Metronidazole Genericon 0,5% infúziós palack - Használati utasítás

Tábornok

Nyilvántartási ország
Gyártó	Genericon
kategória	Homeopátiák
Addiktív drog	Nem
Pszichotróp	Nem
Beküldés állapota	Szállítás (nyilvános) gyógyszertárban
Recept állapota	Ismételt hatóanyag-leadású gyógyszerek orvosi rendelvény ellen

Minden információ

Tartalomjegyzék

Mi ez és mire használják?

A metronidazol, kémiailag 2-metil-5-nitroimidazol-1-etanol, egy kemoterápiás szer, amely hatékony bizonyos protozoális betegségek és kötelező anaerob csírákkal rendelkező bakteriális fertőzések esetén. A hatás típusa baktériumölő.

Felnőttek és gyermekek kaphatják a Metronidazole Genericont a következő betegségek kezelésére:

1. Metronidazol-érzékeny kórokozókkal történő fertőzések, például:

Peritonitis, intraabdominális tályog és májtályog
Bőr és lágyrész fertőzések
nőgyógyászati fertőzések, például endometritis, endomyometritis és tubo-petefészek tályog, szeptikus abortusz, fertőzött széteső karcinómák a nőgyógyászati területen
bakteriális szeptikémia
Csont- és ízületi fertőzések
Meningitis és agyi tályog
Az alsó légúti fertőzések, például tüdőgyulladás, empyema és tüdőtályog
Endocarditis (Bacteroides fajok által okozott)
profilaktikus alkalmazás laparotomiákban, műtéti és nőgyógyászati beavatkozásokban, különösen, ha ismertek vagy gyanúsak az anaerob fertőzések, például szubfrenikus tályogok, kismedencei tályogok vagy peritonitis; Felkészülés olyan műveletekre, ahol anaerobokkal való szennyeződés várható, például a gyomor-bélrendszeri, női nemi szervek és az oropharyngealis területekről.

Aerob-anaerob vegyes fertőzések esetén megfelelő antibiotikumot kell használni az aerob csíra frakciójának fedezésére is.

A súlyos anaerob fertőzések kezelésében kezdetben általában a metronidazol intravénás formáját alkalmazzák. Ha azonban a beteg állapota lehetővé teszi, a terápia bármikor átállhat orális terápiára.

bélben (akut amőbás dizentéria) és extraintesztinális (pl

Máj) az Entamoeba histolytica fertőzés megnyilvánulása.

A máj amőbiás tályogjai esetén azonban a metronidazol terápiával nem szükséges a genny szükséges aspirációja vagy elvezetése.

Mit kell figyelembe venni a használat előtt?

A Metronidazole Genericon nem alkalmazható

ha túlérzékeny (allergiás) a metronidazolra, más hasonló anyagokra (nitroimidazol származékok) vagy a Metronidazole Genericon egyéb összetevőjére.
a vérképző rendszer betegségeiben.
a központi idegrendszer akut betegségeiben.
alkohollal a kezelés alatt.

A Metronidazole Genericon alkalmazásakor fokozott elővigyázatosság szükséges

súlyos májkárosodással.

Ezután orvosa nagyon alaposan meg fogja fontolni, hogy kezelnie kell-e Metronidazole Genericon-nal.

Ha görcsrohama vagy egyéb idegműködési zavara van (pl. A végtagok zsibbadása) a kezelés alatt, a kezelését azonnal felülvizsgálják.

Mivel a Metronidazole Genericon hatással lehet a vérképzésére, ha hosszú ideig szedi, a kezelés során a vérképét ellenőrizni kell.

Hasmenés jelentkezhet az antibiotikumok, köztük a Metronidazole Genericon kezelés alatt, és akár néhány hétig is a kezelés abbahagyása után. Ha a hasmenés súlyosvá vagy tartóssá válik, vagy ha azt észleli, hogy a széklet vért vagy nyálkát tartalmaz, azonnal értesítse orvosát. A Metronidazole Genericon-kezelést azonnal le kell állítani, mivel ez életveszélyes lehet. Ne szedjen olyan gyógyszereket, amelyek megállítják vagy lassítják a bélmozgást.

