Metfogamma 850 Mg - frissített betegtájékoztató

tájékoztató

Fogalmazás
Egy filmtabletta 850 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz.
Egyéb összetevők: hipromellóz (15000 mPa.s), povidon K 25, magnézium-sztearát; a film
tartalmaz: hipromellózt (5 mpa), makrogolt 6000, titán-dioxidot (E 171).

betegtájékoztató

Farmakoterápiás csoport: orális antidiabetikumok, biguanidok.

Terápiás javallatok
A Metfogamma a II-es típusú cukorbetegség kezelésében javallt, különösen túlsúlyos embereknél, olyan esetekben, amikor az anyagcsere-kontroll csak diétával és fizikai aktivitással nem tartható fenn.
A Metfogamma szulfonilureákkal (más, a II. Típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel) együtt adható, ellenjavallatok függvényében.

ellenjavallatok
A Metfogamma ellenjavallt a következő esetekben:
- túlérzékenység metformin-hidrokloriddal vagy a termék bármely segédanyagával szemben;
- veseelégtelenség;
- májelégtelenség;
- szénhidrát-anyagcsere-rendellenességek (dekompenzált metabolikus acidózis, ketoacidosis vagy ketoacidosis kóma nélküli hyperosmoláris kóma);
- súlyos szívelégtelenség, beleértve az obstruktív perifériás artéria betegségét;
- légzési elégtelenség;
- oxigénhiány a test szöveteiben (hipoxia, például vérszegénység, gangréna, összeomlás, sokk okozta);
- diabéteszes retinopathia (kivéve az I. stádiumot);
- fokozott katabolizmussal járó állapotok, például tumoros betegségek esetén;
- súlyos akut és krónikus fertőzések;
- alkoholizmus;
- I. típusú cukorbetegség;
- típusú cukorbetegség, szulfonilureákkal történő másodlagos terápiás kudarc esetén.

A Mefogamma kezelést a következő esetekben kell abbahagyni:
- műtét előtt, általános érzéstelenítésben végezzük;
- radiológiai vizsgálatok előtt, amelyekben intravénás kontrasztanyagokat alkalmaznak;
- 1000 kcal vagy 4200 kj/nap alatti kalóriabevitel mellett fogyókúrás étrendben;
- fennálló vagy tervezett terhesség esetén és a szoptatási időszak alatt.
Ezekben az esetekben orvosa javasol egy másik hipoglikémiás kezelést (például inzulint).

Óvintézkedések
Ha intravénás kontrasztanyagokkal kell radiológiai vizsgálatokat végeznie, a Metfogamma-kezelést két nappal az ilyen vizsgálat előtt le kell állítani, és csak további két nap után lehet folytatni.
Általános érzéstelenítéssel végzett műtét esetén a Metfogamma-kezelést 48 órával a műtét előtt fel kell függeszteni, és 48 órával a műtét után folytatni kell.

kölcsönhatások
A Metfogamma-val történő hosszú távú kezelés során a szénhidrát-anyagcsere megváltozhat mind a kombinációs terápia megkezdésekor, mind a kezelés leállításakor.
A vércukorszint csökkentésének hatása a következő gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén hangsúlyos:
- inzulin, orális antidiabetikumok (pl. szulfonilkarbamid, akarbóz);
- nem szteroid gyulladáscsökkentők (szalicilátok és pirazolonok);
- monoamin-oxidáz inhibitorok (MAOI-k);
- oxitetraciklin;
- angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok (ACE-gátlók);
- fibrátok;
- ciklofoszfamid és származékai, amelyek csökkenthetik a vércukorszintet (eltérően attól a kezeléstől, amelyben csak a Metfogammát alkalmazzák)

A metformin-hidroklorid vércukorszint-csökkentő hatásának csökkenését a következő gyógyszerek egyidejű alkalmazásával lehet meghatározni: - glükokortikoidok;
- ösztrogén-progesztogén kombinációk, orális fogamzásgátlók;
- epinefrin és más szimpatomimetikumok;
- glükagon;
- pajzsmirigyhormonok;
- tiazid és hurok diuretikumok;
- diazoxid;
- fenotiazin;
- nikotinsav-származékok.
A metformin-hidroklorid felszívódását csökkentő anyagok, például a guar és a kolesztiramin, szintén csökkentik a Metfogamma hatásait.

