MASIPREN 200 mg belsőleges szuszpenzió tasakban Prospectus ibuprofenum
Javallatok MASIPREN 200 mg belsőleges szuszpenzió tasakban:
A Masipren 200 mg-ot 6–11 éves, 20–39 kg testtömegű gyermekeknél, valamint felnőtteknél és 12 éves és ≥ 40 kg testtömegű serdülőknél alkalmazzák enyhe vagy közepesen súlyos fájdalom esetén. és a láz rövid távú kezelése.
Ha 3 nap elteltével gyermeke, tinédzsere vagy felnőttje nem érzi jobban magát, vagy rosszabbul érzi magát 4 nap múlva, vagy ha 3 nap múlva nem érzi magát jobban, vagy rosszabbul érzi magát, ha lázas, forduljon orvosához.
Kiegészítő szöveg
Ellenjavallatok:
A MASIPREN 200 mg belsőleges szuszpenzió beadása tasakban:
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az ajánlott adag:
Az ibuprofen adagja a gyermek testtömegétől és életkorától függ.
Gyermekeknél az ibuprofen ajánlott napi adagja 20-30 mg/testtömeg-kg, 3-4 adagra osztva.
6 évesnél fiatalabb és/vagy 20 kg-os gyermekek:
Mivel egy boríték nagy mennyiségű hatóanyagot tartalmaz, ezt a gyógyszert nem szabad 6 évesnél fiatalabb és/vagy 20 kg alatti testtömegű gyermekeknél alkalmazni.
6-11 éves gyermekek, testsúlyuk 20-39 kg, és 12 év feletti serdülők, testsúlyuk meghaladja a 40 kg-ot, és felnőttek:
Testtömeg (életkor) → Egy adag → Maximális napi adag
20–29 kg (6–9 éves gyermekek) → 200 mg (1 tasak) → 600 mg ibuprofen (3 csomag)
30–39 kg (10–11 éves gyermekek) → 200 mg (1 tasak) → 800 mg ibuprofen (4 tasak)
40 kg és idősebb (12 éves serdülők és felnőttek) → 200–400 mg (1 vagy 2 tasak) → 1200 mg ibuprofen (6 tasak)
A mellékhatások minimalizálhatók a tünetek lehető legrövidebb időn belüli kezeléséhez szükséges legalacsonyabb hatékony dózis alkalmazásával.
A használat gyakorisága
Az adagolás szükség esetén körülbelül 6-8 órás időközönként adható be.
Ha a gyermekeknek és serdülőknek több mint 3 napra van szükségük a gyógyszeres kezeléshez, vagy tüneteik súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni.
Ha a felnőtteknek szánt gyógyszert láz esetén 3 napnál hosszabb ideig, a fájdalom kezelésében pedig 4 napnál hosszabb ideig kell alkalmazni, vagy a tünetek fokozódnak, forduljon orvoshoz.
Összetétel MASIPREN 200 mg belsőleges szuszpenzió tasakban:
A készítmény hatóanyaga az ibuprofen. Minden tasak 200 mg ibuprofent tartalmaz 10 ml belsőleges szuszpenzióban.
Egyéb összetevők: nátrium-benzoát (E211), vízmentes citromsav (E330), nátrium-citrát (E331), nátrium-szacharin (E954), nátrium-klorid, hipromellóz 15 cP (2910) (E464), xantángumi, folyékony maltit (E 965), glicerin (99,8%) (E422), eper aroma (természetes aromaanyagokkal azonos anyagok, természetes ízesítő készítmények, kukorica maltodextrin, trietil-citrát (E1505), propilén-glikol (E1520) és benzil-alkohol), tisztított víz.
óvintézkedések:
A mellékhatások minimalizálhatók a legalacsonyabb hatásos dózis legrövidebb idő alatt történő alkalmazásával. Az idős embereknél fokozott a mellékhatások kockázata.
Általában a (bizonyos típusú) fájdalomcsillapítók ismételt alkalmazása súlyos, hosszú távú veseproblémákhoz vezethet. Ez a kockázat fokozódhat a sóvesztéssel és a kiszáradással járó fizikai megterheléssel. Ezt el kell kerülni.
Bármely típusú fejfájás fájdalomcsillapító hosszan tartó használata súlyosbíthatja őket. Ha ilyen helyzetbe került vagy gyanú merül fel, orvoshoz kell fordulnia és abba kell hagynia a kezelést. A gyógyszerekkel való visszaélés okozta fejfájás diagnózisát fel kell gyanítani azoknál a betegeknél, akik gyakori vagy napi fejfájást tapasztalnak, még akkor is, ha (vagy mert) gyógyszereket rendszeresen alkalmaznak a fejfájás kezelésére.
Az NSAID-k elfedhetik a fertőzés és a láz tüneteit.
A gyulladáscsökkentő gyógyszerek/fájdalomcsillapítók, például az ibuprofen, kissé megnövekedett szívroham vagy szélütés kockázatával járhatnak, különösen nagy dózisban adva. Ne lépje túl az ajánlott adagot vagy a kezelés időtartamát.
Az Ibalgin alkalmazása előtt forduljon orvoshoz, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre.
Gyermekek és serdülők
A dehidratált gyermekek és serdülők esetében fennáll a veseelégtelenség kockázata.
figyelmeztetések:
Vezetés és gépek kezelése
Az ajánlott adagok és a kezelés ajánlott időtartama alatt nem várható hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre. Azonban a káros reakciók, például látászavarok, szédülés vagy fáradtság előfordulása befolyásolhatja a reaktivitást, és csökkenhet a gépjárművezetéshez és/vagy gépek kezeléséhez szükséges képesség. Az ilyen reakciókban szenvedő betegek nem vezethetnek gépjárművet és nem kezelhetnek gépeket.
