LOXAPAC 25MG CPR 30 adagolás és mellékhatások egészségügyi magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 4,77 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
A LOXAPAC javallott felnőttek és 15 évesnél idősebb gyermekek számára a következők kezelésére:
Akut pszichotikus állapotok.
Krónikus pszichotikus állapotok (skizofrénia, nem skizofrén krónikus téveszmék: paranoid téveszmék, krónikus hallucinációs pszichózisok).
Adagolás és alkalmazás módja
Az adagolást a betegségnek megfelelően állítják be, általában napi 75 és 200 mg között. Bizonyos esetekben akár napi 600 mg is lehet, de leggyakrabban nem haladja meg a napi 200 mg-ot.
A minimális hatásos dózist mindig meg kell keresni. Ha a beteg klinikai állapota lehetővé teszi, a kezelést alacsony dózissal kezdik, majd fokozatosan fokozatosan növelik.
A dózisok felére csökkennek.
Orális adagolás egyszeri adagként este vagy napközben elosztva.
Vényköteles és kiadási feltételek
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Különleges tárolási előírások:
Nincs különleges tárolási körülmény.
A preklinikai biztonságossági adatok
A hagyományos farmakológiai biztonságossági, ismételt dózisú toxikológiai és genotoxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai biztonságossági adatok a kiterjesztett farmakológiai loxapinnak a reproduktív szövetekben bekövetkezett változásain kívül nem mutattak ki különösebb kockázatot az emberre nézve. Hasonló változások, például gynecomastia ismertek az embereknél, de csak hiperprolaktinémiát kiváltó gyógyszerek hosszú távú beadása után.
Nőstény patkányokban a perzisztáló diestrus következtében károsodott szaporodást figyeltek meg a loxapinnal történő orális kezelés után. Az embrionális és magzati fejlődés, valamint a perinatális vizsgálatok a fejlődés késleltetésének jeleit mutatták (alacsony súly, késleltetett csontosodás, hidronephrosis, hidro-ureter és/vagy a vesemedence kitágulása vesepapilla vagy redukciós szám hiányában). a nőstény patkányok utódainál a perinatális és újszülött halálozások számának növekedése a terhesség közepén a LOXAPAC maximális ajánlott humán dózisa (mg/m2) alatti orális dózisokkal kezelte (lásd a címet Terhesség és szoptatás).
Inkompatibilitások
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
Ismert túlérzékenység a loxapinnal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás.
Alkohol vagy bizonyos barbiturát gyógyszerek által okozott komák vagy súlyos állapotok.
15 év alatti gyermek, tanulmányok hiányában.
· Összefüggésben:
o dopaminerg agonisták, kivéve a levodopát (amantadin, brómkriptin, lisurid, pergolid, piribedil, ropinirol, kabergolin, pramipexol, apomorfin), kivéve a Parkinson-kórban szenvedő betegeket (lásd a szakaszt) Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
Terhesség és szoptatás
Bár az állatkísérletek nem mutattak ki teratogén hatást, az állatokon a fejlődés késésének jeleit és a halálozások számának növekedését figyelték meg a loxapin méhen belüli expozíciója után (lásd A preklinikai biztonságossági adatok).
A klinikai adatok, bár korlátozottak, nem támasztják alá a rendellenességek fokozott kockázatát. A terhesség harmadik trimeszterében antipszichotikumokkal ismételten kezelt újszülötteknél fennáll a káros hatások kockázata, ideértve az atropin tüneteit (tachycardia, túlzott izgatottság, késleltetett meconium felszabadulás, hasi duzzanat), extrapiramidális tüneteket (hypertonia, tremulációk) és szedációt (lásd Mellékhatások).
Ezért a loxapin csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha a lehetséges előny igazolja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot. Ha a kezelés a terhesség végén szükséges, az újszülött monitorozásakor figyelembe kell venni a molekula káros hatásprofilját.
A szoptatás alatti biztonságosságot nem igazolták.
A loxapin emberi termékenységre gyakorolt hatásáról nem állnak rendelkezésre konkrét adatok, de ismert, hogy az antipszichotikumokkal való hosszú távú kezelés a libidó és az amenorrhoea elvesztéséhez vezethet. Reprodukciós hatásokat figyeltek meg nőstény patkányokban (lásd A preklinikai biztonságossági adatok).
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A kezelés során az alkohol felszívódása erősen nem javasolt.
A loxapint körültekintően kell alkalmazni:
- az idősek, a szedáció és az ortosztatikus hipotenzió iránti nagyobb érzékenység miatt;
- máj- és/vagy vesebetegségben szenvedő betegek a túladagolás veszélye miatt;
- epilepsziák, még azoknál a betegeknél is, akiknek kórtörténetében görcsrohamok vannak az epileptogén küszöb csökkentésének lehetősége miatt;
- glaukómában szenvedő betegek és a vizelet retencióra hajlamos betegek a loxapin antikolinerg tulajdonságai miatt;
- parkinsoni alanyok.
Hosszan tartó kezelések esetén a szem toxicitása nem zárható ki; figyelmesnek kell maradnunk a retinopathies pigmentosa és a lencsés pigmentáció megjelenésére.
Ha a loxapint intravénás úton alkalmazzák más központi idegrendszeri depresszánsokkal (ideértve a benzodiazepineket is), fokozottan ellenőrizni kell a szív- és légzési funkciókat.