Methotrexate Ebewe, 10 mg ml, oldatos injekció előretöltött fecskendőben - gyógyszeres betegtájékoztató - CSID

Milyen típusú gyógyszer az Ebewe Methotrexate és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Methotrexate Ebewe a következő tulajdonságokkal rendelkező anyag:

zavarja a test egyes gyorsan növekvő sejtjeinek növekedési faktorát (daganatellenes gyógyszer)
csökkenti a saját testével szembeni nem kívánt védekezési reakciókat (immunszuppresszáns) és
gyulladáscsökkentő hatása van

A Methotrexate Ebewe-t betegeknél alkalmazzák:

Aktív rheumatoid arthritis (RA) felnőtt betegeknél
A súlyos juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás (JIA) poliartritikus formái (ha öt vagy több ízület érintett), ha a gyulladáscsökkentőkre és szteroidokra (NSAID-ok) adott válasz nem megfelelő.
Súlyos, megdöbbentő, fogyatékossággal küzdő pikkelysömör formák, amelyek nem reagálnak a hagyományos terápia más formáira, mint például a fototerápia, a PUVA és a retinoidok, valamint a súlyos ízületet érintő pikkelysömör (pszoriázisos ízületi gyulladás) felnőtt betegeknél.

A Methotrexate Ebewe alkalmazása előtt

Fontos figyelmeztetések a metotrexát adagolásával kapcsolatban:

A metotrexátot csak hetente egyszer szabad használni reumatikus vagy bőrbetegségek kezelésére. A metotrexát nem megfelelő adagolása súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve a halálos kimenetelt is. Kérjük, olvassa el figyelmesen a betegtájékoztató 3. bekezdését.

Kérjük, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Methotrexate Ebewe alkalmazása előtt, ha bármilyen további kérdése van.

Ne alkalmazza a Methotrexate Ebewe-t

ha allergiás (túlérzékeny) a metotrexátra vagy a Methotrexate Ebewe egyéb összetevőjére.
jelentős vesekárosodása van (kezelőorvosa dönt a betegség súlyosságáról)
jelentős májkárosodása van (kezelőorvosa dönt a betegség súlyosságáról)
a vérképző rendszer rendellenességei vannak
ha nagyivó vagy,
befolyásolta immunrendszerét
súlyos fertőzései voltak, vagy jelenleg vannak, például tuberkulózis vagy HIV
gyomor-bélrendszeri fekélye van
terhes vagy szoptat (lásd a "Terhesség és szoptatás" részt)
élő vírusoltásokkal egyidejűleg oltják be

A Metotrexate Ebewe fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

inzulinnal kezelt cukorbetegségben szenved
inaktív fertőzései vannak, hosszan tartó fertőzések vannak (pl. tuberkulózis, hepatitis B vagy C, övsömör)
máj- vagy vesebetegsége van/volt
- károsodott a tüdeje
sokkal túlsúlyos vagy
- rendellenes folyadékgyülem van a hasban vagy a tüdő és a mellkas fala között (ascites, pleurális folyadékgyülem)
kiszáradt vagy dehidrációt okozó helyzetben van (hányás, hasmenés, szájgyulladás)

A kezelést csak hetente egyszer szabad elvégezni.

A metotrexát nem megfelelő használata súlyos, életveszélyes mellékhatásokat okozhat.

Gondosan olvassa el a betegtájékoztató 3. pontját.

Ha besugárzás (sugárzás által kiváltott dermatitis) vagy leégés után bőrproblémái vannak, ezek a körülmények a metotrexát terápia (reaktivációs reakciók) során megismétlődhetnek.

Alkalmazása gyermekeknél, serdülőknél és időseknél

Az ajánlott adagok a beteg testtömegétől függenek. Nem ajánlott 2 éves testfelület (SC) és heti gyermekek számára. Nem megfelelő válasz esetén a heti adag 20 mg/m 2 -re növelhető hetente.

A rendszeres ellenőrzéseket azonban gyakrabban kell elvégezni. A gyermekek és serdülők intravénás (intravénás) alkalmazásának korlátozott adatai miatt az alkalmazást szubkután (szubkután) vagy intramuszkuláris (intramuszkuláris) alkalmazással kell elvégezni.