A MASIPREN 200 mg belsőleges szuszpenzió tasakos mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az NSAID-ok egyik ismert mellékhatását tapasztalhatja. Ebben az esetben, vagy ha aggódik, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvosához.
Az ezt a gyógyszert szedő idős betegeknél fokozott a kockázata a mellékhatásokhoz kapcsolódó problémák kialakulásának.
A mellékhatások minimalizálhatók a minimális dózis alkalmazásával a tünetek enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig.
Azonnal hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és forduljon orvoshoz, ha az alábbi problémák bármelyikét tapasztalja, ami a súlyos mellékhatások lehetséges jele lehet:
• súlyos gyomorproblémák, égő vagy hasi fájdalom
• vérhányás vagy hányás, például kávébab
• fekete széklet vagy vér a vizeletben
• bőrirritációk, például viszkető kiütések
• légzési nehézség és/vagy az arc vagy a torok gyulladása
• étvágytalansággal járó fáradtság
• torokfájás, fekélyes szájgyulladással, fáradtsággal és lázzal jár
• erős orrvérzés és bőrvérzés
• rendellenes fáradtság, csökkent vizeletelválasztással kombinálva
• az arc, a láb vagy a láb gyulladása
• mellkasi fájdalom
• látászavarok
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, súlyosbodik, vagy ha egyéb, nem felsorolt mellékhatást észlel.
Gyakori (10 emberből 1-et érinthet)
• gyomor-bélrendszeri tünetek, mint égő érzés, hasi fájdalom, kényelmetlenség, emésztési zavar, hányás, puffadás, hasmenés, székrekedés és kisebb vérzés a gyomorban és/vagy a belekben, amelyek kivételes esetekben vérszegénységet okozhatnak.
Nem gyakori (100-ból 1 beteget érinthet)
• gyomor-bélrendszeri fekélyek, amelyek néha vérzéssel és perforációval társulnak, szájgyulladás fekélyekkel (fekélyes szájgyulladás), gyomorgyulladás (gyomorhurut), vastagbélgyulladás vagy Crohn-betegség súlyosbodása.
• a központi idegrendszer rendellenességei, például: fejfájás, szédülés, álmatlanság, izgatottság, ingerlékenység vagy fáradtság
• látászavarok
• különféle bőrkiütések
• allergiás reakciók, például bőrirritáció, viszketés és asztmás rohamok (lehetséges vérnyomáseséssel). Hagyja abba a Masipren szedését és haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát.
Ritka (1000-ből 1 beteget érinthet)
• fülzúgás (fülcsengés)
• vesekárosodás (papilláris nekrózis) és magas húgysavszint a vérben
Az olyan gyógyszerek, mint a Masipren, a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) vagy a stroke kissé megnövekedett kockázatával járhatnak.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatás. A mellékhatásokat közvetlenül a hatósági bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amint az a www.anm.ro oldalon található. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A Masipren befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, vagy más gyógyszerek befolyásolhatják. Például:
Kölcsönhatás lehetséges az ibuprofen és más gyógyszerek között, például szulfonilureákkal (antidiabetikus gyógyszerek), takrolimusszal és ciklosporinnal (az immunválaszt elnyomó gyógyszerek, például transzplantáció után) - lehetséges veseelégtelenség; A zidovudin (HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer) - vérzést okozhat HIV-pozitív betegeknél.
Az ibuprofen hatása csökkenhet, ha kolesztiramint (a vér koleszterinszintjének csökkentésére szolgáló gyógyszert) kapnak. Ezt a gyógyszert néhány órán belül fel kell használni.
A Masipren befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, vagy más gyógyszerek befolyásolhatják. Ezért mindig konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt a Masipren 200 mg-ot más gyógyszerekkel együtt szedi.
A MASIPREN 200 mg belsőleges szuszpenzió beadása borítékban terhesség/szoptatás alatt:
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Feladat
Ne szedje ezt a gyógyszert a terhesség utolsó 3 hónapjában. Kerülje a gyógyszer szedését, ha a terhesség első 6 hónapjában jár, hacsak orvosa nem javasolta másként.
szoptatás
Csak kis mennyiségű ibuprofen és komponensei jutnak az anyatejbe. Mivel a csecsemőkre mindeddig nem ismertek káros hatások, az ibuprofen ajánlott dózisú rövid idejű alkalmazása során általában nem szükséges abbahagyni a szoptatást.
termékenység
Ez a gyógyszer olyan gyógyszerek (NSAID-ok) csoportjába tartozik, amelyek befolyásolhatják a nők termékenységét. Ez a hatás visszafordítható a gyógyszer abbahagyásával.
Csomagolás bemutatása:
A MASIPREN 200 mg belsőleges szuszpenzió tasakban idegen szemcséktől mentes, fehér vagy csaknem fehér színű, jellegzetes eperaromájú szuszpenzió.
Minden tasak 10 ml belsőleges szuszpenziót tartalmaz.
A borítékok PET/alumínium/PET/PE komplexből készülnek, és nyomtatott kartondobozokba vannak csomagolva, amelyek tartalmazzák a betegtájékoztatót.
Kiszerelés: 10, 12 vagy 20 tasak.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Tárolási feltételek:
30 ° C alatt tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.