Metformin; ratiopharm; 850 mg filmtabletta betegtájékoztató

Tábornok

Nyilvántartási ország
Gyártó Teva B.V.
kategória Normál gyógyszer
A jóváhagyás dátuma 2000-07-03
Addiktív drog Nem
Pszichotróp Nem
Beküldés állapota Szállítás (nyilvános) gyógyszertárban
Recept állapota Ismételt hatóanyag-leadású gyógyszerek orvosi rendelvény ellen
Anatómiai csoport Táplálkozási rendszer és anyagcsere
Terápiás csoport Antidiabetikus gyógyszerek
Farmakológiai csoport Antidiabetikus gyógyszerek, az inzulin kivételével
Kémiai csoport Biguanidák
Hatóanyag Metformin

Minden információ

Tartalomjegyzék

Mi ez és mire használják?

A Metformin "ratiopharm" 850 mg hatóanyagában található metformin-hidroklorid hatóanyag nem a test fokozza az inzulin termelését, de az inzulin hatékonyságát. Ez csökkenti a túl magas vércukorszintet.

Metformin ratiopharm

A Metformin "ratiopharm" 850 mg-ot cukorbetegség (diabetes mellitus, 2-es típusú cukorbetegség) kezelésére alkalmazzák, különösen túlsúlyos betegeknél, akiknél a vércukorszintet egyedül diéta és fizikai aktivitás nem szabályozta.

  • Felnőtteknél a Metformin "ratiopharm" 850 mg önmagában vagy más orális alkalmazású vércukorszint-csökkentő gyógyszerekkel vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható.
  • A Metformin "ratiopharm" 850 mg önmagában vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható 10 év feletti gyermekeknél és serdülőknél.
Túlsúlyos, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, miután az első választott terápiában a Metformin 850 mg-os metformin „ratiopharm” kezelés alatt az étrend nem sikerült, a cukorbetegséggel összefüggő szövődmények gyakoriságának csökkenését igazolták.

Mit kell figyelembe venni a használat előtt?

A Metformin "ratiopharm" 850 mg-ot nem szabad bevenni,

  • ha allergiás a metformin-hidrokloridra vagy a 6. pontban felsoroltak bármelyikére
a gyógyszer egyéb összetevői

Mielőtt elkezdi szedni a Metformin "ratiopharm" 850 mg filmtablettát, kérjük, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Folytassa diétáját, és különös figyelmet fordítson a szénhidrátbevitel egyenletes elosztására a nap folyamán. Ha túlsúlyos, folytassa az alacsony kalóriatartalmú étrendet orvosi felügyelet mellett.

A tejsavas acidózis kockázata

A Metformin "ratiopharm" 850 mg filmtabletta nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatásokat okozhat, amelyeket tejsavas acidózisnak neveznek, különösen akkor, ha a veséje nem működik megfelelően. A tejsavas acidózis kialakulásának kockázatát növeli a rosszul kontrollált cukorbetegség, a súlyos fertőzések, az elhúzódó böjt vagy alkoholfogyasztás, a kiszáradás (további információkért lásd alább), a májproblémák és az olyan állapotok, amikor a test egy része nem kap elegendő oxigént (például akut súlyos szívbetegségben).

Ha a fentiek bármelyike ​​vonatkozik Önre, további utasításokért forduljon orvosához.

Rövid időre hagyja abba a Metformin "ratiopharm" 850 mg filmtabletta szedését, ha olyan állapota van, amely dehidrációval járhat együtt (a testfolyadék jelentős csökkenése), például súlyos hányás, hasmenés, láz, hőstressz vagy kevesebb Folyadékbevitel a normálnál. További utasításokért forduljon orvosához.

Hagyja abba a Metformin "ratiopharm" 850 mg filmtabletta szedését, és azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz, ha tejsavas acidózis tüneteit tapasztalja, mivel ez az állapot kómához vezethet.

A tejsavas acidózis tünetei:

  • Hányás
  • gyomorfájdalom
  • Izomgörcsök
  • általános rosszullét súlyos fáradtsággal
  • Nehéz légzés
  • csökkent testhőmérséklet és szívdobogás
A tejsavas acidózis orvosi vészhelyzet, kórházban kell kezelni.

Különleges óvatosság szükséges májbetegségek esetén is; ebben az esetben az orvos eldönti, hogy a Metformin "ratiopharm" 850 mg-ot kell-e bevenni.

A 850 mg metformin "ratiopharm" önmagában nem okoz hipoglikémiát (alacsony vércukorszint). Ha azonban a Metformin "ratiopharm" 850 mg-ot más cukorbetegség elleni gyógyszerekkel együtt szedi, amelyek hipoglikémiát okozhatnak (például szulfonilureákkal, inzulinnal, meglitinidekkel), fennáll az alacsony vércukorszint kockázata. Ha olyan hipoglikémia jelei vannak, mint például gyengeség, fejfájás, nagyobb verejtékezés, gyors szívverés, homályos látás és koncentrálási nehézségek, általában segít, ha cukrot tartalmazó valamit eszik vagy iszik.

Ha nagy műtéten esik át, abba kell hagynia a Metformin "ratiopharm" 850 mg filmtabletta szedését az eljárás alatt és egy ideig azt követően. Orvosa eldönti, hogy mikor kezdje el a Metformin "ratiopharm" 850 mg filmtabletta kezelését. és amikor a kezelést újra lehet kezdeni.

A Metformin "ratiopharm" 850 mg filmtablettával történő kezelés során orvosa évente legalább egyszer vagy gyakrabban ellenőrzi veseműködését, ha idősebb vagy és/vagy vesefunkciója romlik.