A Metronidazole Genericon-kezelés alatt kerülni kell az alkoholfogyasztást. Ha a beteget mesterségesen táplálják orális és parenterális oldatokkal, biztosítani kell, hogy csak etanolmentes oldatokat alkalmazzanak.

A Metronidazole Genericon-kezelés általában nem tarthat 10 napnál tovább, csak kivételesen hosszabb ideig, ha ez feltétlenül szükséges. A Metronidazole Genericon kezelést csak akkor ismételjük meg, ha ez feltétlenül szükséges. Ilyen esetekben különösen gondosan fogják figyelni.

Ha a Metronidazole Genericont más gyógyszerekkel együtt alkalmazza

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A következő gyógyszerekről ismert, hogy kölcsönhatásba lépnek a Metronidazole Genericonnal a szervezetében. Ha a Metronidazole Genericont ezekkel a gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, ezeknek a gyógyszereknek a terápiás hatása károsodhat. Növelheti a mellékhatások valószínűségét is.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:

Diszulfiram (alkoholelvonási terápiában alkalmazzák)
orális antikoagulánsok (a véralvadás megelőzésére szolgál)
Cimetidin (gyomorpanaszok kezelésére szolgáló gyógyszer)
Fenitoin (epilepszia kezelésére használt gyógyszer)
Fenobarbitál (az epilepszia kezelésére és az érzéstelenítés előkészítésére szolgáló gyógyszer)
Aztreonam (antibiotikum)
Doxiciklin (antibiotikum)
Citosztatikumok (rák kezelésére használják)
Lítiumsók (mentális betegségek kezelésére)

A következő laboratóriumi vizsgálati értékek változtathatók: SGOT, SGPT, LDH, trigliceridek.

A Metronidazole Genericon alkalmazása étellel és itallal

A Metronidazole Genericon-kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztania, mivel ez intolerancia-reakciókhoz, például szédüléshez és hányáshoz vezethet.

terhesség és szoptatási időszak

Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne/használna, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha terhes, orvosa csak akkor kezeli Önt a Metronidazole Genericonnal, ha úgy gondolja, hogy ez feltétlenül szükséges.

A Metronidazole Genericon-kezelés alatt és azt követően 3 napig meg kell szakítania a szoptatást, mivel a metronidazol kiválasztódik az anyatejbe.

Vezetés és gépek kezelése

! Figyelem: Ez a gyógyszer befolyásolhatja a reakciókészséget és a gépjárművezetést.

Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg metronidazollal kezelik, mivel a metronidazol befolyásolhatja reakciókészségét.

Hogyan használják?

Az alkalmazást általában orvos vagy nővér végzi.

Az adag, amelyet orvosa ad Önnek, a fertőzés típusától és súlyosságától függ. Ez a testsúlyától és a vesék működésétől is függ. Orvosa elmagyarázza ezt Önnek.

Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha májproblémái vannak, mivel szükség lehet az adag módosítására.

A szokásos adagok:

Anaerob baktériumok fertőzései

A metronidazol 7,0 mg/testtömeg-kg dózisa alkalmas anaerob fertőzések kezelésére 8 óránként 5-10 napig. Ez megfelel (70 kg testsúlyú felnőtteknek) egyszeri 500 mg-os adagnak (1 x 100 ml infúziós oldat) és napi 1500 mg-os metronidazol-adagnak (3 x 100 ml infúziós oldat).

Kezdetben 15 mg metronidazol/testtömeg-kg (1 g 70 kg-ra) is adható.

Különösen súlyos tünetek esetén a napi adag növelhető, de legfeljebb 4 g adható 24 órán belül.

15 mg/kg (kb. 1 g 70 kg-nál) intravénásan preoperatív módon, ezáltal biztosítani kell, hogy az infúziót 1 órával a műtét megkezdése előtt befejezzék, valamint további két 7,5 mg/kg-os adagot (kb. 500 mg). 70 kg-nál) 6-8 órás időközönként.

Úgynevezett egylövéses profilaxisként 300 ml infúzió beadható pre-, poszt- vagy intraoperatív úton is.

