METFORMIN ARENA 850 MG x 15 COMPR

Ezt a terméket NEM lehet online vásárolni.

A terméket online lefoglalhatja, később személyesen veheti át a gyógyszertárból
SZAKMAI FARMALIN.

Leírás

Jellemzők

Vélemények

Ár figyelmeztetés

Leírás

Nem inzulinfüggő diabetes mellitus (2. típus) kezelése, különösen túlsúlyos betegeknél, ahol az étrend és a testmozgás nem képes helyreállítani a glikémiás egyensúlyt. A metformin önmagában vagy szulfonilureákkal vagy inzulin antidiabetikumokkal kombinálva adható.

A Metformin 850 mg ellenjavallt a következő esetekben:

- túlérzékenység metformin-hidrokloriddal vagy a termék bármely segédanyagával szemben;

- vese- és májkárosodás;

- diabéteszes ketoacidózis, diabéteszes precoma;

- dekompenzált metabolikus acidózis;

- perifériás okklúziós artériás betegség;

- szöveti hipoxia (vérszegénység, összeomlás vagy sokk esetén);

- katabolikus állapotok (például neoplazmák esetén);

- súlyos akut vagy krónikus fertőzések;

- radiológiai vizsgálatok jódozott kontrasztanyagok intravénás beadásával.

A metformin 850 mg nem javallt:

- 1-es típusú cukorbetegség;

- ha a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek már nem reagálnak a szulfonilureákra.

Nincs klinikai tapasztalat a metformin-hidroklorid kezeléséről nagyon ritkán, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülőknél (MODY-cukorbetegség).

A metformin-hidroklorid-kezelést a beteg étrendjének és az anyagcsere-vizsgálatok eredményeinek (vércukorszint, glycosuria) megfelelően kell beállítani.

Az ajánlott kezdő adag 1/2 - 1 tabletta 850 mg Metformin (425-850 mg metformin-hidroklorid) naponta.

Ha a glikémiás válasz nem kielégítő, a napi adagot fokozatosan, szoros orvosi felügyelet mellett, néhány napos és 2 hetes időközönként kell növelni, amíg el nem éri a hatékony dózist.

Az ajánlott adag 1-3 tabletta 850 mg Metformin (850 - 2550 mg metformin-hidroklorid) frakcióban, naponta 2-3 alkalommal. A maximális ajánlott adag napi 3 Metformin 850 mg tabletta.

A tablettákat egy pohár vízzel adják étkezés közben.

A kezelés időtartama a betegség alakulásától függ.

Időseknél mérlegelni kell a vesefunkció lehetséges károsodását, a metformin-hidroklorid dózisának megfelelő módosítását és a vesefunkció paramétereinek rendszeres ellenőrzését.

A kezelés során javítható a vércukorszint-szabályozás, ami megköveteli a metformin dózisának csökkentését, ami a kezelés abbahagyásához vezet; ez különösen fontos idős betegeknél a tejsavas acidózis kockázatának csökkentése érdekében.

Egy tabletta 850 mg metformin-hidrokloridot és segédanyagokat tartalmaz: mikrokristályos cellulóz, povidon, nátrium-lauril-szulfát, kukoricakeményítő, talkum, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

A tejsavas acidózis ritka, de súlyos metabolikus szövődmény (azonnali kezelés hiányában magas a halálozás), amely a metformin felhalmozódása miatt jelentkezhet, különösen súlyos vesekárosodásban szenvedő cukorbetegeknél. A tejsavas acidózis előfordulása csökkenthető a kapcsolódó kockázati tényezők, például az elégtelenül kontrollált cukorbetegség, a diabéteszes ketoacidózis, az elhúzódó koplalás, a túlzott alkoholfogyasztás, a májelégtelenség, a hipoxia értékelésével.

A tejsavas acidózist acidotikus nehézlégzés, hasi fájdalom és hipotermia jellemzi, amelyet kóma követ. A laboratóriumi vizsgálatok a vér pH-értékének csökkenését, a tejsav plazmakoncentrációját meghaladja az 5 mmol/l-t, az anionok plazmakoncentrációjának növekedését és a tej/piruvát arány növekedését mutatják. Metabolikus acidózis gyanúja esetén a metformin-kezelést fel kell függeszteni, és a beteget azonnal kórházba kell helyezni.

