Metfogamma, 1000 mg, filmtabletta - gyógyszeres betegtájékoztató - CSID Mi történik Orvos
Milyen típusú gyógyszer a Metfogamma 1000 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Metfogamma 1000 az inzulinfüggetlen cukorbetegség (2-es típusú cukorbetegség) felnőttek és 10 évesnél idősebb gyermekek kezelésére használt gyógyszerek csoportjának része.
A Metfogamma 1000 a cukorbetegek (2. típus) vércukorszintjének csökkentésére szolgáló gyógyszer, különösen túlsúlyos betegeknél, akik csak diétával és fizikai aktivitással nem tudják elérni a vércukorszint megfelelő egyensúlyát.
A Metfogamma 1000 önmagában vagy más orális antidiabetikumokkal vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható. A cukorbetegség krónikus szövődményeinek előfordulásának csökkenését figyelték meg a túlsúlyos, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiket metforminnal kezeltek első vonalbeli terápiaként.
10 év feletti gyermekek és serdülők
A Metfogamma 1000 önmagában vagy inzulinnal kombinálva írható fel.
A Metfogamma 1000 alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a METFOGAMMA 1000 mg-ot
-ha allergiás (túlérzékeny) a metformin-hidrokloridra vagy a METFOGAMMA 1000 egyéb összetevőjére;.
-ha cukorbeteg keto-acidózis lép fel, a kóma előzetes szakasza;
-ha veseelégtelenséget vagy diszfunkciót diagnosztizáltak Önnél;
-akut állapotok esetén, amelyek károsodott vesefunkcióhoz vezethetnek, például:
kiszáradás hányás vagy hasmenés után, súlyos fertőzések, keringési sokk,
-ha kontrasztvizsgálatokat kell végeznie;
-akut vagy krónikus állapotok esetén, amelyek oxigénhiányt okozhatnak a szövetekben, például: szív- vagy tüdőbetegség,
-ha nemrégiben szívrohama volt,
-májkárosodás, akut alkoholmérgezés, alkoholizmus;
A Metfogamma 1000 mg fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha intravénás kontrasztanyagokkal kell radiológiai vizsgálatokat végeznie, a Metfogamma 1000-gyel történő kezelést két nappal az ilyen vizsgálat előtt le kell állítani, és csak további két napig lehet folytatni, ha a kreatinin és a karbamid szintje korlátozott. Normál.
Általános érzéstelenítéssel vagy spinális érzéstelenítéssel végzett műtét esetén a Metfogamma 1000-gyel történő kezelést 48 órával a műtét előtt fel kell függeszteni, és 48 órával a műtét után kell folytatni.
Kivételes esetekben a szulfonilkarbamiddal vagy más gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés a vércukorszint jelentős csökkenéséhez (hipoglikémia) káros reakciót okozhat. Klinikai megnyilvánulásai: hirtelen izzadás, remegés, szívdobogás, izgatottság, bulimia, paresthesia a szájüregben, sápadtság, fejfájás, álmatlanság, alvászavarok, szorongás, mozgáskoordinációs rendellenességek, ingerlékenység, depresszió. Ha a hipoglikémia továbbra is fennáll, elveszítheti az eszméletét. Az enyhe hipoglikémiából kilábalhat, ha azonnal elfogyasztja a glükózt, a cukrot vagy a cukros ételeket. Ha nem sikerül gyorsan felépülnie a hipoglikémiából, azonnal orvoshoz kell fordulnia.
Nagy mennyiségű etil-alkohol fogyasztása kockázatot jelent a hipoglikémia és/vagy a tejsavas acidózis szempontjából. Ezért a Metfogamma 1000 kezelés alatt abba kell hagynia az etil-alkohol szedését.
Bizonyos esetekben a B12-vitamin anyagcseréjének rendellenességei nem zárhatók ki. Ezért orvosa azt javasolja, hogy éves vérképet végezzen. Ha vérképén vérzavarok jelentkeznek, orvosa extra B12-vitamint adhat Önnek.
