Metoprolol, 50 mg, tabletta - gyógyszeres betegtájékoztató - CSID Mi történik Orvos

csid

Fogalmazás

Egy tabletta 50 mg metoprolol-tartarátot és segédanyagokat tartalmaz: mikrokristályos cellulóz PH 101, kolloid szilícium-dioxid, povidon K 25, kroszpovidon, talkum, magnézium-sztearát.

Farmakoterápiás csoport: gyógyszer béta-blokkoló; szelektív béta-blokkolók

Javallatok és ellenjavallatok

Terápiás javallatok

  • magas vérnyomás;
  • a torna angina rohamainak profilaxisa;
  • akut miokardiális infarktus: intravénás metoprolpótló kezelés;
  • hosszú távú kezelés szívinfarktus után (csökkent mortalitás);
  • szív funkcionális megnyilvánulásai: szív eretnekség.

Különféle ritmuszavarok kezelésében is alkalmazható, például: supraventrikuláris ritmuszavarok (tachycardia, flutter és pitvarfibrilláció, junkcionális tachycardia) és kamrai arrhythmia (kamrai extrasystoles, kamrai tachycardia);

Ellenjavallatok

  • túlérzékenység a metropolisszal vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szemben,
  • az asztma és krónikus obstruktív tüdőbetegség súlyos formái,
  • szívelégtelenség, amely nem reagál a kezelésre,
  • Kardiogén sokk,
  • II vagy III fokozatú atrioventrikuláris blokk,
  • Prinzmetal angora (nem társul más kardiovaszkuláris állapotokhoz, és önmagában metoprololt alkalmazva),
  • sinuscsomó-betegség, szinatrialis blokk, sinus bradycardia (pulzusszám 45-50 ütés/perc alatt),
  • a Raynaud-szindróma és a perifériás artériás betegség súlyos formái,
  • kezeletlen feokromocitóma,
  • anafilaxiás reakciók története,
  • 6 év alatti gyermekek.

Ha a kezelés során tüneti bradycardia (kevesebb mint 50-55 ütés/perc) figyelhető meg, a metoprolol adagját csökkenteni kell.

A metoprolol pozitív reakciót válthat ki a doppingellenőrzési tesztekben.

Különleges kölcsönhatások és figyelmeztetések

kölcsönhatások

Ellenjavallt asszociációk

A floctafenin kardiovaszkuláris sokkot vagy hipotenziót okozhat. Béta-blokkolók egyidejű alkalmazása esetén csökkentik a kompenzációs kardiovaszkuláris reakciókat. A szultopriddal történő együttes alkalmazás növeli a kamrai aritmiák, különösen a torsade de pointes kockázatát.

Nem ajánlott egyesületek

Amiodaronnal történő egyidejű alkalmazás a szimpatikus kompenzációs mechanizmusok elnyomásával a kontraktilitás, az automatizmus és a vezetés zavarait okozhatja.

Egyesületek, amelyek használatakor óvatosság szükséges

Halogénezett inhalációs általános érzéstelenítőkkel történő kombináció csökkenti a béta-adrenerg blokkolók kompenzációs kardiovaszkuláris reakcióit. A béta-adrenerg blokkolókkal végzett kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni, és erről tájékoztatni kell az aneszteziológust. A kalciumcsatorna-blokkolók (bepridil, diltiazem és verapamil) együttes alkalmazása szinergetikus hatással atrioventrikuláris vezetési rendellenességeket és a szívizom kontraktilitásának túlzott depresszióját okozza. Az asszociációt csak orvosi felügyelet mellett és az elektrokardiogram figyelemmel kísérik, különösen időseknél vagy a kezelés kezdetén. Az IA osztályú antiaritmiás szerekkel (kinidin, disopiramid) történő kombináció esetén a szimpatikus kompenzációs mechanizmusok elnyomásával a kontraktilitás, az automatizmus és a vezetés zavarai léphetnek fel. Klinikai felügyelet és az elektrokardiogram monitorozása szükséges.