Bakteriális vagy vírusos fertőzések esetén az anyagcsere-helyzet romolhat, ami hiperglikémiát (megnövekedett vércukorszintet) eredményezhet, ami azt jelenti, hogy az orvosnak szükség lehet a kezelés vagy az ideiglenes inzulinkezelés módosítására.

Ezért mondja el orvosának, ha bakteriális vagy vírusos fertőzést kap (például influenza, légúti fertőzés, húgyúti fertőzés).

A 850 mg Metformin "ratiopharm" kezelés rendszeres orvosi ellenőrzést igényel. Kérjük, vigyázzon lelkiismeretesen a vese- és májfunkció, valamint az orvos által előírt vérértékek rendszeres ellenőrzésére.

Hogyan használják?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A Metformin "ratiopharm" 850 mg adagját az orvosnak minden beteg számára külön meg kell határoznia a vércukorszint alapján, és rendszeres orvosi ellenőrzéssel ellenőrizni kell. Ne változtassa meg egyedül az előírt adagolást, hanem beszéljen kezelőorvosával.

Az ajánlott adag:

  • A kezelés önmagában metforminnal és más orális vércukorszint-csökkentő gyógyszerekkel kombinálva
A szokásos adag felnőtteknek a kezelés kezdetén 500 mg vagy 850 mg metformin-hidroklorid *) naponta, étkezés közben vagy után.

10-15 nap elteltével az orvos beállíthatja az adagot, a vércukorszinttől függően. A dózis lassú emelése jótékony hatással lehet a tolerálhatóságra.

Naponta legfeljebb 3000 mg metformint szabad bevenni.

  • Kombináció inzulinnal
A metformin és az inzulin kombinálható a vércukorszint jobb szabályozása érdekében. Kezelőorvosa a szokásos kezdő adagban 2–3 filmtablettát fog felírni Önnek a Metformin „ratiopharm” 850 mg naponta; az inzulin adagja a vércukorszintjétől függ.

Ha károsodott a veseműködése, orvosa alacsonyabb adagot írhat elő Önnek.

Idős betegek csökkent veseműködése miatt az orvos a veseműködésnek megfelelően állítja be az adagolást.

Melyek a lehetséges mellékhatások?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A metformin "ratiopharm" 850 mg nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1-et érinthet), de nagyon súlyos, tejsavas acidózisnak nevezett mellékhatást okozhat (lásd "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt). Hagyja abba a Metformin "ratiopharm" 850 mg szedését, és azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz, mivel a tejsavas acidózis kómához vezethet.

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érint)

A terápia kezdetén gyomor-bélrendszeri panaszok, például hányinger, hányás, hasmenés, gyomorfájdalom és étvágytalanság fordulhatnak elő. Ezek a tünetek általában átmeneti jellegűek, és enyhíthetők a filmtabletta étkezés közben vagy után történő bevételével. Az orvos lassú emelése csökkentheti a gyomor-bélrendszeri intoleranciát is.

Ha ezek a tünetek továbbra is fennállnak, hagyja abba a Metformin "ratiopharm" 850 mg alkalmazását, és beszéljen kezelőorvosával.

Gyakori: (100-ból 1-10 beteget érint)

  • Ízzavarok - fémes íz.
Nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint)

  • Fejfájás, szédülés, fáradtság.
Nagyon ritka: (10 000-ből kevesebb mint 1-et érint)

  • A bevitel csökkenése
    A B12-vitamint a belekben keresztül figyelték meg, valamint a vérszint csökkenését. Ezt az anaemia bizonyos formájával (megaloblasztos vérszegénység) szenvedő betegek lehetséges okának kell tekinteni.
  • kóros májfunkciós tesztek vagy májgyulladás, amelyek a metformin abbahagyása után elmúlnak.
  • Erythema (gyulladásos bőrpír), urticaria (csalánkiütés), viszketés
Gyerekek és fiatalok

Gyermekekről és serdülőkről szóló korlátozott adatok azt mutatták, hogy a mellékhatások természetükben és súlyosságukban hasonlóak voltak a felnőtteknél jelentettekhez.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül:

Szövetségi Egészségügyi Biztonsági Hivatal Traisengasse 5

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Webhely: http://www.basg.gv.at/

A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

Hogyan kell tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.

További információ

Mit tartalmaz a Metformin "ratiopharm" 850 mg

  • A készítmény hatóanyaga a metformin-hidroklorid
1 filmtabletta 850 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz (ami 662,36 mg metforminnak felel meg).

  • Egyéb összetevők:
A tabletta magja: nátrium-keményítő-glikolát, kukoricakeményítő, povidon, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát; Filmbevonat: hipromellóz, propilén-glikol, makrogol 6000, talkum, titán-dioxid (E 171).

Milyen a Metformin "ratiopharm" 850 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Metformin "ratiopharm" 850 mg fehér, hosszúkás filmtabletta.

A Metformin "ratiopharm" 850 mg PVC/PVDC/alumínium fóliából készült buborékfólia csomagolásban, 30 és 100 filmtablettával.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A forgalomba hozatali engedély jogosultja TEVA B.V.

Swensweg 5 2031 GA Haarlem, Hollandia

Faxszám: + 4/97007-66 e-mail: [email protected]

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának ideje: 2017. január.

A következő információk csak egészségügyi szakembereknek szólnak:

Túladagolás terápiája:

A laktát és a metformin testből történő eltávolításának leghatékonyabb módja a hemodialízis.