Terhesség és szoptatás
Úgy véljük, hogy nincs elegendő adat a Metfogamma terhesség alatti alkalmazásáról. A metforminnal kezelt anyák újszülöttjeinek megnövekedett perinatális mortalitása utal arra; ennek azonban oka lehet a cukorbetegség elégtelen kontrollja a metformin-hidrokloriddal terhesség alatt. Ezért terhesség alatt az inzulinkezelés előnyösebb. Nincsenek adatok a szoptatás alatti alkalmazásról. Nem ismert, hogy a metformin-hidroklorid vagy metabolitjai kiválasztódnak-e az anyatejbe. Ha a kezelés feltétlenül szükséges a szoptatás alatt, akkor ajánlott abbahagyni a szoptatást.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
Általánosságban a Metfogamma nem befolyásolja hátrányosan a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Emellett a hipoglikémia, amely befolyásolja a közúti forgalomban való aktív részvétel képességét, monoterápiával valószínűleg nem fordul elő. Szulfonilureákkal vagy más, vércukorszint-csökkentő hatású gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás esetén a hypoglykaemia lehetősége hátrányosan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Dózisok és az alkalmazás módja
Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a Metfogamma-t az alábbiak szerint kell beadni. Kérjük, kövesse ezeket a használati utasításokat, különben a Metfogamma nem fog megfelelően működni.

A szükséges Metfogamma adagokat az orvos határozza meg, az egyéni étrendtől és a laboratóriumi vizsgálatok eredményeitől függően (vércukorszint, glycosuria). A kezelést fokozatosan kell kezdeni napi 500 - 1000 mg metformin-hidrokloriddal (1-2 Metfogamma 500 filmtabletta). Ha nem sikerül kielégítő anyagcsere-kontrollt biztosítani, az adagot orvosi felügyelet mellett, fokozatosan, néhány naptól két hétig terjedő időtartam alatt kell emelni, amíg el nem éri az optimális napi adagot. A szükséges napi adag 500 mg és legfeljebb 3000 mg közötti metformin-hidroklorid (1-6 Metfogamma 500 filmtabletta). Általában elegendő a napi 1500 mg metformin-hidroklorid (3 Metfogamma 500 filmtabletta) adagja. A hatás fokozása általában nem érhető el olyan esetekben, amikor a beadott adag meghaladja a 3000 mg metformin-hidrokloridot (6 Metfogamma 500 filmtabletta).

A Metfogamma filmtablettát egészben, kevés folyadékkal (pl. Egy pohár vízzel) kell lenyelni, étkezés közben. Ha napi adagja 1000 mg vagy annál több metformin-hidroklorid (2 vagy több Metfogamma 500 filmtabletta), akkor ossza fel két vagy három egyedi adagra, amelyeket a főétkezésekkor kell bevennie. Ezt a frakcionálást a gyógyszer jobb toleranciája és kevesebb a jobb glikémiás kontroll elérése érdekében érik el.

Mellékhatások
A kezelés kezdetén a kezelt betegek körülbelül 5-20% -ának vannak emésztőrendszeri mellékhatásai, például hányinger, hányás, hasi fájdalom, puffadás, fogyás, hasmenés és fémes íz. Általában nem szükséges abbahagyni a kezelést, mert ezek a rendellenességek akkor is megszűnnek, ha az adagot nem változtatják meg. A tartós hasmenés a kezelés abbahagyása után eltűnik. Az adag fokozatos emelésével és a Metfogamma étkezés közbeni alkalmazásával csökkenthető a gyomor-bélrendszeri rendellenességek gyakorisága és súlyossága.
Időnként fejfájás, szédülés és fáradtság jelentkezhet.
Nagyon ritka esetekben bőrtúlérzékenységi reakciók léphetnek fel. Ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Túladagolás és egyéb visszaélések
A metformin-hidroklorid mérgezés nem okoz hipoglikémiát, de fennáll a tejsavas acidózis veszélye. Tejsavas acidózis gyanúja esetén, vagy ha a beteg kórelőzményében túladagolt metformin-hidrokloridot, például öngyilkosságra, sürgősségi kórházi kezelésre van szükség. A legtöbb esetben a tejsavas acidózist nem akut túladagolás okozza, hanem az ellenjavallatokban említett állapotok, például veseelégtelenség.
A tejsavas acidózis megjelenési jelei közé tartozik az émelygés, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, izomfájdalom, amelyet néhány óra múlva nagyon gyors légzés (hiperventiláció), szédülés, kóma követ. A metformin-hidroklorid által okozott klinikailag megnyilvánuló tejsavas acidózis okozta halálozás az esetek 50% -ában fordul elő.

tárolás
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
Különleges tárolási feltételek nem szükségesek.
Tartsa távol gyermekektől.

csomag
Doboz 3 PVC/Al buborékfóliával, 10 filmtablettával.
Doboz 6 db PVC/Al buborékfóliával, 10 filmtablettával.
Doboz 9 PVC/Al buborékfóliával, 10 filmtablettával.
Doboz 12 PVC/Al buborékfóliával, 10 filmtablettával.

Legyen naprakész a koronavírus-járvány romániai alakulásáról! Védje magát és védjen másokat a hatóságok által javasolt megelőzési intézkedések betartásával.