A baklofen fokozza a metoprolol vérnyomáscsökkentő hatását. Vérnyomásmérés és szükség esetén a metoprolol dózisának módosítása szükséges.

A cimetidin a máj metabolizmusának gátlásával növeli a metoprolol plazmakoncentrációját, fokozva a hatást és a mellékhatásokat: például markáns bradycardia. Az egyesület orvosi felügyeletet igényel; ha szükséges, a cimetidin-kezelés alatt a béta-adrenerg blokkolók adagját módosítják.

A metoprolol emelheti a lidokain plazmaszintjét neurológiai és kardiológiai mellékhatásainak növekedésével. A lidokain dózisának módosítását, klinikai monitorozását, elektrokardiogramját, esetleg a lidokain plazmaszintjének meghatározását a kezelés alatt és után is el kell végezni.

Az antacidok, az alumínium, a magnézium és a kalcium-karbonát csökkentik a metoprolol felszívódását, ezért az antacidokat legalább 2 órás különbséggel kell beadni a metoprololtól.

A jódozott kontrasztanyagokkal végzett radiológiai vizsgálat előtt a béta-adrenerg blokkolókkal történő kezelést fel kell függeszteni. Ha a metoprolol alkalmazása feltétlenül szükséges és nem hagyható abba, körültekintően kell eljárni, feltéve, hogy rendelkezésre állnak a megfelelő újraélesztési intézkedések.

Egyesületeket figyelembe kell venni

A nem szteroid gyulladáscsökkentők csökkentik a metoprolol vérnyomáscsökkentő hatását az értágító prosztaglandinok és a hidrosalin visszatartás gátlásával.

A dihidropiridin-kalciumcsatorna-blokkolókkal történő kombináció hipotenziót és esetleg a szívizom kontraktilitásának túlzott depresszióját okozhatja látens vagy kontrollálatlan szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Imipramin (triciklikus) és neuroleptikus antidepresszánsok egyidejű alkalmazása hipotenziót és súlyos ortosztatikus hipotenzió kockázatát eredményezi.

A glükokortikoidok és a tetrakozaktid csökkentik a metoprolol vérnyomáscsökkentő hatását az általa okozott hidrosalin-visszatartás miatt.

A fenobarbitál és a rifampicin enzimindukcióval csökkenti a metoprolol plazmakoncentrációját, ezáltal csökkentve annak hatásait.

Különleges figyelmeztetések

Ischaemiás szívbetegség esetén az angina pectoris súlyosbodásának elkerülése érdekében a kezelést fokozatosan, 1-2 hétig meg kell szakítani, szükség esetén egyidejűleg, szükség esetén a helyettesítő kezelés megkezdésével. Az anginás betegek kezelését nem szabad hirtelen abbahagyni, mivel súlyos ritmuszavarok, miokardiális infarktusok vagy hirtelen halál léphetnek fel.

A kezeléssel összefüggő szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, ha indokolt, a metoprololt nagyon kis adagokban kell beadni, amelyek fokozatosan nőnek, szoros orvosi felügyelet mellett. Ha a kezelés során tüneti bradycardia (kevesebb mint 50-55 ütés/perc) figyelhető meg, a metoprolol adagját csökkenteni kell.

Negatív dromotrop hatásuk miatt a béta-adrenerg blokkolókat óvatosan kell alkalmazni I. fokú atrioventrikuláris blokkban szenvedő betegeknél.

A Prinzmetal anginája esetén a béta-adrenerg blokkolók növelhetik a rohamok számát és időtartamát. A béta1-adrenerg (kardioszelektív) blokkolók alkalmazása kisebb formákban lehetséges, és más kardiovaszkuláris állapotokkal társul, feltéve, hogy értágítót adnak egyidejűleg. Perifériás artériás betegségben (Raynaud-kór vagy szindróma, arteritis vagy az alsó végtagok krónikus obliteratív arteriopátia) szenvedő betegeknél a béta-adrenerg blokkolók alkalmazása súlyosbíthatja ezeket a betegségeket. Ebben az esetben célszerű egy részben agonista kardioszelektív béta-adrenerg blokkolót beadni.

