Levetiracetam Astron 500 mg filmtabletta - Betegtájékoztató
számú jóváhagyó levélhez. 83939.00.00
PB A betegtájékoztatóhoz megadott információk megfogalmazása
Levetiracetam Astron 500 mg filmtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Érdemes újra elolvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel. Ne adja át másoknak. Károsíthat más embereket, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked.
- Ha a felsorolt mellékhatások bármelyike súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztató tartalmazza:
1. Milyen típusú gyógyszer a Levetiracetam Astron és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Levetiracetam Astron szedése előtt?
3. Hogyan kell bevenni a Levetiracetam Astron-t?
4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
5. Hogyan kell a Levetiracetam Astron-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVETIRACETAM ASTRON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Levetiracetam Astron egy epilepszia elleni gyógyszer (epilepsziás rohamok kezelésére szolgáló gyógyszer).
A Levetiracetam Astron-t használják:
önmagában, más epilepszia elleni gyógyszerek nélkül, másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező parciális rohamok kezelésére 16 éves vagy idősebb betegeknél, akiknél először diagnosztizálták az epilepsziát.
egyéb epilepszia elleni gyógyszerek kiegészítő kezeléseként:
részleges rohamok szekunder generalizációval vagy anélkül 1 hónapos kortól.
myoklonikus rohamok 12 éves vagy annál idősebb betegeknél, akik fiatalkori myoclonicus epilepsziában szenvednek.
primer generalizált tonikus-klónikus rohamok 12 éves kortól idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő betegeknél.
2. TUDNIVALÓK A LEVETIRACETAM ASTRON SZEDÉSE ELŐTT?
Ne szedje a Levetiracetam Astron-t,
ha allergiás (túlérzékeny) a levetiracetámra vagy a Levetiracetam Astron egyéb összetevőjére.
A Levetiracetam Astron fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
ha veseproblémái vannak: Ebben az esetben kövesse orvosának utasításait. Ezután eldönti, hogy módosítani kell-e az adagját.
ha lassú növekedést vagy rendellenes pubertást észlel gyermekén, kérjük, értesítse orvosát .
ha a rohamok súlyosságának növekedését észleli (pl. fokozott rohamok), kérjük, értesítse orvosát .
Kevés olyan epilepsziaellenes szerrel kezelt embernél, mint például a Levetiracetam Astron, önkárosító vagy öngyilkossági gondolatok merültek fel. Ha bármikor ezek a gondolatok merülnek fel, azonnal forduljon orvosához.
Egyéb gyógyszerek és a Levetiracetam Astron
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Levetiracetam Astron bevétele étellel és itallal
A Levetiracetam Astron étellel együtt vagy anélkül is bevehető. Óvintézkedésképpen ne vegye be a Levetiracetam Astront alkohollal.
terhesség és szoptatási időszak
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
A Levetiracetam Astron terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha erre egyértelműen szükség van. A születendő csecsemő potenciális kockázata ismeretlen. Állatkísérletek során a Levetiracetam Astron káros mellékhatásokat mutatott a görcsrohamok kezeléséhez szükségesnél magasabb dózisoknál.
A kezelés ideje alatt a szoptatás nem ajánlott.
Vezetés és gépek kezelése
A Levetiracetam Astron befolyásolhatja a gépjárművezetéshez, gépek kezeléséhez szükséges képességeket, mert fáradtnak érezheti magát a levetiracetam szedése során. Ez különösen igaz a kezelés kezdetén vagy az adag növelése után. Ne vezessen gépjárművet és ne használjon semmilyen szerszámot vagy gépet, amíg nem derül ki, hogy az ilyen tevékenységek elvégzésének képessége nem sérült.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A LEVETIRACETAM ASTRON-T?
A Levetiracetam Astron-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Kérjük, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne.
A Levetiracetam Astron-t naponta kétszer kell bevenni, egyszer reggel és egyszer este, minden nap ugyanabban az időben.
Kérjük, az orvos utasítása szerint vegye be a tabletták számát.
Adagolás felnőtteknél és serdülőknél (16 éves kortól):
Az adag általában napi 1000 mg és 3000 mg között van.
Amikor elkezdi a Levetiracetam Astron-kezelést, orvosa két hétig alacsonyabb adagot ír fel Önnek, mielőtt megkapja az Ön számára legalacsonyabb adagot.
Adagolás 50 kg vagy annál nagyobb testtömegű felnőtteknek és serdülőknek (12-17 éves):
Az adag általában napi 1000 mg és 3000 mg között van.
Adagolás csecsemőknél (6-23 hónap), gyermekeknél (2-11 éves) és serdülőknél (12-17 éves), amelyek testtömege kevesebb, mint 50 kg:
Orvosa az Ön életkorának, testsúlyának és a szükséges dózisnak megfelelően fogja felírni a levetiracetam legmegfelelőbb adagolási formáját.
A Levetiracetam 100 mg/ml belsőleges oldat alkalmasabb adagolási forma csecsemők és 6 év alatti gyermekek számára.
Az adag általában 20 mg/testtömeg-kg és 60 mg/testtömeg-kg között van naponta.
Adagolás csecsemőknél (1 hónap és kevesebb mint 6 hónap):
A Levetiracetam 100 mg/ml belsőleges oldat megfelelőbb adagolási forma csecsemők számára.
Típusú Alkalmazás:
A Levetiracetam Astron filmtablettát egészben, elegendő folyadékkal (pl. Egy pohár vízzel) vegye be.
Az alkalmazás időtartama:
A Levetiracetam Astron tartós kezelésre szolgál. Addig kell folytatnia a Levetiracetam Astron szedését, amíg orvosa utasította.