Tekintettel arra, hogy a metformin-hidroklorid felhalmozódása és az ebből következő tejsavas acidózis kockázata főleg a vesefunkciótól függ, a Metfogamma 1000 kezelés normál vesefunkciót igényel.
a kezelés megkezdése előtt és a kezelés ideje alatt 6 hónapos időközönként (ha szükséges, még gyakrabban, például idősek interakciós légúti, húgyúti fertőzései esetén) kreatinin (pl. időseknél).
A májfunkciós paramétereket a kezelés előtt és alatt is értékelni kell, mivel a májkárosodás mellett a tejsavas acidózis kockázata nő.
A Metfogamma 1000 kezelés bizonyos kockázatot jelent az idősek számára. Idős betegeknél (> 65 év) gyakran szervelégtelenség és/vagy kapcsolódó betegség lép fel. Ezek az állapotok növelhetik a tejsavas acidózis kockázatát a metformin-hidrokloriddal történő kezelés során. Orvosa eldönti, hogy állapota lehetővé teszi-e a Metfogamma 1000 kezelést. Időseknél, mivel alacsony a veseműködés, és hogy a veseelégtelenség növeli a tejsavas acidózis kockázatát, ajánlott a veseműködés rendszeres ellenőrzése. A plazma kreatinin-koncentráció és, ha szükséges, a kreatinin-clearance meghatározása, ha a vesefunkció normális, folytatja a kezelést. Idős betegeknél szükség esetén dóziscsökkentés mérlegelhető.
A Metfogamma 1000-gyel végzett terápia során folytatódik az étrend és a szénhidrátbevitel egyenletes elosztása a nap folyamán. Ha túlsúlyos, folytassa az alacsony kalóriatartalmú étrendet.
Gyermekek és serdülők
A 2-es típusú cukorbetegség diagnózisát a Metfogamma 1000 kezelés megkezdése előtt meg kell erősíteni.
A gyermekeknél a metformin-hidroklorid nem okozott hatást a növekedésre és a pubertásra; azonban nincsenek hosszú távú eredmények.
Ezért ajánlott a metforminnal kezelt gyermekeknél a lehetséges hatások gondos figyelemmel kísérése.
A metformin-hidroklorid önmagában nem okoz hipoglikémiát. De inzulinnal vagy szulfonilkarbamiddal, legyen óvatos.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha kortikoszteroidokat, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszereket (konverziós enzim gátlók), diuretikumokat, antiasztmatikus gyógyszereket (P-szimpatomimetikumok) szed, vagy nemrégiben szedett, vagy jódkontraszt-vizsgálatot folytatott.
A METFOGAMMA 1000mg étellel és itallal történő alkalmazása
A Metfogamma 1000 mg alkalmazása során abba kell hagyni az alkoholt. A Metfogamma 1000 mg-ot étkezés közben vagy után adják be, a metformin-hidroklorid beadása után előforduló lehetséges gyomor-bélrendszeri mellékhatások miatt. Szükséges az étrend betartása a szénhidrátok egyenletes eloszlásával a nap folyamán. Túlsúlyos betegeknél alacsony kalóriatartalmú étrendet kell követni.
Terhesség és szoptatás
A metformin-hidrokloridot már nem adják be olyan cukorbetegeknek, akik terhesek vagy terhességet terveznek. A vércukorszintet - ilyen esetekben - inzulinnal állítják be a magzati rendellenességek kockázatának csökkentése érdekében.
A Metfogamma 1000 nem alkalmazható szoptatás alatt.
Vezetés és gépek kezelése
A Metfogamma 1000 önmagában nem okoz hipoglikémiát, ezért nincs hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre. A Metfogamma más antidiabetikus gyógyszerekkel (szulfonilureákkal, inzulinnal, szulfonamidokkal, repagliniddel) történő együttes alkalmazásakor fennáll a hipoglikémia veszélye.
Hogyan kell alkalmazni a Metfogamma 1000-et?
A Metfogamma 1000-et mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Beszéljen orvosával, ha nem biztos benne.
Monoterápia és kombináció más orális antidiabetikumokkal
Általában az ajánlott kezdő adag 1% filmtabletta 1000 mg metformin-hidrokloriddal naponta 2-3 alkalommal, étkezés közben vagy után. 10-15 nap elteltével az adag a vércukorszinttől függően módosítható
Ha a vércukorszint-ellenőrzést nem hajtják végre, akkor az adagot maximum 3000 mg/napra kell emelni. A dózis fokozatos növelése pozitív hatással van a gyógyszer gyomor-bélrendszeri toleranciájára.
Ha egy másik orális antidiabetikumot Metfogamma 1000-gyel kívánnak helyettesíteni, hagyja abba az alkalmazást és kezdje meg a metformint a fenti dózisokkal. A maximális napi adag 3 g metformin-hidroklorid.
A metformin-hidroklorid és az inzulin kombinálható a jobb glikémiás kontroll érdekében.
A szokásos ajánlott kezdő adag 1% filmtabletta, napi 2-3 alkalommal 1000 mg metformin-hidrokloriddal, miközben az inzulin adagját a vércukorszintnek megfelelően állítják be.
Időseknél a vesefunkció károsodásának lehetősége miatt a metformin adagját a vesekészülék vizsgálati értékeinek megfelelően állítják be. A vesefunkció rendszeres felmérése szükséges.
10 év feletti gyermekek és serdülők
Monoterápia és inzulin kombinált terápia:
- Általában a kezdő adag napi 1000 mg metformin-hidroklorid tabletta, étellel együtt vagy anélkül.
- 10-15 nap elteltével az adag a vércukorszinttől függően módosítható. A dózis fokozatos növelése jótékony hatással van a gyógyszer gyomor-bélrendszeri toleranciájára. A maximális napi adag 2 g metformin-hidroklorid, napi 2-3 adagra elosztva.
Vegyes filmtablettát vegyen folyadékkal vagy anélkül. 2 vagy több filmtabletta bevételekor ezeket a nap folyamán fel kell osztani, például 1 tablettát reggelire és egyet vacsorára.
Ha az előírtnál több Metfogamma 1000 mg-ot alkalmazott
A metformin-hidroklorid mérgezés nem okoz hipoglikémiát, de fennáll a tejsavas acidózis veszélye.
Tejsavas acidózis gyanúja esetén, vagy ha a beteg kórelőzményében túladagolt metformin-hidrokloridot, például öngyilkosságra, sürgősségi kórházi kezelésre van szükség. A legtöbb esetben a tejsavas acidózist nem akut túladagolás okozza, hanem az ellenjavallatokban említett állapotok, például veseelégtelenség.
A tejsavas acidózis megjelenési jelei közé tartozik az émelygés, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, izomfájdalom, amelyet néhány óra múlva nagyon gyors légzés (hiperventiláció), szédülés, kóma követ. Az esetek 50% -ában klinikailag nyilvánvaló a tejsavas acidózis okozta mortalitás a metformin-hidroklorid miatt.
Tejsavas acidózis kezelése
Sürgősen kórházba kell mennie, hogy kórházba kerüljön. A teodsav és a metformin-hidroklorid eltávolításának leghatékonyabb módja a hemodialízis (a vér tisztítása dialízis géppel). A tüneti kezelésnek a keringés stabilizálására, a sav-bázis egyensúly helyreállítására és a hipoxia kezelésére kell összpontosítania.
