MDR-TB-bedakvilin, 1; Remény cikkek - UFR-SPB

2012 utolsó napjaiban az FDA jóváhagyott egy vadonatúj antibiotikumot, a bedakvilint (Sirturo®), amelyet tíz évig fejlesztett ki a Janssen Pharmaceuticals (Johnson & Johnson csoport) a multirezisztens tuberkulózis (MDR-TB) célpontjával.

mdr-tb-bedakvilin

Az új molekulát a szokásos kezelés kiegészítéseként tervezik, főként a rifampicint és az izoniazidot, amelyekkel szemben a Mycobacterium tuberculosis állítólag rezisztenciát váltott ki.

A Bedaquiline elsőbbségi felülvizsgálatot kapott (gyorsított eljárás), ritka betegségek státusza miatt, tekintettel az MDR-TB sürgősségére az Egyesült Államokban és az egész világon. Tekintettel az új antibiotikum új céljára, az FDA emlékeztet a korlátozott és indokolt használat szükségességére? hogy elkerüljék az azt megelőző molekulák által elszenvedett kellemetlenségeket.

A Sirturo® az első, az FDA által jóváhagyott MDR-TB-t célzó gyógyszer - állítja az amerikai ügynökség - 40 év alatt, újfajta hatásmóddal. Jóváhagyása figyelembe vette a placebo vagy az összehasonlító kezelés elleni klinikai vizsgálatokat, amelyek különösen azt mutatták, hogy a bacillus milyen gyorsan tűnt el az új molekulát kapó alanyok köpetében.