Minden, ami a CRESTOR gyógyszerről szól - Top Health
- Kardiológia és angiológia
- Kardiovaszkuláris megelőzés
- HMG-CoA reduktáz inhibitorok (sztatinok)
- Rozuvasztatin
- Anyagcsere és táplálkozás
- Lipidmódosító gyógyszerek
- Lipidmódosító gyógyszerek, társulatlanok
- HMG-CoA reduktáz inhibitorok (sztatinok)
- Rozuvasztatin
- Tabletta mag:
- Laktóz-monohidrát
- Mikrokristályos cellulóz
- Trikalcium-foszfát
- Kroszpovidon
- Magnézium-sztearát
- Laminálás:
- Laktóz-monohidrát
- Hipromellóz
- Triacetin
- Titán-dioxid
- Vas-oxid
IIa típusú hiperkoleszterinémia
IIb típusú dislipidémia
Homozigóta családi hiperkoleszterinémia
A kezelés megkezdése előtt a betegnek megfelelő koleszterinszint-csökkentő étrendet kell betartania, amelyet a kezelés ideje alatt folytatnia kell.
Az adagolást a terápiás céltól és a beteg válaszától függően, a hatályos ajánlásoknak megfelelően kell beállítani.
A CRESTOR étkezésektől függetlenül a nap bármely szakában beadható.
Hiperkoleszterinémia kezelése
Az ajánlott kezdő adag 5 vagy 10 mg naponta egyszer, szájon át mind a naiv, mind a korábban HMG-CoA reduktáz gátlóval kezelt betegeknél. Egy adott beteg esetében a kezdeti dózis kiválasztásakor figyelembe kell venni az LDL-C szintet, a lehetséges kardiovaszkuláris kockázatot, valamint a káros hatások előfordulásának kockázatát.
Szükség esetén 4 hét után növelhető az adag nagyobb dózisra (lásd 5.1 pont).
Tekintettel a 40 mg-os adagnál megfigyelt mellékhatások számának növekedésére az alacsonyabb dózisokhoz képest (lásd 4.8 pont), a 40 mg-os (kétszer 20 mg-os) maximális adagot csak súlyos hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél szabad mérlegelni. magas kardiovaszkuláris kockázat (különösen azoknál, akik családi hiperkoleszterinémiában szenvednek), akik nem érték el a 20 mg/nap dózisban kitűzött terápiás célkitűzést, és akiket rendszeresen ellenőrizni fognak (lásd: Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések). 40 mg-os adag megkezdése esetén szakember tanácsát kell megtenni.
A kardiovaszkuláris események megelőzése
A kardiovaszkuláris esemény kockázatcsökkentő vizsgálatában az alkalmazott dózis napi egyszer 20 mg volt (lásd 5.1 pont).
A gyermekgyógyászati felhasználást kizárólag szakembereknek kell fenntartani.
6 és 17 év közötti gyermekek és serdülők (II-V. szakasz a Tanner skálán).
Heterozigóta családi hiperkoleszterinémia
Heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő gyermekeknél és serdülőknél a szokásos kezdő adag napi 5 mg.
Heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő 6–9 éves gyermekeknél a szokásos adag naponta egyszer 5–10 mg, szájon át. A 10 mg feletti dózisok biztonságosságát és hatékonyságát ebben a populációban nem vizsgálták.
Heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő 10–17 éves gyermekeknél az átlagos szokásos adag naponta egyszer 5 és 20 mg között változik szájon át. A 20 mg feletti dózisok biztonságosságát és hatékonyságát ebben a populációban nem vizsgálták.
Az adagolást a gyermekpopuláció egyéni reakciója és a kezelés toleranciája alapján kell elvégezni, figyelembe véve a gyermekgyógyászati kezelésekre vonatkozó ajánlásokat (lásd 4.4 pont). A rozuvasztatin-kezelés megkezdése előtt a gyermekeknek és serdülőknek be kell tartaniuk a szokásos koleszterinszint-csökkentő étrendet, és az étrendet a kezelés ideje alatt folytatni kell.
Homozigóta családi hiperkoleszterinémia