Amoebiasis, akut amoebus dizentéria

500 - 750 mg naponta háromszor, 5-10 napig

Anaerob baktériumok fertőzései

8 hét és 12 év közötti gyermekek: Az anaerob baktériumok által okozott fertőzések kezelésére a szokásos napi adag 20-30 mg/kg/nap egyszeri dózisban vagy 8,5 óránként 7,5 mg/kg-ra osztva. A fertőzés súlyosságától függően az adag 40 mg/kg-ra emelhető. A kezelés időtartama általában 7 nap.

10 éves gyermekek napi 2 g-val 3 napig, vagy 400 mg-mal háromszor, 5 napig, vagy 500 mg-mal, naponta kétszer 7-10 napig.

7-10 éves gyermekek: 1000 mg naponta egyszer, 3 napig.

3-7 éves gyermekek: 600-800 mg naponta egyszer, 3 napig.

1-3 éves gyermekek: 500 mg naponta egyszer, 3 napig.

Alternatív megoldásként, mg/testtömeg-kg-ban adva, a gyermekek 3 napig 15 - 40 mg/kg/nap adagot kapnak, napi 2-3 adagra osztva.

Az amebiasis esetén a 10 évnél idősebb gyermekek naponta háromszor 400-800 mg-ot kapnak 5-10 napig. 7-10 éves gyermekek: 200-400 mg naponta háromszor, 5-10 napig.

3-7 éves gyermekek: 100-200 mg naponta négyszer, 5-10 napig. 1-3 éves gyermekek: 100-200 mg naponta háromszor, 5-10 napig.

Alternatív megoldásként a testtömegre vonatkoztatva a gyermekek 35-50 mg/kg/nap adagot kapnak három részre osztva 5-10 nap alatt; a maximális adag nem haladhatja meg a 2400 mg/nap értéket.

A Helicobacter pylori gyermekek felszámolására irányuló kombinált terápia részeként 20 mg/kg/nap (max. 500 mg/nap kétszer) kerül alkalmazásra 7–14 napig.

A kezelés megkezdése előtt be kell tartani a hivatalos terápiás ajánlásokat.

Adagolás a veseműködés károsodásához és a hemodialízishez

Orvosa ennek megfelelően módosítja az adagot.

Adagolás károsodott májműködéshez

Orvosa ennek megfelelően módosítja az adagot.

Adagolás a gyomor-bél traktus betegségeiben

Orvosa ennek megfelelően módosítja az adagot.

Adagolás időseknél

Orvosa ennek megfelelően módosítja az adagot.

A Metronidazole Genericont cseppenként (intravénás infúzió) adják közvetlenül a vénába. Az infúziót intravénásan kell beadni lassan (5 ml/perc). Csak tiszta és színtelen vagy szinte színtelen oldatokat használjon.

Ha az előírtnál több Metronidazole Genericont kapott

Ebben az esetben azonnal forduljon orvoshoz.

A túladagolás jelei vagy tünetei lehetnek olyan nemkívánatos mellékhatások, mint hányinger, hányás és a mozgáskoordináció zavara, fokozott hajlandóság a reflexekre reagálni, felgyorsult pulzus, légszomj és dezorientáció.

Közvetlen hatású antidotum vagy a speciális túladagolás speciális kezelése nem ismert, de a metronidazolt vérmosással (dialízissel) lehet eltávolítani a szervezetből.

A túladagolás mértékét a betegtájékoztató végén felsoroljuk.

Ha abbahagyja a Metronidazole Genericon alkalmazását

Fontos, hogy ezt a gyógyszert az előírt kezelés időtartama alatt használja. Nem szabad abbahagyni, mert jobban érzi magát. Ha túl hamar abbahagyja, a fertőzés visszatérhet. Ha az előírt kezelés időtartama végén nem érzi magát jobban, vagy rosszabbul érzi magát a kezelés alatt, beszéljen kezelőorvosával.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Melyek a lehetséges mellékhatások?

Mint minden gyógyszer, így a Metronidazole Genericon is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a felsorolt mellékhatások bármelyike súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokat észlel.