Ha elfelejtette bevenni a Metfogamma 1000-et
Ha abbahagyta a Metfogamma 1000 alkalmazását, folytassa a Metfogamma 1000 alkalmazását az orvos előírása szerint.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Metfogamma 1000 szedését
A kezelés abbahagyása a vércukorszint ellenőrizetlen emelkedéséhez vezethet, és idővel a cukorbetegség szövődményei léphetnek fel, ideértve a szem, a vese és az érrendszeri állapotokat is.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Metfogamma 1000 is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A kezelés kezdetén a kezelt betegek körülbelül 5-20% -a gyomor-bélrendszeri mellékhatásokat tapasztal, például hányingert, hányást, hasi fájdalmat, puffadást, fogyást, hasmenést és fémes ízt. Általában nem szükséges abbahagyni a kezelést, mivel ezek a rendellenességek akkor is megszűnnek, ha az adagot nem változtatják meg. A tartós hasmenés a kezelés abbahagyása után eltűnik. Az adag fokozatos emelésével és a Metfogamma 1000 bevételével étkezés közben csökkenthető a gyomor-bélrendszeri rendellenességek gyakorisága és súlyossága.
Időnként fejfájás, szédülés és fáradtság jelentkezhet.
Nagyon ritka esetekben bőrtúlérzékenységi reakciók léphetnek fel.
Elszigetelt esetekben a B12-vitamin és a folsav csökkent felszívódása miatt a hematopoiesis rendellenességei megaloblasztos vérszegénység formájában jelentkezhetnek. Ezért a Metfogamma 1000 kezelés alatt évente vérképet kell venni. Ha a vérkép rendellenességeket mutat, további B12-vitaminra lehet szükség.
Ritka esetekben a Metfogamma 1000 kezelés tejsavas acidózist okozhat, amely életveszélyes lehet (például kómát okozhat). Az esetek 50% -ában a metformin-hidroklorid okozta tejsavas acidózis halálhoz vezethet. A tejsavas acidózis okai lehetnek a túladagolás, valamint a máj- és veseelégtelenség mellett az alkoholfogyasztás, az oxidatív anyagcserét befolyásoló egyéb betegségek (például szívelégtelenség, súlyos fertőzések vagy katabolikus állapotok) előfordulása, valamint más gyógyszerekkel való kölcsönhatások. A tejsavas acidózis kezdeti tünetei hasonlóak lehetnek a metformin-hidroklorid gyomor-bél traktusra gyakorolt mellékhatásainak okozta tünetekkel: hányinger, hányás, hasmenés és hasi fájdalom. A teljes klinikai kép, beleértve az izomfájdalmat és görcsöket, hiperventilációt, zsibbadást és kómát, néhány órán belül beállhat.
Kivételes esetekben a szulfonilureákkal végzett egyidejű kezelés hipoglikémiát eredményezhet. A hipoglikémia klinikai megnyilvánulásai: hirtelen izzadás, remegés, szívdobogás, izgatottság, bulimia, szájüregi paresztézia, sápadtság, fejfájás, álmatlanság, alvászavarok, szorongás, mozgáskoordinációs rendellenességek, ingerlékenység, depresszió. Ha a hipoglikémia továbbra is fennáll, a beteg elveszítheti eszméletét.
Gyakori: Ízváltozások
Májfunkciós rendellenességek vagy májgyulladás (hepatitis), amely elmúlik, miután abbahagyta a szedését .
A korlátozott adatok gyermekek és serdülők esetében a mellékhatásokhoz hasonló profilt mutatnak, mint a felnőttek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan kell a Metfogamma 1000-et tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Metfogamma 1000-et.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
Több információ
Mit tartalmaz a Metformin 1000
A készítmény hatóanyaga a metformin-hidroklorid.
Egy filmtabletta 1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz, ami 780 mg metforminnak felel meg. Egyéb összetevők: hipromellóz (15000 CPS), povidon, magnézium-sztearát; a film tartalmaz: hipromellózt (5CPS), makrogolt 6000, titán-dioxidot (E 171).
Milyen a Metfogamma 1000 külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Metfogamma 1000 hosszúkás filmtabletta formájában van, egyik oldalán középvonallal, a másik oldalán pedig középső horonnyal, fehér színű. Doboz 2 db PVC/Al buborékfóliával, 15 filmtablettával. Doboz 8 PVC/Al buborékfóliával, 15 filmtablettával.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG KG Calwer Str. 7, 71034 Böblingen, Németország
A gyártó
DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GmbH Göllstrasse 1, 84529, Tittmoning, Németország
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőihez: