Meloxicam MCC 15 Mg - frissített betegtájékoztató
tájékoztató
Gyógyszerészeti bemutató
15 mg meloxicamot tartalmazó tabletták, 2 db, egyenként 10 tablettát tartalmazó fóliában.
Terápiás hatás
A MELOXICAM egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer az oxycam osztályba.
A MELOXICAM 7,5 és 15 mg tablettákat a következőkre használják:
- rheumatoid arthritis terápia.
- az akut osteoarthritis rohamok rövid távú kezelése.
- a spondylitis ankylopoetica tüneti kezelése.
Dózisok és az alkalmazás módja
Osteoarthritis: napi 7,5 mg kezdő adag ajánlott.Ha nem jelentkezik optimális terápiás válasz, akkor az adag napi 15 mg-ra emelhető.
Rheumatoid arthritis: napi 15 mg dózist adnak. A hosszú távú kezelést idős betegeknél napi 7,5 mg dózissal kell elvégezni.
Spondylitis ankylopoetica: napi 15 mg.
ellenjavallatok
- túlérzékenység meloxicammal vagy bármely segédanyaggal szemben;
- nem alkalmazható asztmában, csalánkiütésben vagy aszpirinnel vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel szembeni allergiás reakcióban szenvedőknél;
- súlyos májelégtelenség
- súlyos, nem dializált veseelégtelenség
- 15 év alatti gyermekek
- emésztőrendszeri, agyi vagy egyéb vérzésben szenvedők
- terhesség és szoptatás alatt
kölcsönhatások
Egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők, beleértve a szalicilátokat (acetilszalicilsav):
Több NSAID együttes alkalmazása szinergikus hatással növelheti a gastroduodenalis fekély és a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát. A meloxicam és más NSAID együttes alkalmazása nem ajánlott.
Az NSAID-kezelés összefügg az akut veseelégtelenség potenciális kockázatával, különösen dehidratált betegeknél.
A meloxicamot és diuretikumokat kapó betegeket megfelelően hidratálni kell, és a kezelés megkezdése előtt ellenőrizni kell vesefunkciójukat.
A vérzés veszélyének megnövekedése a vérlemezkék működésének gátlásával és a gasztroduodenális nyálkahártya károsodásával. Az NSAID-ok és az orális antikoagulánsok együttadása nem ajánlott.
Ha lehetetlen elkerülni ezt az összefüggést, gondosan ellenőrizni kell az INR-t (International Normalized Ratio).
Trombocita- és trombolitikus vérlemezke-gátlók:
Fokozott vérzési kockázat a vérlemezkék működésének gátlásával és a gasztroduodenális nyálkahártya károsodásával.
Angiotenzin konvertáló enzim (IEC) inhibitorok és angiotenzin II receptor antagonisták:
Az NSAID-k (beleértve az acetilszalicilsavat napi 3 g-nál nagyobb dózisban) és az angiotenzin II-receptor antagonisták szinergikus hatást fejtenek ki a glomeruláris szűrés csökkentésében, amely súlyosbodhat, ha a vesefunkció károsodik. Időseknek és/vagy dehidratált betegeknek adva ez a kombináció akut veseelégtelenséghez vezethet a glomeruláris filtrációra gyakorolt közvetlen hatás révén. A kezelés kezdetén ajánlott figyelni a vesefunkciót, valamint a beteg állandó hidratáltságát. Ezenkívül az egyidejű kezelés csökkentheti az IEC és az angiotenzin II receptor antagonisták vérnyomáscsökkentő hatását, ami a hatékonyság részleges elvesztéséhez vezet (a prosztaglandinszintézis gátlása miatt értágító hatással).
Legyen naprakész a koronavírus-járvány romániai alakulásáról! Védje magát és védjen másokat a hatóságok által javasolt megelőzési intézkedések betartásával.
Egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (pl. Béta-blokkolók):
Csökkenhet a béta-blokkolók vérnyomáscsökkentő hatása (a prosztaglandinszintézis gátlása miatt értágító hatással).
A ciklosporin nefrotoxicitása NSAID-ok alkalmazásával fokozódhat a vese prosztaglandin szintézisének gátlása által kiváltott hatásokon keresztül. A kombinált terápia során ellenőrizni kell a vesefunkciót. A vesefunkció, különösen az idősek körültekintő monitorozása ajánlott.
Az NSAID-k kimutatták, hogy csökkentik a méhen belüli eszközök hatékonyságát.
Az NSAID-ok okozta intrauterin eszközök csökkent hatékonyságáról szóló korábbi jelentések további megerősítést igényelnek.
Nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel történő együttes alkalmazás növeli a gyomor-bélrendszeri reakciók kockázatát.
Farmakokinetikai interakciók (a meloxicam hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára)
Az NSAID-ok miatt (a lítium vese kiválasztásának csökkentésével) a lithemia növekedéséről számoltak be, amelyek elérhetik a toxikus értékeket. A lítium és az NSAID együttes alkalmazása nem ajánlott. Ha erre a kombinációra van szükség, a meloxicam-kezelés megkezdésekor, beállításakor és leállításakor szorosan ellenőrizni kell a plazma lítium-koncentrációját.
Az NSAID-k csökkenthetik a tubuláris metotrexát szekréciót, ami a metotrexát plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezet. Emiatt nem ajánlott nem szteroid gyulladáscsökkentők egyidejű alkalmazása nagy metotrexát-dózist kapó betegeknél (heti 15 mg-nál több).
Az NSAID-k és a metotrexát közötti kölcsönhatás kockázatát szintén figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akik alacsony metotrexát-dózist kapnak, különösen károsodott vesefunkciójú betegeknél. Ha kombinációs terápiára van szükség, ellenőrizni kell a vérképet és a vesefunkciót. Óvatosan kell eljárni, ha a metotrexátot és az NSAID-ket 3 napon belül adják be, ebben az esetben a metotrexát plazmakoncentrációja növekedhet, növelve a toxicitást.
Noha a metotrexát (heti 15 mg hetente) farmakokinetikáját nem befolyásolta jelentősen a meloxikámmal történő egyidejű kezelés, nem szabad megfeledkezni arról, hogy a metotrexát hematológiai toxicitása NSAID-kezeléssel felerősödhet (lásd fent).
Farmakokinetikai interakciók (más gyógyszerek hatása a meloxicam farmakokinetikájára)
A kolesztiramin az enterohepatikus keringés megszakításával felgyorsítja a meloxicam eliminációját, így a meloxicam clearance-e 50% -kal nő, a felezési ideje pedig 133 órára csökken. Ez a kölcsönhatás klinikai jelentőségű.
CYP3A4 és CYP2C9 inhibitorok, induktorok és szubsztrátok:
Lehetséges metabolikus kölcsönhatások
Az antacidok, a cimetidin és a digoxin egyidejű alkalmazásával kapcsolatban nem találtak klinikailag releváns gyógyszerkölcsönhatásokat, de lehetséges, hogy a digoxin magasabb plazmakoncentrációja fordulhat elő.
figyelmeztetések
A nyelőcsőgyulladás, a gyomorhurut és/vagy a peptikus fekély esetét minden esetben ki kell emelni annak teljes gyógyulásának biztosítása érdekében, mielőtt a meloxicam-kezelést megkezdenék. Folyamatos figyelmet kell fordítani a megismétlődés lehetőségére azoknál a meloxikámmal kezelt betegeknél, akiknek kórtörténete azt mutatja, hogy ilyen állapotok léteznek a múltban.
A gyomor-bélrendszeri tünetekkel vagy korábbi gyomor-bélrendszeri rendellenességekkel (fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség) szenvedő betegeket szorosan figyelni kell az emésztőrendszeri rendellenességek, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés szempontjából.
Az NSAID-k gátolják a vese prosztaglandin szintézisét, amely részt vesz a renális perfúzió fenntartásában csökkent vesefolyású és vese térfogatú betegeknél. Az NSAID-ok ilyen helyzetekben történő beadása a látens veseelégtelenség dekompenzációját eredményezheti. A vesefunkció azonban a kezelés leállításakor visszatér kezdeti állapotába. Ez a kockázat fennáll minden idős, pangásos szívelégtelenségben, cirrhosisban, nephrotikus szindrómában vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, valamint olyan betegeknél, akiket diuretikumokkal kezelnek, vagy olyan súlyos műtéten esnek át, amely hypovolemiához vezetett. Ezen betegek esetében a kezelés során gondosan ellenőrizni kell a diurézist és a vesefunkciót.
Mint minden más olyan gyógyszer esetében, amely gátolja a ciklooxigenáz/prosztaglandin szintézist, a meloxicam alkalmazása is befolyásolhatja a termékenységet, és nem ajánlott teherbe esni kívánó nőknek. Azoknál a nőknél, akiknek nehézségeik vannak a teherbe eséssel vagy akiket meddőség miatt vizsgálnak, mérlegelni kell a meloxicam abbahagyását.
Óvatosan kell eljárni, ha a meloxicamot jelenlegi vagy korábbi asztmában szenvedő betegeknek adják be, mivel az NSAID-ok hörgőgörcsöt okozhatnak ezeknél a betegeknél.
A meloxicam nem adható 15 évesnél fiatalabb gyermekeknek. A ritka, örökletes galaktóz-intoleranciában, a Lapp-laktáz-hiányban vagy a glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Az embrióra végzetes hatásokat jelentettek állatoknál nagyobb dózisokban, mint a klinikailag használtak.
A terhesség első és második trimeszterében a meloxicam csak szükség esetén alkalmazható.
A terhesség utolsó három hónapjában az összes prosztaglandinszintézis-gátló kardiopulmonális toxicitást (pulmonalis magas vérnyomás artériás csatornazáródással) és vese- vagy veseelégtelenséget okozhat vagy gátolhatja a méhösszehúzódásokat. Ezek a méhre gyakorolt hatások a dystocia előfordulásának növekedésével és az állatok születésének késésével járnak. Ezen okok miatt a meloxicam ellenjavallt a terhesség utolsó három hónapjában.
Rheumatoid arthritis - terápiás lehetőségek
Honnan tudja, hogy D3-vitamin-hiánya van-e?
Terhesség és szoptatás
Terhesség: A terhesség első 5 hónapjában csak a beteg gondos konzultációja után szabad felhasználni, és csak akkor, ha az alkalmazás feltétlenül szükséges és a kockázat/haszon arány indokolja. Az utolsó trimeszterben, a korlátozott szülészeti indikációk kivételével, a készítmény használata ellenjavallt.
Szoptatás: Szoptatás alatt: a gyógyszer jelenléte az anyatejben javasolja annak használatának elkerülését. Ha meloxicamot kell adni, mérlegelni kell a szoptatás abbahagyásának szükségességét.
Mellékhatások
- Emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, székrekedés;
- Bőrgyógyászati: viszketés, bőrkiütés; ritkán - szájgyulladás, csalánkiütés
- Légzőszervi: A meloxicam súlyos, néha súlyos asztmás rohamokat okozhat aszpirin által kiváltott asztmában szenvedő betegeknél
- Központi idegrendszer: migrén, fájdalom ritkán okozhat részegséget, fejfájást, szédülést, fülzúgást vagy álmosságot
- Kardiovaszkuláris: ritkán ödéma, ödéma az alsó végtagokban