A mellékhatások testrendszerenként és gyakoriságuk szerint vannak osztályozva a következő osztályozás szerint:

Nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1, gyakori: 100-ból 1-10, nem gyakori: 1000-ből 1-10, ritka: 10 000-ből 1-10

Nagyon ritka: kevesebb, mint 1 felhasználó 10 000-ből

Nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg.

A mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága gyermekeknél és felnőtteknél azonos.

A blues és a nyirokrendszer rendellenességei

Nem gyakori változások a vérképben (reverzibilis neutropenia és leukopenia) Nagyon ritka változások a vérképben (thrombocytopenia és aplasticus anaemia)

Immunrendszeri rendellenességek

Csalánkiütés, akut bőrkiütés (exanthema), akut bőrkiütés

A gyógyszer okozta bőrkiütés (fix gyógyszerkiütés,

súlyos túlérzékenységi reakciók, amelyek életveszélyesek lehetnek

pszichotikus betegség, beleértve a hallucinációkat is

Idegrendszeri rendellenességek

Alkalmi centrális idegrendszeri rendellenességek (szédülés, mozgáskoordinációs rendellenességek, fejfájás, zavart állapotok, depresszió, görcsrohamok, fejfájás, fáradtság, álmatlanság), a hőmérsékletérzet idegbetegségei és a végtagok fájdalma

A T hullám ellapulása az EKG-ban

Phlebitis intravénás beadás után

Emésztőrendszeri rendellenességek

Étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés vagy székrekedés

Felső hasi fájdalom és emésztőrendszeri görcsök

A vastagbél bélésének gyulladása, amelyet antibiotikumok okoznak

(pseudomembranosus colitis), hasnyálmirigy-gyulladás

Vese- és húgyúti rendellenességek

a vizelet sötét, barnásvörös elszíneződése, amelyet a

A hólyag nehéz, szándékos kiürítése (dysuria), cystitis

Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók

Esetenként éles, kellemetlen fémes íz, szájszárazság, bevont nyelv, orrdugulás, nyelvgyulladás, szájnyálkahártya-gyulladás, amely valószínűleg a Candida albicans túlzott növekedésével jár

Ritka Candida szuperfertőzés a nemi szervek területén, nagyon ritkán csökken a koleszterin és a triglicerid szint

Máj- és epehólyag-betegségek

Hogyan kell tárolni?

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

tárolja a kábítószert a gyermekek elől elzárva.

A gyógyszert a címkén és a dobozon található „Használat” szerint használhatja. Csak a megadott lejárati időn belül szabad felhasználni. A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ez az intézkedés elősegíti a környezet védelmét.

További információ

Mit tartalmaz a Metronidazol Genericon

100 ml infúziós oldat 500 mg metronidazolt tartalmaz hatóanyagként.

Egyéb összetevők:

Nátrium-monohidrogén-foszfát-dodekahidrát, citromsav-monohidrát, nátrium-klorid, aqua ad injectabilia

Milyen a Metronidazole Genericon külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Metronidazole Genericon tiszta, színtelen vagy zöldessárga oldat, szuszpendált részecskéktől mentes, pH-értéke 4,5-5,5.

100 ml színtelen üvegből készült infúziós palackokat, klórbutil gumiból készült dugókkal kínálnak kartondobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2011 júliusában hagyták jóvá.

A következő információk csak egészségügyi és egészségügyi szakembereknek szólnak:

Egyetlen, legfeljebb 15 g-os metronidazol adag olyan tüneteket eredményez, mint hányinger, hányás és ataxia, hyperreflexia, tachycardia, légszomj és dezorientáció.

Neurotoxikus hatásokat (beleértve az epilepsziás rohamokat és a perifériás neuropathiát) 5-7 nap múlva észleltek napi 6-10,4 g közötti adagokkal. Specifikus ellenszer nem ismert. Ezért a kezelésnek tüneti és támogatónak kell lennie.

A metronidazol és a két fő metabolit is jól dializálható.

A stabilizált, pufferolt metronidazol infúziós oldatok pH-ja viszonylag alacsony. Ezért más készítmények hozzáadása általában nem ajánlható.