LIPÁZ-GÁTLÓ ORLISTAT KIADÁS-TÖRLÉS gyógyszer távirat

A szerződéses kutatóintézet, a KFM feladata a még nem engedélyezett lipázinhibitor vagy orlisztát többközpontú klinikai vizsgálata a Roche fogyásának és a csökkentett súly fenntartásának. 1997. augusztus 28-i levelével a KFM megpróbálja megnyerni a nyomozókat:

távirat

Ennek a tesztnek a célja a csökkentett súly fenntartásának bizonyítása. 8-16 betegnél gondolkodunk, akiket 3/4 év alatt beiratkozhat a vizsgálatba. A teszttervnek megfelelően megkötött minden eset díja 4000,00 DM. A laboratóriumi vizsgálatok költségeit fedezik (központi laboratórium).

KFM Clinical Research GmbH
D-80399 München

A 32 000-64 000 DM díjat szinte megvesztegetésnek lehetett tekinteni a költségekkel és a javadalmazással szemben. A KFM által megkeresett kolléga is ezt érzi:

Megsértettnek érzem magam, amikor megvesztegetnek. Természetesen nem veszek részt a tanulmányban.

DRÜNERT, M.
D-49610 Quakenbrück

Az orlisztátot a média már "tabletta előtte" nevezi.1 Gátolja a hasnyálmirigy lipázt és csökkenti a zsírok felszívódását. A felhasználók az elfogyasztott zsír körülbelül 30% -át választják ki. Minél több zsírt tartalmaz az étel, annál nagyobb a bomlasztó hatás. Mint az emészthetetlen zsírpótló OLESTRA (a-t 9 [1996], 91), az olajos széklet, a hasi görcsök, a széklet inkontinencia és az émelygés az eredmény.2 A multivitamin-készítmények egyidejű alkalmazásával megelőzhető a zsírban oldódó vitaminok elvesztése.

Vizsgálatok során több nőnél alakult ki emlőrák, szedve az orlisztátot, mint a placebo csoportokban. Az a magyarázat, hogy a mellrák könnyebben kimutatható a karcsúbb nőknél,3 nem tűnik kielégítőnek. Az enzim gátlóval történő kezelés szintén növelheti a vesekő kockázatát. Nem zárható ki a tartós bevitel utáni csontsűrűség csökkenése, valamint a D-vitamin és a kalcium hiánya.3 A Roche most visszavonta a jóváhagyási kérelmet az Egyesült Államokban.4

WDR: "Mit kell tenni az elhízás ellen", http://www.wdr.de

KASTRUP, E. K. (szerk.): "Tények és összehasonlítások", St. Louis (USA), (1996. december), 821

Scrip 2234 (1997), 16

Az orvosok az 5./6. 1997. szeptember

Ezt a kiadványt szerzői jog védi. Az elektronikus rendszerek sokszorosítása, mentése és feldolgozása csak az arznei-telegram ® jóváhagyásával engedélyezett.