A béta-adrenerg blokkolók alkalmazása a feokromocitóma másodlagos hipertóniájának kezelésében a vérnyomás monitorozását igényli.

Májelégtelenség esetén rendszeresen meg kell mérni a pulzusszámot; a nyugalmi állapotban kifejezett bradycardia (kevesebb, mint 50-55 ütés/perc) kialakulása dóziscsökkentést igényel. Májcirrózisban a metoprolol biohasznosulása növekedhet a csökkent első passz clearance miatt.

Cukorbetegeknél a vércukorszintet szorosan ellenőrizni kell a metoprolol beadásának kezdetétől; ezek a betegek kevésbé veszik észre a vegetatív, szimpatikus-katecholamin tüneteket, amelyek jelzik a hipoglikémiát (szorongás, tachycardia, izzadás stb.). A pikkelysömörben beszámoltak az állapot súlyosbodásáról.

Súlyos anafilaxiás reakciókra hajlamos betegeknél, származásuktól függetlenül, különösen a jódkontrasztanyagok beadása után vagy deszenzitizációs kezelések során a béta-adrenerg blokkolók alkalmazása súlyosbíthatja az allergiás reakciókat és az adrenalin kezelésre adott válasz hiányát a szokásos dózisokban.

Általános érzéstelenítés esetén a béta-adrenerg blokkolók csökkentik a reflex tachycardiát és növelik a hipotenzió kockázatát. A béta-adrenerg blokkolókkal történő folyamatos kezelés csökkenti az aritmia, a miokardiális ischaemia és a magas vérnyomás kockázatát. Az aneszteziológust meg kell akadályozni, ha a beteget béta-adrenerg blokkolóval kezelik. Ha szükségesnek tartják a kezelés abbahagyását, a katekolamin érzékenység kiújulásához 48 órás megszakítás elegendő.

Bizonyos esetekben a béta-adrenerg blokkolókkal végzett kezelést nem szabad abbahagyni: szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegeknél a műtétig célszerű a kezelést folytatni, a béta-adrenerg blokkolók alkalmazásának leállításának kockázata miatt; Vészhelyzetekben vagy ha a kezelést nem lehet abbahagyni, a beteget szükség szerint elegendő mennyiségű atropin beadásával meg kell védeni a vagális túlsúlytól. A szívdepresszáns hatású általános érzéstelenítőket a lehető legkevesebbet kell használni, és a vérveszteséget kompenzálni kell. Az anafilaxiás kockázatot is figyelembe kell venni.

Tyrotoxicosis esetén a béta-adrenerg blokkolók elfedhetik a szív- és érrendszeri tüneteket.

Időseknél a kezelést kis adagokban kell elkezdeni, és orvosi felügyelet mellett kell végrehajtani. Terhesség és szoptatás

A metoprololt csak akkor szabad terhes nőknél alkalmazni, ha az anya esetleges előnye meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.

Ha a metoprololt terhesség alatt alkalmazzák, előfordulhat, hogy az újszülöttben béta-blokkolók lépnek fel, amely a születés után több napig fennmarad; csökkenthető a szívizom kontraktilitása, amely megköveteli az intenzív ellátás kialakítását; bradycardia, légzési distressz, hypoglykaemia is előfordulhat. Ezért az újszülött körültekintő és speciális orvosi felügyelet (pulzus és vércukorszint) szükséges az élet első 3-5 napjában. A metoprolol kiválasztódik az anyatejbe. A metoprolol nem ajánlott szoptatás alatt. Ha a metoprolol kezelés továbbra is szükséges, a szoptatást abba kell hagyni.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A metoprolol befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A betegeket tájékoztatni kell a szédülés lehetőségéről.

Adagolás és alkalmazás módja

Hipertónia esetén az ajánlott adag 100-200 mg metoprolol-tartarát (2-4 Metoprolol 50 mg tabletta) naponta, 1-2 adagban. A metoprololt önmagában vagy kombinációban adják be. Az adagot a terápiás válasznak megfelelően kell beállítani; csökkenthető (napi 50 mg metoprolol-tartarátra) vagy növelhető.

A testedzéses angina megelőzésére a kezelést napi 50 mg metoprolol-tartaráttal kezdik 1-2 adagban. A klinikai választól függően az adag hetente növelhető. Akut miokardiális infarktus esetén 50 mg metoprolol-tartarátot kell kezdeni 15 perccel az utolsó intravénás injekció beadása után, ha ezt jól tolerálták. Ezt az adagot 6 órás időközönként megismételjük 48 órán át. Fenntartó kezelésként 200 mg metoprolol-tartarátot adnak be naponta két adagban, reggel és este, vagy egyetlen adagban. Ha az intravénás dózist nem tolerálták jól, a kezelést óvatosan kell kezdeni, napi 100 mg metoprolol-tartarát dózissal az injekció beadása után 15 percig, vagy ha a hemodinamikai körülmények megengedik. Az injekció súlyos intoleranciája esetén a metoprolol-kezelést fel kell függeszteni.

A szívinfarktus utáni hosszú távú kezelés ajánlott adagja 100-200 mg metoprolol-tartarát naponta, 2-3 adagban.

Ritmuszavar esetén napi 100-200 mg metoprolol-tartarátot adnak be 2-3 adagban. Néha a klinikai helyzettől függően napi 50 mg metoprolol-tartarát adag elegendő lehet. A szív eretneksége esetén az adag 50-100 mg metoprolol-tartarát naponta. A tablettákat étkezés közben vagy közvetlenül utána kell bevenni, mivel az étel növeli a metoprolol biohasznosulását.

Mellékhatások és túladagolás

Mellékhatások

  • aszténia;
  • hidegség érzése a végtagokban;
  • bradycardia;
  • emésztési rendellenességek (epigastralgia, hányinger, hányás);
  • álmatlanság, rémálom.

  • az atrioventrikuláris vezetés lelassulása vagy egy már meglévő atrioventrikuláris blokk mértékének növelése;
  • szív elégtelenség;
  • a bronchospasmus súlyosbodása;
  • hipoglikémia;
  • a Raynaud-szindróma súlyosbodása;
  • egy már meglévő intermittáló claudication súlyosbodása;
  • különféle bőrreakciók (pl. pikkelysömör kiütés).

  • antinukleáris antitesteket figyeltek meg, nagyon ritkán kísérték klinikai tünetek, például lupus-szindróma, amelyek a kezelés abbahagyásakor eltűnnek.

Jelentős bradycardia vagy hipotenzió esetén a következőket alkalmazzák:

  • atropin 1-2 mg intravénásán;
  • 1 mg glukagon, amely szükség szerint megismételhető;
  • ha szükséges, 25 μg izoprenalin, lassan intravénásan injektálva vagy dobutamin 2,5-10 μg/kg és perc intravénás infúzióként.

A béta-adrenerg blokkolókat használó anyák újszülöttjeinek szívdekompenzációja esetén 0,3 mg/kg glukagont adnak be; izoprenalin és dobutamin általában nagy dózisban. A kezelést intenzív osztályon végzik.

Egyéb információk

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza. 25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban. Gyermekektől elzárva tartandó.

Doboz 2 db 10 tablettát tartalmazó PVC/Al buborékfóliával

B-dul Temesvár sz. 50, 6. szektor, Bukarest, Románia

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

180 Tottenham Court Road, Qeens House, WIT 7 PD, London, Egyesült Királyság

A tájékoztató utolsó ellenőrzésének dátuma 2006. október