Minden, ami a XOLAIR gyógyszerről szól - Top Health

  • Allergológia
  • Egyéb antiallergén gyógyszerek
  • Omalizumab
  • Pulmonológia
  • Anti-asztmások/COPD
  • Egyéb asztmaellenes szerek szisztémás alkalmazásra
  • Egyéb asztmaellenes szerek szisztémás alkalmazásra
  • Omalizumab
  • L-arginin-hidroklorid
  • L-hisztidin-hidroklorid
  • L-hisztidin
  • Poliszorbát 20
  • Injekcióhoz való víz
  • Eredeti hordozók:
  • Hörcsög fehérje
  • Fecskendő sapka:
  • Latex

Súlyos tartós allergiás asztma

xolair

A Xolair-kezelést olyan orvosnak kell elkezdenie, aki rendelkezik tapasztalattal a súlyos perzisztáló asztma vagy a spontán krónikus urticaria diagnosztizálásában és kezelésében.

A Xolair helyes adagját és beadásának gyakoriságát a kezdeti IgE szint (NE/ml), a kezelés megkezdése előtt mért értéke és a testtömeg (kg) alapján határozzák meg. A beadandó dózis meghatározása érdekében a beteg IgE szintjét az első dózis beadása előtt meg kell határozni a rendelkezésre álló összes szérum IgE vizsgálati módszer egyikével. Ezektől a méréstől függően 75-600 mg Xolair adagra lehet szükség 1-4 injekcióban minden egyes beadáshoz.

A 76 NE/ml alatti IgE-szinttel rendelkező betegek kevésbé részesülnek előnyben a kezelésből (lásd 5.1 pont). A gyógyszert felíró orvosoknak biztosítaniuk kell, hogy azok a felnőttek és serdülőkorú betegek, akiknél az IgE-szint 76 NE/ml-nél alacsonyabb, valamint olyan gyermekek (6 és 12 év közötti), akiknél az IgE-szint 200 NE/ml-nél alacsonyabb, jelentős reaktivitással rendelkeznek. in vitro

(RAST) egy évelő allergénné a kezelés megkezdése előtt.

A felnőttek, serdülők és gyermekek (6 és 12 évesnél fiatalabb) dózismeghatározási táblázatait lásd az 1. táblázatban, a 2. és 3. táblázatban.

Azokat a betegeket, akiknek kezdeti IgE-szintje vagy testtömege (kg) meghaladja az adagolási táblázatban megadott határértékeket, nem szabad Xolair-rel kezelni.

A maximális ajánlott adag kéthetente 600 mg omalizumab.

1. táblázat Az egyes adagok dózisának megegyezése a fecskendők számában, az injekciók számában és a beadandó össztérfogatban

Dózis (mg) 75 mg fecskendő 150 mg Injekciók száma Az összes beadandó mennyiség (ml) 75 1 0 1 0,5 150 0 1 1 1,0 225 1 1 2 1,5 300 0 2 2 2,0 375 1 2 3 2,5 450 0 3 3 3,0 525 1 3 4 3,5 600 0 4 4 4,0

2. táblázat AZ ALKALMAZÁS MINDEN HETEN. A Xolair adagjai (milligramm/adag) szubkután injekció formájában, 4 hetente

Testtömeg (kg)

Kezdeti IgE-szint ≥ 20-> 25-> 30-> 40-> 50-> 60-> 70-> 80-> 90-> 125- (NE/ml) 25 30 40 50 60 70 80 90 125 150 ≥ 30 -100 75 75 75 150 150 150 150 150 300 300> 100-200 150 150 150 300 300 300 300 300 450 450 600> 200-300 150 150 225 225 300 300 450 450 450 600> 300-400 225 225 300 300 450 450 450 600 600> 400-500 225 300 450 450 600 600> 500-600 300 300 450 600 600> 600-700 300 450 600> 700-800> 800-900 ALKALMAZÁS MINDEN> 900- 2 HÉT: Lásd 3. TÁBLÁZAT 1000> 1000- 1100

3. táblázat AZ ALKALMAZÁS MINDEN HETEN. A Xolair adagjai (milligramm/adag) szubkután injekció formájában, kéthetente

Az IgE kezdeti szintje (NE/ml)

Testtömeg (kg)

≥ 30-100 ALKALMAZÁS MINDENKINNEK

> 100-200> 200-300 375> 300-400 450 525> 400-500 375 375 525 600> 500-600 375 450 450 600> 600-700 225 375 450 450 450 525> 700-800 225 225 300 375 450 450 525 600> 800-900 225 225 300 375 450 525 600> 900 - 1000 225 300 375 450 525 600> 1000 - 1100 225 300 375 450 600

4 HET: LÁSD A 2. TÁBLÁZATOT

300 300 450 525 600 NE ADMINISZTRÁLJON - adatsz

rendelkezésre áll az adagolási ajánlás elkészítéséhez

300 375 450 525

300 375 525 600

A kezelés időtartama, a monitorozás és az adag módosítása

A Xolair tartós kezelésre szolgál. Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a Xolair-kezelés hatékonysága legalább 12-16 hétig tarthat. 16 hetes kezelés után az orvosnak újra kell értékelnie a kezelés hatékonyságát, mielőtt folytatja az injekciókat. Az a döntés, hogy a Xolair-et e 16 hét után vagy azt követően folytatja, az asztma kontrolljának jelentős javulásának megfigyelésén alapul (lásd: Farmakodinamikai tulajdonságok: A kezelés hatékonyságának általános értékelése az orvos részéről).

A Xolair-kezelés abbahagyása általában visszatér a keringő IgE magas szintjéhez és a kapcsolódó tünetekhez. A teljes IgE szint megemelkedhet a kezelés alatt, és a kezelés abbahagyása után akár egy évig is megmaradhat. Ezért a Xolair-kezelés alatt az IgE-szint újbóli meghatározása nem alkalmazható az adagolásra. Egy évnél rövidebb kezelés megszakítása után a beadandó dózist a kezdeti dózis meghatározása során mért szérum IgE-szint alapján határozzák meg. Ha a Xolair-kezelést egy évig vagy annál hosszabb ideig félbeszakították, új szérum teljes IgE-szint-vizsgálatot lehet végezni a beadandó dózis meghatározása érdekében.