0 C éves gyermekeknél alkalmazandó. Nem fagyasztható. A gyógyszert felnyitás után azonnal fel kell használni.

Ne használja a Methotrexate Ebewe-t, ha azt észleli, hogy az oldat nem tiszta és részecskéket tartalmaz.

Csak egyszeri használatra. A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni!

Ezt a gyógyszert és annak csomagolását nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

Több információ

Mit tartalmaz a Methotrexate Ebewe

A készítmény hatóanyaga a metotrexát.

1 ml oldatos injekció 10 mg metotrexátot tartalmaz (10,97 mg dinátrium-metotrexát formájában), 1 előretöltött fecskendő 0,75 ml oldatos injekcióval 7,5 mg metotrexátot tartalmaz. 1 előretöltött fecskendő 1 ml oldatos injekcióval 20 mg metotrexátot tartalmaz. 1 előretöltött fecskendő 1,5 ml oldattal 15 mg metotrexátot tartalmaz. 1 előretöltött fecskendő 2 ml oldattal 20 mg metotrexátot tartalmaz.

Egyéb összetevők: nátrium-klorid, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.

Milyen a Metewrexate Ebewe külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Methotrexate Ebewe előretöltött fecskendők tiszta, sárga oldatos injekciót tartalmaznak. Minden doboz 1, 4 vagy 5 előretöltött fecskendőt tartalmaz 0,75 ml, 1 ml, 1,5 ml és 2,0 ml oldatos injekcióval, eldobható injekciós tűket és alkoholos törlőkendőket.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

EBEWE PHARMA Ges.m.b.H.Nfg.KG Mondseestrasse 11, 4866 Unterach, Ausztria

Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő kereskedelmi neveken engedélyezett:

Metotrexát „Ebewe” 10 mg/ml injekció erőszakos szellemben

Ebetrexate 10 mg/ml oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Ebetrexate 10 mg/ml, oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Methotrexate Ebewe 10 mg/ml

Methotrexate Ebewe 10 mg/ml Injektionslösung, Fertigspritze

Methotrexat Ebewe 10 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Ebetrexate 10 mg/ml svsoi ^ o Siá ^ u ^ a, npo-ysp, o ^ évsg aúpiyysg

Ebetrexat 10 mg/ml oldatos injekció elöretöltött fecskendöben

Sactiva 10 mg/ml oldatos injekció, előretöltött fecskendők

Ebetrex 10 mg/ml injekcióban tirpalas uzpildytame SvirkSte

Ebetrexate 10 mg/ml oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Ebetrex 7,5 mg/0,75 ml injekciós tabletták tablettákhoz Ebetrex 10 mg/1 ml injekciós tabletták tablettákhoz Ebetrex 15 mg/1,5 ml injekciós tabletták tablettákhoz Slirces Ebetrex 20 mg/2 ml injekciós tabletták

Methotrexate Sandoz 10 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Methotrexate Ebewe 10 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Methotrexate Ebewe 10 mg/ml, injekciók

Methotrexate Ebewe 10 mg/ml raztopina za injiciranje, napolnjena injekcijska brizga

Nagy-Britannia Egyesült Királysága

Ebetrex 10 mg/ml oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Ezt a tájékoztatót 2012 februárjában hagyták jóvá

A következő információk csak egészségügyi személyzetnek szólnak:

A maradványok felhasználására, kezelésére és ártalmatlanítására vonatkozó utasítások.

Az oldatnak tisztának és részecskéktől mentesnek kell lennie.

A kezelést és ártalmatlanítást a többi citotoxikus készítményhez hasonló módon kell végrehajtani, a helyi előírásoknak megfelelően. Az orvosi személyzet terhes nőknek nem szabad kezelniük és/vagy beadniuk a Methotrexate Ebewe-t.

Csak egyszeri használatra. A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.

A fel nem használt termékeket vagy hulladékokat a citotoxikus anyagokra vonatkozó helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.

összeférhetetlenség.

Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.

Különleges tárolási előírások

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Legfeljebb 25 0 C-on tárolandó. Nem fagyasztható.