használják?

A Letrozole Nucleus-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Kérjük, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne.

A tablettákat egészben, egy pohár vízzel vagy más folyadékkal kell lenyelni.

Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a szokásos adag naponta egyszer egy tabletta. Időseknél vagy enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására.

Ha az előírtnál több Letrozole Nucleus-t vett be

Ha túl sok letrozolt vett be, vagy ha valaki véletlenül bevette a tablettáját, azonnal kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől, vagy forduljon a legközelebbi kórházhoz.

Ha elfelejtette bevenni a Letrozole Nucleus-t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Hagyja el a kimaradt adagot, és a következő tablettát a szokásos időben vegye be.

Ha idő előtt abbahagyja a Letrozole Nucleus szedését

Még akkor is, ha ismét jól érzi magát, kérjük, ne hagyja abba a letrozol szedését anélkül, hogy orvosával beszélne. Az orvos tanácsot ad a kezelés szükséges időtartamáról. Lehetséges, hogy hónapokig vagy akár évekig kell majd szednie a tablettákat.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Melyek a lehetséges mellékhatások?

Mint minden gyógyszer, így a Letrozole Nucleus is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások többsége enyhe vagy közepesen súlyos, és néhány napos vagy hetes kezelés után megszűnik. Néhány mellékhatást, például hőhullámokat, hajhullást vagy hüvelyi vérzést okozhat az ösztrogén hiánya a testben.

Néhány mellékhatás súlyos betegség jele lehet.

Ezek a mellékhatások ritkák vagy ritkák (azaz 10 000 emberből több mint 1, de 100 emberből kevesebb, mint 1):

Ha a karban vagy a lábban (vagy bármely más testrészben) gyengeség, bénulás vagy érzékszervi zavarok alakulnak ki, vagy ha koordinációs nehézségeket, hányingert, beszédzavarokat vagy légzési nehézségeket tapasztal (agyi betegség, például stroke) lehetséges jelei).
Ha hirtelen mellkasi fájdalma és nyomása van (a szívbetegség lehetséges jelei).
Ha légszomjat, mellkasi fájdalmat, ájulást, versenyző szívet, a bőr kékes elszíneződését vagy hirtelen fájdalmat tapasztal a karban vagy a lábában/lábában (a vérrög lehetséges jelei).
Ha az egyik vénája mentén duzzanat és bőrpír alakul ki, amely nagyon érzékeny vagy fájdalmas az érintésre.

Ha magas láz, hidegrázás vagy sebek jelentkeznek a szájüregben (a fehérvérsejtek hiánya miatt a fertőzés lehetséges jelei lehetnek) -
Ha továbbra is súlyos homályos látása van.

Ha a felsorolt mellékhatások bármelyikét észleli, kérjük, azonnal forduljon orvosához.

Egyéb lehetséges mellékhatások:

Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érintenek):

fokozott izzadás
Csont- és ízületi fájdalom (arthralgia)
Forró villanások, kimerültség (gyengeség vagy erővesztés érzésével is)

Gyakori mellékhatások (100-ból több mint 1, de 10 emberből kevesebb mint 1 beteget érint):

Az étvágy növekedése vagy csökkenése, a koleszterinszint növekedése
szomorú hangulat (depresszió)
Fejfájás, szédülés
Hányinger, hányás, emésztési zavar, székrekedés vagy hasmenés
Hajhullás és kiütés
Izom- és csontfájdalom, csontvesztés (csontritkulás - esetleg az ebből eredő csonttörésekkel) (lásd még a 2. szakaszt "Mire kell figyelni a Letrozole Nucleus szedése előtt?")
Súlygyarapodás
általános rossz közérzet, vízvisszatartás/karok, kezek, lábak vagy bokák duzzanata (perifériás ödéma)

Nem gyakori mellékhatások (1000-ből több mint 1, de 100 emberből kevesebb mint 1-et érint):

Húgyúti fertőzés
A daganat fájdalma
A fehérvérsejtek számának csökkenése
Vízvisszatartás/duzzanat a test egyes részeiben (generalizált ödéma)
Szorongás, idegesség, ingerlékenység
Álmosság, álmatlanság, memóriaproblémák, érzékszervi zavarok (főleg az érzés, amikor megérinti), ízváltozások, agyi infarktus/stroke (úgynevezett agyi érrendszeri események)
A lencse átlátszatlansága (szürkehályog), szemirritáció, homályos látás
Szívdobogás, gyors pulzus
Phlebitis, emelkedett vérnyomás, keringési rendellenességek (úgynevezett ischaemiás cardialis események) miatti szívbetegségek
Légszomj, köhögés
Hasi fájdalom, a szájnyálkahártya gyulladása, szájszárazság
megnövekedett májértékek
Viszketés, száraz bőr, csalánkiütés
Ízületi merevség
gyakori vizelés
Hüvelyi vérzés, váladékozás vagy hüvelyszárazság, mellkasi fájdalom
Láz, száraz nyálkahártya, szomjúságérzet
Fogyás

Ritka mellékhatások (10 000-ből több mint 1, de 1000 emberből kevesebb mint 1-et érint):

Vérrög a pulmonalis artériában (tüdőembólia), a vérrög a test artériájában (artériás trombózis), agyvérzés (cerebrovaszkuláris infarktus)

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a felsorolt mellékhatások bármelyike súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokat észlel.

Hogyan kell tárolni?

tárolja a kábítószert a gyermekek elől elzárva.

A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ez az intézkedés elősegíti a környezet védelmét.

További információ

Mit tartalmaz a Letrozole Nucleus

A készítmény hatóanyaga: letrozol. Minden filmtabletta 2,5 mg letrozolt tartalmaz.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, előzselatinizált kukoricakeményítő, nátrium-keményítő-glikolát, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid. A filmbevonat makrogolt, talkumot, hipromellózt, titán-dioxidot, sárga vas-oxidot tartalmaz.

Milyen a Letrozole Nucleus külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Letrozole Nucleus sárga, kerek, filmtabletta. Az egyik oldalon dombornyomásos "L900", a másik oldalon "2,5".

A Letrozole Nucleus 10, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 98 vagy 100 tablettát tartalmazó kiszerelésben, átlátszó csíkokban kapható.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

Nucleus ehf. Naustanesi 116 Reykjavik Izland

08830 Sant Boi de Llobregat, Spanyolország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamai a következő neveken engedélyezték: