Meridia - fogyókúrás tabletta a polcokról az Egyesült Államokban; News-Medical
Jogi nyilatkozat: Ez az oldal az oldal eredeti fordításának eredeti fordítása. Felhívjuk figyelmét, hogy mivel a fordításokat géppel generálják, nem minden fordítás lesz tökéletes. Ezt a weboldalt és weblapjait angol nyelven kívánják olvasni. A webhely és weboldalainak fordítása részben vagy egészben pontatlan és pontatlan lehet. Ezt a fordítást egy gyakorlat biztosítja.
Az Abbott Pharmaceuticals bejelentette, hogy a súlycsökkentő Meridia gyógyszer eltávolítása az Egyesült Államok polcairól, és azt javasolta a betegeknek, hogy hagyják abba a szedést, miután a szabályozók megkérdőjelezték annak biztonságosságát. A törlés múlt pénteken történt az Egyesült Államokban. Januárban felfüggesztették a Meridia értékesítését Európában.
Ezeket a lépéseket azt követően kellett megtenni, hogy az elismert New England Journal of Medicine-ben megjelent tanulmány megállapította, hogy a Meridia-felhasználók nagyobb kockázatot jelentenek a szívroham és agyvérzés szempontjából. A tanulmány szerint a szívrohamok kockázata 16% -kal nő. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal arról is beszámolt, hogy a gyógyszer "szerény súlycsökkenést" okozott, és az előnyök külsőleg nem voltak nagyobbak, mint a kockázatok.
Abbott úgy döntött, hogy betartja az FDA intézkedéseit, de egy nyilatkozatában kijelentette, hogy a vállalat továbbra is úgy véli, hogy a Meridia előnyei meghaladják az engedélyezett betegeknél rejlő kockázatokat. A vállalat azt is elmondta, hogy az NEJM-ben közzétett Boy Scout tanulmányon kívül számos tanulmány nem találta fokozott szívkockázatot. Elmondta, hogy a Meridia jóváhagyása óta eltelt 46 klinikai vizsgálat és 6 millió betegévi használat során a vállalat nem látta "a fiúcserkész tanulmányban talált túlzott kardiovaszkuláris kockázatot", amely nagyrészt felsorolta azokat a betegeket, akiket a márka arra figyelmeztet, hogy nem szabad a kábítószert - mondta az Abbott szóvivője. A társaságnak az Egyesült Államokban nincs pere - mondta.