Miacalcic injekció 50uiml x 5f1ml lánc Alacsony árak!
A recepttel együtt kiadják
Láncos gyógyszertárak
Miacalcic injekció 50ui/ml x 5f/1ml - lánc
Egy milliliter oldatos injekció 50 NE szintetikus lazac-kalcitonint tartalmaz.
Egy nemzetközi egység (NE) körülbelül 0,2 mikrogramm hatóanyagnak felel meg. Segédanyagok: jégecet, nátrium-acetát-trihidrát, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Egy milliliter oldatos injekció 50 NE szintetikus lazac-kalcitonint tartalmaz.
Egy nemzetközi egység (NE) körülbelül 0,2 mikrogramm hatóanyagnak felel meg. Segédanyagok: jégecet, nátrium-acetát-trihidrát, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Farmakoterápiás csoport: mellékpajzsmirigy antihormon termékek, kalcitonin tartalmú termékek
Osteoporosis: primer osteoporosis, például a posztmenopauzális osteoporosis és a nők és férfiak szenilis osteoporosisának korai és előrehaladott szakasza, valamint a másodlagos osteoporosis, amelyet például glükokortikoid kezelés vagy immobilizáció okoz.
Osteolízissel és/vagy osteopeniával járó csontfájdalom. A csont Paget-kórja (osteitis deformans).
Hypercalcaemia és hypercalcaemia válság, amelyet az emlőrák, a tüdőrák vagy a vesesejtes karcinóma, a myeloma és más rosszindulatú daganatok, a hyperparathyreosis, az immobilizáció vagy a D-vitamin mérgezés okozta tumor osteolysis okoz, mind azonnali sürgősségi kezelés, mind a krónikus állapotok, amíg az alapbetegség specifikus kezelése nem bizonyul eredményesnek.
Különböző etiológiai és hajlamosító tényezők, például fájdalmas poszttraumás osteoporosis, reflex dystrophia, váll-kar szindróma, okozati összefüggés, gyógyszer által kiváltott neurotróf rendellenességek (neurodystrophiás rendellenességek (az algodystrophia vagy a Sudeck-kór szinonimája)).
Az akut hasnyálmirigy-gyulladás adjuváns kezelése.
A szintetikus lazac-kalcitonin vagy bármely segédanyag iránti túlérzékenység.
Mivel a lazac kalcitonin egy peptid, szisztémás allergiás reakciók lehetősége áll fenn, és allergiás reakciók, köztük anafilaxiás sokk egyedi eseteiről számoltak be a Miacalcic-ot kapó betegeknél. A lazac kalcitonin iránti túlérzékenység gyanúja esetén a kezelés megkezdése előtt mérlegelni kell a bőr túlérzékenységi vizsgálatát, híg, steril Miacalcic oldat alkalmazásával.
A lazac kalcitonin beadásával kapcsolatban nem jelentettek kölcsönhatásokat.
Májelégtelenség, veseelégtelenség, idősek
A Miacalcic időskorúakkal történő átfogó tapasztalata nem mutatta az alacsony tolerálhatóság jeleit vagy az adagolási javaslatok megváltozását. Ugyanez az állítás vonatkozik károsodott vese- vagy májfunkciójú betegekre, bár ezeken a betegcsoportokon nem végeztek specifikus vizsgálatokat.
Gyermekeknél a Miacalcic-kezeléssel kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak, ezért erre a betegcsoportra nem lehet ajánlást tenni.
Mivel terhes vagy szoptató nőkön nem végeztek vizsgálatokat, a Miacalcic nem alkalmazható ilyen betegeknél. Az állatkísérletek azonban kimutatták a lazac kalcitonin embriotoxikus és teratogén potenciáljának hiányát. Úgy tűnik, hogy állatokban a lazac kalcitonin nem lép át a placenta gáton.
Emberben nem ismert, hogy a lazac kalcitonin kiválasztódik-e az anyatejbe, ezért a kezelés ideje alatt nem ajánlott szoptatni.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
Nincsenek adatok a Miacalcic gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásairól. A miacalcic szédülést okozhat, amely befolyásolhatja a betegek reakcióit. Ezért a betegeket figyelmeztetni kell a szédülés lehetőségére, és ha mégis előfordul, akkor ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Dózisok és az alkalmazás módja
50-100 NE, naponta vagy 2 naponként, szubkután vagy intramuszkuláris injekció formájában, a betegség súlyosságától függően.
A progresszív csontvesztés megelőzése érdekében a Miacalcic-ot ajánlott megfelelő kalcium- és D-vitamin bevitel mellett alkalmazni.
Osteolízissel és/vagy osteopeniával járó csontfájdalom
100-200 NE, naponta lassú intravénás sóoldat-infúzióval vagy szubkután vagy intramuszkuláris injekcióval, több adagra osztva a nap folyamán, amíg kielégítő terápiás választ nem kapunk.
Az adagokat a beteg igényeinek megfelelően kell beállítani.
Néhány napig eltarthat a kezelés, amíg a fájdalomcsillapító hatás teljesen meg nem oldódik. A kezelés folytatásához a kezdeti napi adag általában csökkenthető és/vagy az adagolás közötti időintervallum növelhető.
100 NE, naponta vagy 2 naponként, szubkután vagy intramuszkuláris injekció formájában.
Szükség esetén a kezelést legalább 3 hónapig vagy tovább kell folytatni. Az adagokat a beteg igényeinek megfelelően kell beállítani.
