Magrilan 20 mg kapszula - BeHealthy
Kereskedelmi név: MAGRILAN 20mg
Nemzetközi köznév: FLUOXETINUM - 20mg
Gyógyszerforma: kapszula
Darabok: 30 kapszula
Dózis (koncentráció): 20 mg
Bemutatás: X 3. AL/PVC X 10 CAPS.
Gyártó: MEDOCHEMIE
Ország: Ciprus
CIM kód: W08497001
ATC kód: N06AB03
N - az idegrendszer
NO0 - pszichoanaleptikumok
N06AB - biciklusos származékok
jelzések
Súlyos depressziós epizódok. Obszesszív-kompulzív zavar.
Bulimia nervosa: a pszichoterápia kiegészítő kezeléseként a kényszeres ételfogyasztás csökkentése és az öblítés kiváltása érdekében.
Csak felnőtteknek szájon át történő alkalmazásra.
Súlyos depressziós epizódok Felnőttek és idősek: 20-60 mg/nap.
Az ajánlott kezdő adag 20 mg/nap. Az adagolást szükség esetén 3-4 héttel, majd a klinikai értékelésnek megfelelően felülvizsgálják és szükség esetén módosítják.
Noha a napi 20 mg-nál nagyobb adagoknál fokozott a mellékhatások kockázata, néhány betegnél a kezelés 2 hetes kezelése után nem megfelelő a válasz, az adag fokozatosan, maximum 60 mg-ra emelhető./nap (lásd 5.1 pont). A dózist gondosan, az egyedi klinikai értékelés alapján kell elvégezni, hogy a kezelést a legkisebb hatásos dózis mellett tartsák fenn. Az antidepresszáns kezelést legalább 6 hónapig kell követni a tünetek teljes eltűnésének elérése érdekében.
Felnőttek és idősek: 20-60 mg naponta. Kezdeti kezelésként napi 20 mg (egy kapszula) adag ajánlott.
Ha 10 hétig nem tapasztalunk javulást, a fluoxetinnel történő kezelést felül kell vizsgálni. Ha jó terápiás választ sikerült elérni, a kezelést egyénileg beállított dózissal lehet folytatni. Mivel nincsenek olyan kérdések, amelyek megválaszolják a fluoxetinnel történő kezelés folytatásának kérdését, a rögeszmés-kényszeres rendellenesség krónikus állapot, és a kezelést 10 hétnél tovább kell fontolni a kezelésre reagáló betegeknél. A dózist gondosan, egyénileg kell elvégezni, hogy minden beteg a legalacsonyabb effektív dózisban maradjon. A kezelés szükségességét időszakonként újra kell értékelni. Azoknál a betegeknél, akik jól reagáltak a farmakoterápiára, néhány klinikus a magatartási pszichoterápiát is javasolja.
Obszesszív-kompulzív rendellenesség esetén nem bizonyított hosszú távú (több mint 24 hét) hatékonyság.
Felnőttek és idősek: 60 mg napi adag (3 kapszula) ajánlott. Hosszú távú (több mint 3 hónapos) hatékonyságot nem igazoltak bulimia nervosa esetén.
Minden javallat: Az ajánlott adag növelhető vagy csökkenthető. A 80 mg/napnál magasabb dózisokat nem szisztematikusan értékelték.
A fluoxetin adható egyetlen adagban, vagy több adagra osztható, étkezés közben vagy között.
A beadás leállításakor a hatóanyag néhány hétig a testben marad. Ezt figyelembe kell venni a kezelés megkezdésekor vagy leállításakor.
A fluoxetin alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél (18 évesnél fiatalabb) nem ajánlott, mivel a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelenek.
Idősek: Óvatosan kell eljárni az adag emelésekor, és a napi adag általában nem haladhatja meg a 40 mg-ot. A maximális ajánlott adag 60 mg/nap.
Májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 5.2 pont), vagy olyan betegeknél, akiknek egyidejűleg történő alkalmazása kölcsönhatásba léphet a Magrilan-nal, alacsonyabb vagy ritkább adagot (pl. 20 mg minden második napon) kell mérlegelni (lásd 5.2 pont). 4.5.).
A fluoxetin abbahagyása esetén megfigyelt elvonási tünetek: kerülni kell a kezelés hirtelen abbahagyását. A fluoxetin-kezelés leállításakor az adagot fokozatosan kell csökkenteni 1-2 hét alatt, hogy csökkentse az elvonási reakciók kockázatát (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Ha a betegnek az adag csökkentése vagy a kezelés abbahagyása után elviselhetetlen tünetek jelentkeznek, mérlegelni kell a korábban előírt adag újbóli beadását. Ezután az orvos lassabban folytathatja az adag csökkentését.
