MISOLFA 2 mg 0,03 mg tab film - VIDAL

SZINTÉZIS

filmbevonat: hipromellóz, hipoprolóz, talkum, pamut hidrogénezett olaj

színezőanyag (filmbevonat): titán-dioxid

EEN küszöbadag nélkül: laktóz-monohidrát

Tárolási feltételek: Felbontás előtt: Forgalmazzák

ALAKOK és BEMUTATÁSOK

FOGALMAZÁS

Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát (57,170 mg/tab).

JELZÉSEK

ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSI MÓDSZER

Ez a tartalom korlátozott hozzáférésű: kattints ide a további információkért

ELLENJAVALLATOK

Ez a tartalom korlátozott hozzáférésű: kattints ide a további információkért

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS HASZNÁLATI ÓVINTÉZKEDÉSEK

A kombinált orális fogamzásgátlók szedése számos súlyos betegség, köztük a szívinfarktus, a tromboembólia, a stroke és a májdaganat fokozott kockázatával jár. A morbiditás és a mortalitás kockázata tovább növekszik egyéb kockázati tényezők jelenlétében, például magas vérnyomás, hiperlipidémia, túlsúly és cukorbetegség.

Ha az alább felsorolt állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike fennáll, a Misolfa alkalmazásának alkalmasságát meg kell beszélni a beteggel.

Ezen állapotok bármelyikének vagy ezeknek a kockázati tényezőknek a súlyosbodása vagy első megjelenése esetén a beteget figyelmeztetni kell, hogy keresse fel orvosát, hogy ellenőrizze, szükséges-e abbahagyni a kezelést.

Keringési rendellenességek:

Az artériás thromboembolia (ATE) kockázata: Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a CHC alkalmazása az artériás thromboembolia (miokardiális infarktus) vagy az agyi érrendszeri baleset (pl. Átmeneti ischaemiás roham, stroke) fokozott kockázatával jár. Az artériás thromboemboliás események végzetesek lehetnek. A TEA kockázati tényezői: A CHC-ben szenvedő betegeknél az artériás thromboemboliás szövődmények vagy a stroke kockázata a kockázati tényezők jelenlétével növekszik (lásd a táblázatot). A Misolfa ellenjavallt olyan nőknél, akik súlyos rizikófaktorral vagy több ATE rizikófaktorral rendelkeznek, ami magas artériás trombózis kockázatnak teszi ki őket (lásd Ellenjavallatok). Ha egy nőnek több kockázati tényezője van, a megnövekedett kockázat nagyobb lehet, mint az egyes tényezőkhöz kapcsolódó kockázatok összege, külön-külön. Ebben az esetben az általános kockázatot kell figyelembe venni. Ha az előny/kockázat arányt kedvezőtlennek tartják, a CHC-t nem szabad előírni (lásd Ellenjavallatok). Táblázat: Az ATE kockázati tényezői

Rizikó faktor	jegyzet
Kor	Különösen 35 év felett.
Dohányzó	A nőknek azt kell tanácsolni, hogy ne dohányozzanak, ha CHC-t akarnak használni. A 35 év feletti, továbbra is dohányzó nőknek határozottan javasolniuk kell egy másik fogamzásgátló módszer alkalmazását.
Magas vérnyomás
Elhízás (testtömeg-index nagyobb, mint 30 kg/m 2)	A kockázat drámai módon növekszik a BMI-vel. Ez különösen fontos figyelembe venni más kockázati tényezőkkel rendelkező nőknél.
Pozitív családi kórtörténet (artériás tromboembólia, amely testvéreknél vagy szülőnél jelentkezett, különösen viszonylag fiatal korban, pl. 50 éves kor előtt)	Ha örökletes hajlamot gyanítanak, a beteget a CHC alkalmazásával kapcsolatos döntés meghozatala előtt szakorvoshoz kell irányítani.
Migrén	A migrén gyakoriságának vagy súlyosságának növekedése (ami a szélütés figyelmeztető jele lehet) a CHC-k szedése alatt azonnali abbahagyást indokolhat.
A káros vaszkuláris eseményekkel járó egyéb betegségek	Diabetes mellitus, hyperhomocysteinemia, szívbillentyű betegség és pitvarfibrilláció, dyslipoproteinemia és szisztémás lupus erythematosus.

Az ATE tünetei: A nőket arra kell utasítani, hogy forduljanak sürgősségi orvoshoz, ha a következő tünetek jelentkeznek, és tájékoztassák az egészségügyi szakembert arról, hogy CHC-t alkalmaznak. A stroke tünetei a következők:

hirtelen zsibbadás vagy hirtelen gyengeség az arcban, a karokban vagy a lábakban, különösen a test egyik oldalán;
hirtelen járási nehézség, szédülés, egyensúly vagy koordináció elvesztése;
hirtelen zavartság, beszéd- vagy megértési nehézség;
hirtelen látásvesztés az egyik vagy mindkét szemben;
hirtelen, súlyos vagy elhúzódó fejfájás, ismert ok nélkül;
eszméletvesztés vagy ájulás rohammal vagy anélkül.

Az átmeneti tünetek arra utalnak, hogy ez egy átmeneti ischaemiás roham (TIA). A miokardiális infarktus (MI) tünetei a következők:

fájdalom, kényelmetlenség, nyomás, nehézség, szorító érzés vagy térfogat a mellkasban, a karban vagy a mellcsont alatt;
a hát, az állkapocs, a torok, a kar, a gyomor felé sugárzó kellemetlenség érzése;
nehézség, emésztési zavar vagy fulladás érzése;
izzadás, hányinger, hányás vagy szédülés;
rendkívüli gyengeség, szorongás vagy légszomj:
gyors vagy szabálytalan szívverés.