Paget-kór vagy más krónikus, fokozott csontforgalommal járó állapotok esetén a Miacalcic-kezelést néhány hónaptól több évig terjedő időszakokra kell elvégezni. A kezelés a plazma alkalikus foszfatáz koncentrációjának és a vizelettel történő hidroxi-propolin kiválasztás jelentős csökkenését okozza, gyakran a normál értékre. Ritka esetekben azonban az alkalikus foszfatáz plazmakoncentrációja és a hidroxiprolin vizelettel történő kiválasztása növekedhet egy kezdeti csökkenést követően; ezekben az esetekben a kezelőorvosnak a klinikai kép alapján kell eldöntenie, hogy meg kell-e szakítani a kezelést és mikor lehet folytatni.
A csontanyagcsere-rendellenességek a kezelés abbahagyása után egy vagy több hónappal kiújulhatnak, ami új Miacalcic-kezelést igényel.
A hypercalcaemia válság sürgősségi kezelése
A beadás leghatékonyabb módja az intravénás infúzió, ezért vészhelyzetek vagy más súlyos állapotok kezelésében előnyben kell részesíteni.
5-10 NE/kg 500 ml sóoldattal keverve, intravénás infúzióval, legalább 6 órán át, vagy lassú intravénás injekció formájában, 2-4 adagra osztva a nap folyamán.
A krónikus hiperkalcémia hosszú távú kezelése
5-10 NE/kg, naponta szubkután vagy intramuszkuláris injekció formájában, egyetlen adagban vagy 2 adagra osztva. A kezelést a beteg klinikai és biokémiai válaszának megfelelően kell beállítani. Ha az injektálandó Miacalcic térfogata meghaladja a 2 ml-t, előnyösebb az intramuszkuláris injekció beadása különböző helyeken.
A korai diagnózis elengedhetetlen, és a kezelést a megerősítést követően azonnal el kell kezdeni.
100 NE, naponta szubkután vagy intramuszkuláris injekció formájában, 2-4 hétig. További 100 NE adag adható kétnaponta, legfeljebb 6 hétig, a klinikai lefolyástól függően.
A miacalcic hasznos adjuváns a konzervatív kezelésben, amikor 300 NE dózisban adják intravénás sóoldatban 24 órán belül, legfeljebb 6 egymást követő napon keresztül.
A betegeknek pontos útmutatást kell kapniuk a szubkután önadagolásról orvosuktól vagy ápolónőjüktől.
Hosszan tartó kezelés alatt álló betegeknél anti-kalcitonin antitestek fordulhatnak elő; a klinikai hatékonyság azonban általában nem változik. Az exacerbáció jelensége, amely különösen Paget-kórban szenvedő betegeknél fordul elő, akik hosszú távon átesnek, a kötődési helyek telítettségének köszönhető, és nyilvánvalóan nem az antitestek megjelenésének köszönhető. A kudarc megszakítását követően a Miacalcic-ra adott terápiás válasz helyreáll.
Hányingerről, hányásról, szédülésről, enyhe arcpírról, hővel és ízületi gyulladásról számoltak be. Az émelygés, hányás és szédülés dózistól függ, és utána gyakrabban fordul elő
adminisztráció i.v. mint beadás után i.m. vagy s.c. Ritkán jelentettek polyuria és hidegrázás eseteit. A mellékhatások általában spontán eltűnnek, néhány esetben a beadott adag ideiglenes csökkentésére van szükség.
Ritka esetekben a Miacalcic túlérzékenységi reakciókat okozhat; ezek közé tartoznak a beadási hely reakciói vagy a szisztémás reakciók. Bizonyos esetekben allergiás reakciók jelentkeztek kiütés, magas vérnyomás vagy perifériás ödéma formájában. Anafilaxiás reakciókról és egyes esetekben anafilaxiás sokkról számoltak be.
A mellékhatások parenterális beadásnál gyakrabban fordulnak elő, mint orrba.
A Miacalcic parenterális beadását követően hányinger, hányás, arcpír és szédülés léphet fel, dózisfüggő reakciók.
A parenterális túladagolást követően hányinger és hányás fordult elő, de a túladagolás miatt a mai napig nem számoltak be súlyos mellékhatásokról. Túladagolás esetén a kezelés tüneti.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
2-8 ° C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben), eredeti csomagolásban tárolandó. Ne fagyjon le. Tartsa távol gyermekektől.
Az ampullákat felbontás után nem szabad tárolni, mivel az oldatos injekció nem tartalmaz tartósítószert. A megmaradt oldatot meg kell semmisíteni.
Doboz 5 színtelen üveg ampullával, egy milliliter oldatos injekcióval.
Novartis Pharma Stein AG., Svájc
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Novartis Pharma Services Inc. Lichtstrasse 35, CH-4002 Bázel, Svájc
A tájékoztató utolsó ellenőrzésének dátuma
Összetétel 1 ml oldatos injekció tartalmaz
Összetétel Jodid 100 Egy tabletta 100 jódot tartalmaz…
Olvassa el figyelmesen és teljes egészében ezt a betegtájékoztatót, mielőtt…
Olvassa el figyelmesen és teljes egészében ezt a betegtájékoztatót, mielőtt…
Kedves beteg, kedves beteg! Kérem…
Olvassa el figyelmesen és teljes egészében ezt a betegtájékoztatót, mielőtt…
A legújabb cikkek
Megjelenés dátuma: 2020. november 13. A NutraIngredients Awards elismeri és megünnepli az ipar legjobb összetevőit, termékeit, projektjeit, platformjait és embereit. Astarte, egészségügyi termék
Megjelenés dátuma: 2020. november 12. A terhesség 2. hete sok szempontból nagyon hasonlít az előzőhöz. A terhességnek még mindig nincsenek egyértelmű tünetei, olyan sokan…