Ne hagyja abba maga a kezelést anélkül, hogy beszélne orvosával, mivel ez gyakoribbá teheti rohamait. Ha orvosa úgy dönt, hogy abbahagyja a Levetiracetam Astron-kezelést, meg fogja mondani, hogyan lehet lassan (fokozatosan) visszavonni a Levetiracetam Astron-t.
Ha az előírtnál több Levetiracetam Astron-t vett be
A túl nagy adag Levetiracetam Astron lehetséges mellékhatásai az álmosság, izgatottság, agresszió, csökkent éberség, csökkent légzés és kóma.
Kérjük, értesítse orvosát, ha az előírtnál több tablettát vett be. Orvosa megkezdi a túladagolás legmegfelelőbb kezelését.
Ha elfelejtette bevenni a Levetiracetam Astron-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Kérjük, értesítse orvosát, ha elfelejtett egy vagy több adagot beadni.
Ha idő előtt abbahagyja a Levetiracetam Astron szedését
A kezelés leállításakor a Levetiracetam Astron-t, hasonlóan más epilepszia elleni gyógyszerekhez, fokozatosan fel kell vonni, hogy elkerülhető legyen a rohamok gyakoriságának növekedése.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. MILYEN MELLÉKHATÁSOK LEHETSÉGESEK?
Mint minden gyógyszer, így a Levetiracetam Astron is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, és aggódik miattuk.
Néhány mellékhatás, mint pl B. Álmosság, fáradtság és szédülés gyakrabban fordulhat elő a kezelés kezdetekor vagy az adag növelésekor. Idővel azonban ezeknek a mellékhatásoknak csökkenniük kell.
A mellékhatások gyakorisága a következő kategóriákon alapul:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érint)
Gyakori (100-ból 1-10 beteget érint)
Nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint)
Ritka (10 000-ből 1-10 felhasználót érint)
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1-et érint)
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
• nasopharyngitis (orr- és torokgyulladás);
• aluszékonyság (álmosság), fejfájás.
• Depresszió, ellenségesség vagy agresszió, szorongás, álmatlanság, idegesség vagy ingerlékenység;
• görcsök (görcsök), egyensúlyzavarok, szédülés (bizonytalan érzés), kedvetlenség, remegés (akaratlan remegés);
• hasi fájdalom, hasmenés, dyspepsia (emésztési zavarok), hányás, hányinger;
• csökkent vérlemezkeszám, csökkent fehérvérsejtszám;
• Öngyilkossági kísérlet és öngyilkossági gondolatok, mentális rendellenességek, rendellenes viselkedés, hallucinációk, harag, zavartság, érzelmi instabilitás/hangulatváltozások, izgatottság;
• amnézia (memóriavesztés), memóriazavar (feledékenység), koordinációs zavar/ataxia (mozgáskoordináció hiánya), paresztézia (bizsergés), figyelemzavar (koncentrációs nehézség);
• Diplopia (kettős látás), homályos látás;
• hajhullás, ekcéma, viszketés;
• izomgyengeség, myalgia (izomfájdalom);
• Csökkent vörösvértestek és/vagy fehérvérsejtek száma;
• Öngyilkosság, személyiségzavarok (viselkedési rendellenességek), rendellenes gondolkodás (lassú gondolkodás, koncentrációképtelenség);
• a fejet, a törzset és a végtagokat érintő akaratlan és helyrehozhatatlan görcsös feszültség az izmokban; A mozgások kontrollálásának nehézségei, hiperkinézia (túlműködés);
• hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás);
• májelégtelenség, hepatitis (májgyulladás);
• A bőr, a száj, a szem és a nemi szervek hólyagosodása, kiütés.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a felsorolt mellékhatások bármelyike súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokat észlel.
5. HOGYAN KELL A LEVETIRACETAM ASTRON-T TÁROLNI?
tárolja a kábítószert a gyermekek elől elzárva.
A Levetiracetam Astron-t a dobozon és a buborékcsomagoláson található „Felhasználhatósági időtartam” vagy „Felhasználhatósági időtartam” szerint használhatja. Csak a megadott lejárati időn belül szabad felhasználni. A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ez az intézkedés elősegíti a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Levetiracetam Astron
- A készítmény hatóanyaga a levetiracetam
500 mg levetiracetám filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: kroszkarmellóz-nátrium, povidon K 30, erősen diszpergált szilícium-dioxid, magnézium-sztearát (Ph.Eur.)
Filmbevonat: poli (vinil-alkohol), részben hidrolizált, titán-dioxid (E 171), makrogol 3350, talkum, vas (III) -hidroxid-oxid x H2O (E 172).
Milyen a Levetiracetam Astron külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sárga, ovális, mindkét oldalán domború, filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „L 65”, másik oldalán sima vonallal, a másikon sima.
A tabletta két egyenlő félre osztható.
A buborékcsomagolásokat 10, 20, 30, 50, 60, 100 és 200 filmtablettát tartalmazó kartondobozokba csomagolják.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Gyógyszerész vállalkozó
Astron Research Limited
319., Pinner Road
Middlesex, HA1 4HF
Gyártó
Accord Healthcare Limited
319., Pinner Road
Middlesex, HA1 4HF
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezett
A gyógyszer neve
Levetiracetam Kela 500 mg filmtabletta
Levetiracetam Kela 500 mg
Levetiracetam Astron 500 mg filmtabletta
Az 500 mg Levetiracetam Astron tartalmaz receptimertos recubiertos con película EFG-t
LEVETIRACETAM ASTRON KUTATÁS 500 mg pelliculé sécable
A Levetiracetam Astron 500 mg filmátot tartalmaz
Levetiracetam 500 mg filmtabletta
Ezt a betegtájékoztatót utoljára hagyták jóvá