Jódozott kontrasztanyagok beadása

Tekintettel arra, hogy a jódozott kontrasztanyagok intravaszkuláris beadása veseelégtelenséget okozhat, a metformin-kezelést a vizsgálat előtt és alatt fel kell függeszteni; az alkalmazást nem szabad 48 óránál korábban folytatni, csak miután a vesefunkció újbóli értékelése normális eredményt hozott.

A metformint a műtét előtt 48 órával fel kell függeszteni általános érzéstelenítésben, és a műtét után 48 órán belül nem szabad folytatni.

A betegeknek a napi szénhidrát arány normális eloszlásával kell folytatniuk étrendjüket. Az elhízott betegeknek folytatniuk kell az alacsony kalóriatartalmú étrendet.

A cukorbetegség ellenőrzésére szolgáló szokásos teszteket rendszeresen el kell végezni.

A metformin önmagában nem okozhat hipoglikémiát, de óvatossággal kell eljárni, ha inzulinnal vagy szulfonilureákkal adják együtt.

A májfunkciós vizsgálatokat a kezelés előtt és alatt is el kell végezni.

Mivel a B12-vitamin anyagcserezavarai nem zárhatók ki, meg kell határozni az egyes betegek éves vérképét. A hemogram változásai kiegészítő B12-vitaminnal korrigálhatók.

Mivel a metformin renálisan ürül, a metforminnal történő kezelés megkezdése előtt és azt követően rendszeres időközönként meg kell határozni a plazma kreatinint:

- legalább évente normális vesefunkciójú betegeknél;

- évente legalább 2 vagy 4 alkalommal azoknál a betegeknél, akiknél a kreatininszint a normál érték felső határán van, és időseknél.

Időseknél a csökkent vesefunkció gyakori és tünetmentes. Óvatosan kell eljárni olyan helyzetekben, amikor csökkent vesefunkció léphet fel, például antihipertenzív, vizelethajtó vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek kezdésekor.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Monoterápiában a Metformin 850 mg nem okoz hipoglikémiát, ezért nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Ha a metformint más antidiabetikumokkal (szulfonilureákkal, inzulinnal, repagliniddel) együtt alkalmazzák, a betegeket figyelmeztetni kell a hipoglikémia kockázatára.

Emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és csökkent étvágy (> 10%), különösen a kezelés megkezdésekor; a legtöbb esetben spontán eltűnnek. A gyomor-bélrendszeri mellékhatások megelőzése érdekében a metformin napi adagolása 2-3 adagban, étkezés közben vagy étkezés után ajánlott. A lassú adagemelkedés javíthatja a gyomor-bél toleranciáját.

Időnként fejfájás, szédülés és fáradtság jelentkezhet.

Nagyon ritkán jelentettek bőrtúlérzékenységi reakciókat.

Nagyon ritkán, különösen a tartós kezelésben részesülő betegeknél csökken a B12-vitamin felszívódása és csökken a plazmakoncentrációja.

A Metformin 850 mg kezelés alatt ritkán fordulhat elő halálos tejsavas acidózis. Kezdetben a tejsavas acidózis hasonló megnyilvánulásokkal járhat, mint a metformin által okozott emésztőrendszeri reakciók: hányinger, hányás, hasmenés és hasi fájdalom. Néhány órán belül telepítheti a teljes klinikai képet izomfájdalommal és görcsökkel, hiperventilációval, zsibbadással és kómával.

A metformin önmagában nem okoz hipoglikémiát. Nagyon ritkán a szulfonilureákkal történő kombináció hipoglikémiát okozhat. Jelei lehetnek: izzadás, remegés, szívdobogás, izgatottság, bulimia, perioralis paresztézia, sápadtság, fejfájás, álmosság és egyéb alvászavarok, szorongás, ingerlékenység, ellenőrizetlen mozgások, depresszió. Jelentős hipoglikémia esetén eszméletvesztés léphet fel.

