Mellékhatások a Pfizer vakcina megnyugtató adatai - felszabadulás
BioNTech és Pfizer oltás a Covid-19 ellen, december 2. (BioNTech SE 2020, minden jog res/Photo Reuters)
Az úgynevezett "súlyos" mellékhatások tekintetében a Pfizer-vakcina covid-19 elleni klinikai vizsgálatának első eredményei "kedvező biztonsági profilhoz" vezetnek.
Németország az év vége előtt meg akarja kezdeni az oltási kampányát. Jens Spahn egészségügyi miniszter nyomást gyakorol az európai egészségügyi hatóságokra. Az eredetileg december 29-re tervezett termékengedélyezésről szóló ülés óta sikeresen áthelyezték december 21-re.
Franciaországban folytatódik a vita a termék mellékhatásairól. Eric Caumes professzor visszatért a Pfizer-vakcina kritikájához. Miután múlt szerdán, Le Parisien-ben kijelentette: "még soha nem láttam olyan oltóanyag-mellékhatások gyakoriságát", magyarázza vasárnap este és hétfő reggel, hogy jól beoltják.
Mi történt közben? Fontos, hogy a BNT162b2 vakcina (mivel ez a neve) 3. fázisú klinikai vizsgálatának adatait közzétették. A Pfizer tudományos cikket jelentet meg a New England Journal of Medicine-ben. Az FDA, az amerikai egészségügyi ügynökség elérhetővé tette azokat az elemeket is, amelyekre támaszkodott engedélyének megadásában.
Ez a szekvencia a Covid-19 vakcinákra jellemző problémát szemlélteti. Az összes szokásos fejlesztési és engedélyezési lépés átfedésben van a folyamat felgyorsítása érdekében, ezért minden kérdés várható. Franciaország olyan termék bevezetésére készül, amelynek nincs forgalomba hozatali engedélye Európában. Az Egyesült Királyság az adatok közzététele előtt úgy dönt, hogy felhasználja a vakcinát. És Caumes professzornak csak a kevés információval rendelkező sajtóközlemények alapján kell válaszolnia a mellékhatásokkal kapcsolatos kérdésekre.
Mellékhatások
A vakcinával kapcsolatos mellékhatások kapcsán fontos két dolgot megkülönböztetni. Egyrészt megvan a reakció az injekcióra. A következő napokban fájdalomról beszélünk szúrás, láz és fáradtság helyett. Így a második dózis után az önkéntesek körülbelül 40% -a érezte szükségét paracetamol (vagy más) bevitelének, szemben a placebo csoportban kb. 10% -kal. Kellemetlen, de nem drámai.