Magnézium-szulfát 50; Inresa Infusionsl; énekelt konc
A vásárlás befejezése után összegyűjtheti a PlusHerzen-t. Ehhez jelentkezzen be a mycarePlus webhelyre.
Preeclampsia, eclampsia (terhességgel összefüggő magas vérnyomásbetegségek) esetén.
Használati utasítás a termékhez Magnézium-szulfát 50% Inresa infúziós oldat konc.
Fontos információk (kötelező információk):
Magnézium-szulfát 50% Inresa. Hatóanyag: magnézium-szulfát-heptahidrát. Alkalmazási területek: Preeclampsia, eclampsia (terhességgel összefüggő magas vérnyomásos betegségek) esetén.
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Tájékoztató: Információk a felhasználó számára
Magnézium-szulfát 50% Inresa
Koncentrátum oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Tartsa meg a betegtájékoztatót. Érdemes újra elolvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel. Ne adja át másoknak. Kárt okozhat más embereknek, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked.
Ha a felsorolt mellékhatások bármelyike súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer az Inresa magnézium-szulfát és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Az Inresa 50% -os magnézium-szulfát használata előtt?
3. Hogyan kell használni az 50% Inresa magnézium-szulfátot?
4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
5. Hogyan kell a 50% -os Inresa magnézium-szulfátot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN MAGNÁZIUM-SZULFÁT 50% INRESA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az 50% -os magnézium-szulfát Inresa ásványi készítmény.
Az 50% -os Inresa magnézium-szulfátot a következőkre használják:
Preeclampsia, eclampsia (terhességgel összefüggő magas vérnyomás-rendellenességek).
2. TUDNIVALÓK A MAGNÉZIUM-SZULFÁT 50% INRESA ALKALMAZÁSA ELŐTT?
Az 50% Inresa magnézium-szulfát nem használható
kifejezett bradycardia (lassú szívműködés), myasthenia gravis (izomgyengeség), AV-blokkban (a szív vezetési rendszerének megszakadása) vagy más szívvezetési rendellenességekben szenvedő betegeknél, hajlamosak a fertőzési kövekre (kalcium-magnézium-ammónium-foszfát kövek), súlyos veseműködési zavarokkal, anuria (kevesebb, mint 100 ml vizelet ürül 24 órán belül) és deszikózis (dehidráció a testvíz csökkenése miatt).
A Magnézium-szulfát 50% Inresa alkalmazásakor fokozott elővigyázatosság szükséges:
Az 50% Inresa magnézium-szulfátot különös óvatossággal kell alkalmazni enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben (károsodott vesefunkció) szenvedő betegeknél.
Ha az 50% -os magnézium-szulfát Inresa-t más gyógyszerekkel együtt alkalmazza:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A magnézium-szulfát, 50% Inresa nem alkalmazható barbiturátokkal (nyugtatók), kábítószerekkel (altató gyógyszerek) vagy altatókkal (altatók), a légzési depresszió (csökkent légzési aktivitás) veszélye miatt.
A magnézium-szulfát hatása csökken vagy megszűnik a kalcium-sók egyidejű IV-es alkalmazásával. A curare típusú izomlazítók (izomlazító készítmények) fokozzák a magnézium hatását a motor véglapjára. Ezért a magnézium-szulfát injekciót/infúziót nem szabad egyidejűleg alkalmazni ilyen izomlazítókkal. Diuretikumok (vizet tartalmazó tabletták), aminoglikozid antibiotikumok (például gentamicin, tobramicin, amfotericin B), immunszuppresszánsok = az immunrendszert gátló hatású szerek (például ciklosporin A) és citosztatikumok = rákkezelő szerek (például ciszplatin) és digitalisz glikozidok A magnézium kiválasztása a vesén keresztül. Figyelembe kell venni a nifedipinnel való kölcsönhatást is, amely súlyos hipotenzióhoz (alacsony vérnyomás) és neuromuszkuláris blokádhoz (az impulzus átadásának gátlásához) vezethet.
Terhesség és szoptatási időszak:
Nincsenek utalások a fejlődési rendellenesség kockázatára. A terhesség korai szakaszában történő alkalmazásról azonban kevés dokumentált emberi tapasztalat áll rendelkezésre. Magnézium-szulfát 50% Inresa ezért csak terhesség alatt alkalmazható, miután a kezelőorvos gondos kockázat-haszon elemzést végzett.
Ha a magnéziumot röviddel a születés előtt használják, akkor az újszülöttet az élet első 24-48 órájában ellenőrizni kell a toxicitás jelei (neurológiai depresszió és légzési depresszió, izomgyengeség, reflexvesztés) szempontjából.
Ebben az időszakban kerülni kell az aminoglikozid antibiotikumok adását, mivel vannak kölcsönhatásra utaló jelek.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
Az 50% -os magnézium-szulfát Inresa nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MAGNÉZIUM-SZULFÁT 50% INRESA-T?
Az 50% -os Inresa magnézium-szulfátot csak az orvos használja.
adagolás
Preeclampsia és eclampsia: kezdő adag: 4 g magnézium-szulfát-heptahidrát intravénásán 5-15 perc alatt; Fenntartó adag: 1 g/óra 24 órán át (infúzió)
Ha az ampulla tartalmának csak egy részét használják, az ampulla fennmaradó tartalmát el kell dobni.
Az alkalmazás típusa és időtartama:
Intravénás alkalmazásra
Magnézium-szulfát, 50% Inresa koncentrátum injekciós vagy infúziós oldat elkészítéséhez nem alkalmazható hígítatlanul a perifériás vénákba! 20% -os oldatot (pl. 1 ampulla + 15 ml hígítóoldat) kell készíteni a lassú intravénás injekcióhoz, és 2% -os oldatot (2 ampulla + 480 ml hígítóoldat) folyamatos intravénás infúzióhoz. 5% glükóz, 5% xilit vagy 0,9% nátrium-klorid oldat alkalmas hígító oldatként. Javasoljuk, hogy a betegek 10-20 percig pihenjenek az injekció beadása után.
Nagy dózisú magnézium-szulfát terápia esetén a következőket kell ellenőrizni:
1. A szív- és érrendszeri funkció monitorozása
2. A patellaris ínreflexek (combhajlító reflexek), ezeket meg kell őrizni. Ha már nem lehet őket kiváltani, csökkentse az adagot.
3. A légzési sebességnek 16 légzésnek/percnek kell lennie. nem esnek alá.
4. A vizelet kiválasztása 25 ml/óra vagy 100 ml/4 óra. Ha alacsonyabb, fennáll a hypermagnesaemia kockázata (túl magas a magnézium koncentrációja a vérben).
5. A 10% -os kalcium-glükonát ampullákat ellenanyagként készen kell tartani.
6. Ha az ellenszer (antidotum) életveszélyes körülmények között nem elegendő, intenzív orvosi intézkedéseket kell hozni.
A kezelés időtartama általában meghaladja a 24 órát. Ha a görcsök megismétlődnek, megismétlődés lehetséges.
Ha a tervezettnél több 50% -os Inresa magnézium-szulfátot használ:
Az adag csökkentése vagy a gyógyszer abbahagyása a mellékhatások gyors feloldásához vezet.
Azonnali intézkedésként lassú intravénás kalciuminjekciót (10-20 ml 10% -os kalcium-glükonát-oldatot) alkalmaznak (antidotum).
Ha az alkalmazott 50% -os Inresa magnézium-szulfát mennyisége túl alacsony volt:
A kezelőorvos beállítja az adagot. Aluladagolás esetén ezt gyorsan orvosolhatja az orvos, aki ennek megfelelően állítja be az infúzió sebességét.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. MILYEN MELLÉKHATÁSOK LEHETSÉGESEK?
Mint minden gyógyszer, így a Magnézium-szulfát 50% Inresa is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások kiértékelésekor a következő gyakoriságokat használják:
Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érint
Gyakori: 100-ból 1-10 beteget érint
Nem gyakori: 1000-ből 1-10 beteget érint
Ritka: 10 000-ből 1-10 felhasználót érint
Nagyon ritka: kevesebb, mint 1 felhasználó 10 000-ből
Nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg
Nagyon gyakran:
Öblítés (a bőr kivörösödése)
Gyakran:
Hányinger vagy hányás, izomgyengeség, hiányzó vagy gyengült ínreflexek, légzési depresszió, reakciók az injekció beadásának helyén (fájdalom, égő érzés, duzzanat, gyulladás)
Nem gyakori: szomjúság, fejfájás; Hipotenzió (alacsony vérnyomás), szívdobogás (szívdobogás), tachycardia (gyors szívverés); Szédülés, álmosság vagy zavartság, viszketés vagy bizsergés
A következők is előfordulhatnak:
Bőrkiütés, hiperkalémia (megnövekedett káliumszint a szérumban), elhúzódó vérzési idő és látászavarok.
A mellékhatások bejelentése:
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül a BfArM, a Szövetségi Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Intézet, Gyógyszerbiztonsági Tanszék, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn webhelyére is bejelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. HOGYAN KELL A MAGNÉZIUM-SZULFÁT 50% INRESA-T TÁROLNI?
tárolja a kábítószert a gyermekek elől elzárva.
A gyógyszert nem szabad felhasználni az ampullán és az összecsukható dobozon feltüntetett lejárati idő után. A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer eltarthatósága 3 év.
Tárolási feltételek:
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Információk a felbontás vagy az elkészítés utáni eltarthatóságról
Az oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való koncentrátumot az ampulla felbontása után azonnal fel kell használni.
Ne használjon 50% Inresa magnézium-szulfátot, ha észreveszi:
Ha zavarosságot vagy látható részecskéket észlel, az injekciós oldatot már nem szabad használni.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Inresa 50% magnézium-szulfát:
A hatóanyag:
Magnézium-szulfát-heptahidrát
1 10 ml-es ampulla a következőket tartalmazza:
5,0 g magnézium-szulfát-heptahidrát, ami 493 mg magnéziumionnak felel meg (20,25 mmol Mg-nek felel meg)
Egyéb összetevők:
Injekcióhoz való víz, kénsav 95 - 98% a pH beállításához
Milyen a Magnézium-szulfát 50% Inresa külleme és mit tartalmaz a csomagolás:
Az 50% -os Inresa magnézium-szulfát tiszta, színtelen oldat.
Eredeti csomagolás 5 ampullával és 50 ampullával (klinikai csomag), mindegyikben 10 ml koncentrátum injekciós vagy infúziós oldat elkészítéséhez
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója:
Inresa Arzneimittel GmbH
Obere Hardtstrasse 18
79114 Freiburg
Tel .: 0761/475047
Fax: 0761/475127
E-mail: [email protected]
Internet: www.inresa.com
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2014 júniusában módosították.
Forrás: Információ a betegtájékoztatón
Állapot: 09/2017
Gyógyszerészünk megjegyzése:
Általában örülünk, hogy normál háztartási mennyiségben, negyedévenként legfeljebb 15 csomaggal látjuk el termékeinket. A kábítószer-biztonság kapcsán fenntartjuk a jogot, hogy bizonyos gyógyszerek esetében külön maximális mennyiségeket állapítsunk meg. Ez különösen azokra a termékekre vonatkozik, amelyeket csak rövid ideig használnak, vagy amelyeknél nagyobb a túladagolás lehetősége.