Nem észleltek hipoglikémiát, még 85 g metformin-hidroklorid dózisban sem. Ebben az esetben azonban tejsavas acidózis fordult elő. A nagy dózisok és a kockázati tényezők jelenléte tejsavas acidózist okozhat, amelyet orvosi sürgősségként kell kezelni egy szakszolgálatnál. A metformint a leghatékonyabban a hemodialízis eliminálja. Tüneti kezelést alkalmaznak: a keringés stabilizálása, az acidózis kompenzálása és a hipoxia ellenőrzése. Figyelemmel kell kísérni a metformin és a laktát plazmakoncentrációját. Az eritrociták metformin-koncentrációja jól jelzi a felhalmozódást és a hemodialízis megismételésének szükségességét.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:

A metforminnal végzett hosszú távú kezelés során bármely más gyógyszer megkezdése és abbahagyása a metabolikus egyensúly megzavarásához vezethet.

A metformin és a következő gyógyszerek kombinációja fokozhatja a vércukorszint-csökkentő hatást: inzulin, egyéb orális antidiabetikumok (szulfonilkarbamid-származékok, akarbóz); nem szteroid gyulladáscsökkentők; MAOI-k (monoamin-oxidáz inhibitorok); oxitetraciklin; angiotenzin konvertáló enzim inhibitorok; fibrátok; ciklofoszfamid vagy származékai.

A béta-adrenerg blokkolók és a szimpatomimetikumok, például a klonidin, a reserpin és a guanetidin hosszú távú beadása szintén csökkentheti a vércukorszintet. Különösen klinikai szempontból érdekes a hipoglikémiát jelző adrenerg tünetek elfedése, befolyásolva riasztási tüneteinek szubjektív megítélését.

A metformin eliminációját késleltető gyógyszerek (például a cimetidin) növelik a tejsavas acidózis kockázatát.

A következő gyógyszerek csökkenthetik a metformin vércukorszint-csökkentő hatását: glükokortikoidok; ösztroprogesztinek, orális fogamzásgátlók, adrenalin és más szimpatomimetikumok kombinációi; glükagon; pajzsmirigyhormonok; tiazidok és hurok diuretikumok; diazoxid, fenotiazin; nikotinsav és származékai.

A metformin felszívódását csökkentő gyógyszerek, például a kolesztiramin, csökkentik annak hatását.

A metformin felgyorsíthatja a fenprokumon és esetleg más kumarinszármazékok kiválasztását, ami rendszeres koagulációs vizsgálatokat igényel.

Az akut vagy krónikus alkoholfogyasztás fokozhatja a hipoglikémiát és növelheti a tejsavas acidózis kockázatát, különösen éhomi, alultápláltság és májelégtelenség esetén. Kerülni kell az alkoholt vagy az alkoholt tartalmazó gyógyszereket.

A jódozott kontrasztanyagok intravaszkuláris beadása veseelégtelenséget okozhat, ami a metformin felhalmozódását eredményezi, fokozott tejsavas acidózis kockázatával. A metformint a vizsgálat előtt és alatt fel kell függeszteni. A metformin-kezelést 48 óra elteltével folytatják, és miután a vesefunkció újraértékelése normális eredményeket mutat.

Eddig nem állnak rendelkezésre epidemiológiai adatok. Állatkísérletek nem mutattak metformin mellékhatásokat terhesség, embrionális és magzati fejlődés, szülés vagy posztnatális fejlődés során. Terhesség alatt a cukorbetegséget inzulinnal kell kezelni, hogy a vércukorszint a lehető legközelebb legyen a normális szinthez, és csökkentse a kóros vércukorszinttel járó magzati rendellenességek kockázatát.

Patkányokban a metformin kiválasztódik a tejbe. Emberre vonatkozóan nincsenek hasonló adatok, ezért a szoptatás vagy a metformin abbahagyása mellett kell dönteni, attól függően, hogy a kezelés milyen fontosságú az anya számára.

Doboz 3 db PVC/Al buborékfóliával, 5 tablettával.

Doboz 200 db PVC/Al buborékfóliával, 5 tablettával.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.

25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.

Gyermekektől elzárva tartandó.