Minden tiszta Új „tabletta” Qlaira® Jó tabletták; Rossz tabletták
Néhány újságírónak elképesztő dolgokat kell beszámolnia. Beszélnek az „első természetes fogamzásgátló tablettáról természetes hormonokkal” 1, vagy akár a „teljesen vegyszer nélküli első fogamzásgátló tablettáról”, mint a „hormonális fogamzásgátlás alternatívájáról”. 2 A fogamzásgátlás új hormonkombinációját jelenti a Bayer Schering Pharma: Qlaira ® (ejtsd: „Klära”). De az állítások félrevezetőek vagy akár tévesek is!
Az ösztradiol tartalmú tabletta kifejlesztése egyelőre nyilvánvalóan kudarcot vallott, mivel a nőknél túl gyakori volt az interstitialis és az áttöréses vérzés. Ez a probléma állítólag a Qlaira®-val - Bayer Schering szerint - megoldódott az "egyedülálló dinamikus adagolási séma" révén 3. Konkrétan: négy különböző hormonadagolással egy cikluscsíkban (plusz 2 tabletta hatóanyag nélkül) és a progesztogén dienogeszt kiválasztásával.
Azt, hogy az ösztradiolt tartalmazó fogamzásgátlók általában rendelkeznek-e előnyökkel a szokásos etinilösztradiolt tartalmazó tablettákkal szemben, még tisztázni kell. Igaz, hogy széleskörű tapasztalatok állnak rendelkezésre az ösztradiol-valeráttal kapcsolatban a nőknél a menopauza alatt és után. Ezeket azonban csak korlátozott mértékben lehet átruházni. Hosszú távú tapasztalatok és egyéb alapvető információk hiányoznak azokról a fiatal nőkről, akik fogamzásgátlásra szedik az ösztradiol-dienogeszt kombinációt.
Az új tabletta megbízhatóságáról információt nyújtó klinikai vizsgálatokat a közzétételkor még nem publikálták teljes mértékben. A cég termékinformációi azt mutatják, hogy a Pearl Index (a terhességek száma 100 nőre évente) 0,8–1,0. 4 A hagyományos tabletták becsült 0,5-es kudarcarányához viszonyítva (GPSP 2/2007: 6-9. Oldal) ez azt jelentheti, hogy a Qlaira ® általában kevésbé megbízható a fogamzásgátlásban. 5 A gyártó tippjei arról, hogy mit kell tennie, ha 12 óránál hosszabb ideig elfelejt bevenni egy tablettát4, nagyon bonyolultak. Ez ösztönzi az alkalmazás hibáit.
A nőknek tudniuk kell, hogy az új fogamzásgátlóval a "fogamzásgátló tabletták" tipikus nemkívánatos hatásai várhatók, például
- Fejfájás (100 nőből 18)
- Hasi fájdalom (12/100)
- fájdalmas menstruációs periódusok (100-ból 10)
- Akne (9/100)
- Hányinger (100-ból 7)
- érzelmi labilitás (100-ból 7)
- Mellkasi fájdalom (100-ból 6)
100 nőből 10 és 18 között számítani kell intermenstruációs vérzésre. A menstruációs időszak 100 ciklusból 15-ben áll meg. A vénákban kialakuló vérrögök (tromboembólia) kockázata érdemi adatok hiánya miatt nem értékelhető. Ez az ösztrogén-kiegészítők egyik különösen veszélyes mellékhatása.
A hat hónapos csomagért 75,90 euróért a Qlaira ® jelenleg a legdrágább tabletta Németországban. Az a tény, hogy még azelőtt megjelent a piacon, hogy az előnyökről és károkról információkat szolgáltató releváns tanulmányokat teljes körűen közzétették volna, sem a potenciális felhasználók, sem az orvosi szakma szempontjából nem elfogadható. 5 A Qlaira ® hatékonyságával és biztonságosságával kapcsolatos nyitott kérdések miatt nem javasoljuk a túlárazott „pirula” bevételét. ®
dagad
1 kép a nőről 2009. február 14-től
2 RTL: 2009. május 15-i 12. tétel
3 Bayer Schering: 2009. május 14-i sajtóközlemény
4 Bayer Schering: Szakértői információk Qlaira® 2009. januárjától
5 drogtávirat 2009; 40: 62-63
Az információk állapota megegyezik a folyóirat megjelenésének dátumával.