LEVOCARNIL 100MGML SOL BUV FL 10 Adagolás és mellékhatások Egészségügyi Magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
A metabolikus rendellenességek korrekciója (HL)
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 7,14 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
A karnitin elsődleges szisztémás vagy izomhiánya;
· A szerves savak másodlagos hiánya;
A zsírsavak béta-oxidációjának hiánya.
Adagolás és alkalmazás módja
50–100 mg/kg/nap L-karnitin, azaz 1–2 injekciós üveg LEVOCARNIL belsőleges oldat 10 kg testtömegre napi 2–4 adagban, az alábbi módszerekkel:
o gyermekek: 75-100 mg/kg/nap L-karnitin;
o felnőttek: 50-75 mg/kg/nap L-karnitin.
Kevés cukros vízben hígítva inni, vagy sem.
A súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek hosszú ideig nem kaphatnak nagy adag orális L-karnitint a trimetil-amin és a trimetil-amin-N-oxid metabolitok felhalmozódása miatt (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
Az L-karnitint körültekintően kell alkalmazni idős betegeknél, akiknek csökkent vesefunkciója lehet; a veseműködésüktől függően szükség lehet az adag módosítására (lásd vesekárosodás).
Vényköteles és kiadási feltételek
Gyógyszer kórházi recept alapján.
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Különleges tárolási előírások:
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A preklinikai biztonságossági adatok
Patkányokon és kutyákon a terápiás tartományt jóval meghaladó dózisokban végzett megfelelő preklinikai toxicitási vizsgálatok nem mutattak toxicitási bizonyítékot.
Mutagenitási vizsgálatok Salmonella typhimurium, Saccharomyces cerevisiae és Schizosaccharomyces pombe jelzik, hogy az L-karnitin nem mutagén.
Hosszú távú állatkísérleteket nem végeztek az L-karnitin karcinogén potenciáljának értékelésére.
Reprodukciós vizsgálatokat végeztek patkányokon és nyulakon. Patkányokban, hím vagy nőstény, az L-karnitin nem befolyásolja a párzási képességet, a termékenységet, az embrionális/magzati fejlődést és a here súlyát. Az F1 generáció csecsemői, hasonlóan az F2 generációhoz, normális fejlődéssel és viselkedéssel rendelkeznek.
A két faj esetében nem volt bizonyíték teratogén hatásra. Nyulaknál azonban a kontroll állatokhoz képest kissé nagyobb veszteségeket figyeltek meg a beültetés után a legmagasabb tesztelt dózisnál (600 mg/kg/nap). Ez a növekedés nem jelentős.