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a fluoxetinnel vagy bármely segédanyaggal szemben. Egyidejű kezelés monoamonooxidáz inhibitorokkal (MAOI)
Súlyos vagy akár halálos kimenetelű esetekről számoltak be SSRI-ket (szelektív szerotonin-visszavétel gátlók) MAOI-val (monoamin-oxidáz gátlók) kombinációban kapó betegeknél, valamint olyan betegeknél, akik abbahagyták az SSRI-kezelést és MAOI-kezelés megkezdődött. A fluoxetin-kezelést 2 héttel az irreverzibilis MAOI-val történő kezelés leállítása után, vagy a reverzibilis MAOI-A-kezelés leállítását követő napon kell elkezdeni.
Egyes esetek hasonló jellemzőkkel bírnak, mint a szerotonerg szindróma (amelyet a hasonlóságok miatt rosszindulatú neuroleptikus szindrómának lehet diagnosztizálni). Az ilyen reakciókban szenvedő betegek ciproheptadinnal vagy dantrolollal kaphatnak kezelést. A MAOI-kkal való interakció tünetei a következők: hipertermia, merevség, myoclonus, vegetatív instabilitás, a vitális jelek lehetséges gyors ingadozásával, a hangulat változása zavartsággal, ingerlékenységgel és rendkívüli izgatottsággal, amely delírium és kóma kialakulásához vezethet.
Ezért a Magrilan és a nem szelektív MAOI társulása ellenjavallt. Legalább 5 hétnek kell eltelnie a Magrilan-kezelés leállítása és a MAOI-kezelés megkezdése előtt. Ha a fluoxetint krónikusan és/vagy nagy dózisban írták fel, hosszabb intervallumot kell fontolóra venni.
A fluoxetin és a reverzibilis MAOI (pl. Moklobemid) kombinációja nem ajánlott. Ezért a reverzibilis MAOI abbahagyását követően a fluoxetin-kezelést egy nappal meg lehet kezdeni.
figyelmeztetések
Alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél
A Fluoxetin nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésében. Klinikai vizsgálatokban az antidepresszánsokkal kezelt gyermekeknél és serdülőknél gyakrabban figyeltek meg öngyilkossági magatartást (öngyilkossági kísérleteket és öngyilkossági gondolatokat) és agressziót (elsősorban agressziót, ellenzéki magatartást és haragot), mint antidepresszánsokkal kezelt gyermekek és serdülők. Ha azonban a kezelés megkezdéséről klinikai okokból döntenek, a beteget szorosan figyelemmel kell kísérni az öngyilkossági tünetekkel szemben. Ezenkívül nincsenek adatok a gyermekek és serdülők hosszú távú biztonságosságáról a növekedés, az érés, valamint a kognitív és viselkedésbeli fejlődés szempontjából.
Késői bőrkiütésről, anafilaktoid eseményekről és progresszív, néha súlyos szisztémás eseményekről (bőr-, vese-, máj- vagy tüdőkárosodásról) számoltak be.
Kiütés vagy egyéb allergiás események esetén, amelyeknek más oka nem azonosítható, a fluoxetin-kezelést abba kell hagyni.
A rohamok az antidepresszánsok lehetséges kockázatát jelentik. Ezért a többi antidepresszánshoz hasonlóan a fluoxetint is körültekintően kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek.
Ha a rohamok előfordulnak, vagy a rohamok gyakorisága megnő, a kezelést abba kell hagyni. Az instabil rohamokban vagy epilepsziában szenvedő betegeknél kerülni kell a fluoxetint; kezelés által kontrollált epilepsziában szenvedő betegeknél a fluoxetin alkalmazása gondos ellenőrzést igényel.
Az antidepresszánsokat körültekintően kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében mánia vagy hipomania szerepel. Mint más antidepresszánsoknál, a mániás depresszióban szenvedő betegeknél a fluoxetin-kezelést is fel kell függeszteni.
Máj- és vesebetegség
A fluoxetin nagymértékben metabolizálódik a májban és kiválasztódik a vesén keresztül. Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél napi 20 mg-nál kisebb adag vagy az adag intervallum növelése ajánlott, például 2 naponta.
Napi 20 mg fluoxetin 2 hónapos adagolása után súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (glomeruláris filtrációs sebesség)