Minőség; tsmanagement tanúsítás Plantafood Medical NEM

A Plantafood Medical GmbH a DIN EN ISO 13485: 2016 szabvány szerint tanúsított, az európai gyógyszeripari termékek tanúsító cége, mbH, Aachen. Ezen keresztül tanúsítvánnyal rendelkezünk orvosi termékeink gyártására. Az ECM minden évben helyszíni ellenőrzést végez annak érdekében, hogy a legjobb minőséget biztosítsa ügyfeleink számára. A Lacon Intézet a DIN EN ISO 9001: 2015 szerint is tanúsított minket. Minőségirányítási rendszerünk a DIN EN ISO 9001: 2015 tanúsítvánnyal rendelkezik, így az étrend-kiegészítők, a speciális gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerek, valamint az étrend-kiegészítők és az egyes takarmányok szerződéses gyártása terén is megfelelünk a legmagasabb minőségi követelményeknek.

tanúsítás

Élelmiszerek, étrend-kiegészítők (NEM), speciális gyógyászati ​​célú élelmiszerek (kiegyensúlyozott étrend), az Öko-VO szerinti biotermékek, funkcionális élelmiszerek, speciális élelmiszerek, I. osztályú gyógyászati ​​termékek, kozmetikai termékek, kiegészítő takarmányok és takarmányok gyártójaként az állami intézmények rendszeres minőségellenőrzése.

A 834/2007/EK rendelet 29. cikkének (1) bekezdésével összhangban továbbra is ökológiai termékek feldolgozói és importőreink vagyunk a LACON Organic Foods GmbH minőségbiztosítási és tanúsító magánintézetében.

Az orvostechnikai eszközök gyártását számos nemzeti és nemzetközi szabályozás és szabvány szabályozza. Az orvosi eszközökről szóló törvény európai törvény. A termékek gyártója köteles ellenőrizni és igazolni a termék megfelelőségét. A termék osztályától függően a gyártó köteles ellenőrizni és karbantartani a termékek műszaki dokumentációját is. Ezeket egy úgynevezett bejelentett szervezet ellenőrzi, és így megkapja a CE azonosító számot. Az orvostechnikai eszközök németországi nyilvántartásba vételére a DIMDI-nél kerül sor (Német Orvostechnikai Eszközök Dokumentációs és Információs Intézete). Az előírások és szabványok a termékre, valamint a gyártói folyamatokra és minőségirányításra vonatkoznak.

Örömmel vesszük át ezt a szolgáltatást az Ön számára - az „I. osztályú orvostechnikai eszközök” területén működő saját márkás termékeihez is.

Minőségbiztosítási csapatunk diplomás trofológusokból, diplomás táplálkozási szakemberekből, diplomás biológusokból, diplomás mérnökökből, diplomás élelmiszertechnikusokból, gyógyszerészekből (Dr. rer. Nat.), Táplálkozási szakemberekből és akkreditált intézetekből és laboratóriumokból áll. Együttműködünk német és nemzetközi egyetemekkel is.

Tanúsítványaink és a kapott engedélyek révén dokumentált biztosítékot kap az étrend-kiegészítők, biotermékek, gyógyászati ​​termékek, speciális gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerek, kiegészítő takarmányok és takarmányok szerződéses gyártására.

A következő tanúsítvánnyal rendelkezünk:

  • DIN EN ISO 9001: 2015 az élelmiszer/étrend-kiegészítők szerződéses gyártására, a speciális gyógyászati ​​célokra készült szerződéses gyártásra, a háziállatok táplálékkiegészítőire és takarmány-alapanyagaira: Tanúsítvány német | Angol bizonyítvány
  • Ökológiai termékek (LACON): Német nyelvű bizonyítvány | Angol bizonyítvány
  • Jó gyártási gyakorlatról szóló tanúsítvány: Tanúsítvány
  • FDA (Food and Drug Administration) tanúsítás

Rendelkezünk engedélyekkel a Rajna-vidék-Pfalz államhatóságtól a következőkre:

  • Kiegészítő takarmány és takarmány gyártása: jóváhagyási értesítés