Molevac; Felfüggesztés InfectoPharm; A tudás működik
Felhasználási terület:
- A Molevac szuszpenziót pinwormák (enterobiasis, oxyuriasis) okozta fertőzések esetén alkalmazzák 1 éves kortól gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél
Jó tudni:
- Biztonságos - csak lokálisan működik a belekben
- Életkornak megfelelő - bevont tabletták és szuszpenziók formájában
- Egyszerű - jó megfelelés
Használati útmutató
Molevac szuszpenzió
50 mg/5 ml belsőleges szuszpenzió
Hatóanyag: pirvinium
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Érdemes újra elolvasnia.
- Ha további információra vagy tanácsra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha tünetei súlyosbodnak, vagy nincs javulás, akkor feltétlenül forduljon orvoshoz.
Mi található ebben a betegtájékoztatóban?
- Milyen típusú gyógyszer a Molevac és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók a Molevac szedése előtt?
- Hogyan kell bevenni a Molevac-ot?
- Milyen mellékhatások lehetségesek?
- Hogyan kell a Molevac-ot tárolni?
- A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Molevac a pinworm fertőzés (oxyuriasis) kezelésére szolgál. A Molevac 1 éves kortól alkalmazható gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél.
A Molevac-ben található pirvinium hatóanyag különösen hatékony a pinwormok (oxiurok) ellen. A féregölő hatás a pinwormák metabolizmusának Molevac általi megzavarásán alapul
Ne szedje a Molevac-ot,
- ha allergiás a pirvinium hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- májkárosodással
- gyulladásos bélbetegségben
- vese diszfunkcióval
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Molevac szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Molevac élénkpirosra színezi a széket. Ennek nincs betegségértéke, csupán arra utal, hogy a hatóanyag megfelelően áthaladt a gyomor-bél traktuson.
A Molevac hatóanyaga, a Pyrvinium a textíliák elszíneződését okozhatja, például hányás vagy vörös széklet révén. Ez az elszíneződés nem mosható ki.
Féregfertőzés esetén a családtagok vagy más szoros kapcsolatok is gyakran érintettek.
Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy ezeknek a kapcsolattartóknak is kezelést kell-e adniuk. Figyeljen a személyes higiéniára és a lakóterületek (otthon, munkahely) és a ruházat alapos tisztítására is.
A Molevac biztonságosságát és hatékonyságát 1 év alatti gyermekeknél még nem igazolták. A Molevac ezért nem alkalmas erre a korosztályra.
Egyéb gyógyszerek és a Molevac
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A mai napig nem figyeltek meg kölcsönhatásokat más gyógyszerekkel.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt.
Terhesség alatt csak akkor szedheti a Molevac-ot, ha ez feltétlenül szükséges, figyelembe véve az anyára és a gyermekre jelentett kockázatot, pl. B. mert más hatóanyagokat nem szabad bevenni.
Ha a Molevac-ot terhesség alatt alkalmazza, a gyógyszer mennyiségét a terhesség előtti testtömeg alapján kell meghatározni (lásd még a "Hogyan kell szedni a Molevac-ot?" 3. pontot).
Biztonsági okokból a szoptató anyáknak fejezniük kell a tejet és ki kell önteniük a Molevac használata közben.
Fogamzóképes nők
A fogamzóképes nőknek biztonságos fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a Molevac-kezelés alatt, mivel a Molevac terhesség alatti alkalmazásának lehetséges kockázata nem ismert.
Vezetés és gépek kezelése
Nincs szükség különleges óvintézkedésekre.
A Molevac szacharózt (cukrot) és nátriumvegyületeket tartalmaz.
Csak akkor vegye be a Molevac-ot, miután orvosával konzultált, ha tudja, hogy bizonyos cukrokat intoleráns. 5 ml szuszpenzió 1,15 g szacharózt (cukrot) tartalmaz, ami kb. 0,10 kenyéregységnek felel meg. Ha cukorbeteg diétát tart, ezt figyelembe kell venni.
5 ml szuszpenzió 0,169 mmol (3,89 mg) nátriumot tartalmaz.
Ezt vegye figyelembe, ha korlátozott nátriumtartalmú étrendet tart.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően szedje, vagy ahogyan orvosa vagy gyógyszerésze megbeszélte. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Molevac-ot általában egyetlen adagban adják be.
Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a szokásos adag:
1 éves kortól gyermekek, serdülők és felnőttek 5 ml Molevac-ot (50 mg pirviniumnak felel meg) 10 kg-os testtömegenként adnak. A maximális adag gyermekeknek, serdülőknek és felnőtteknek (még azoknak is, akik súlya meghaladja a 80 kg-ot) 40 ml Molevac (megfelel 400 mg pirviniumnak), lásd az adagolási táblázatot.
Ha nem elég hatékony, a kezelést nem szabad növelni, de a kezelést meg kell ismételni.
| Életkor kb. (Év) | Testtömeg kb. (Kg) A gyógyszer mennyisége (egyszeri adag) ml-ben||
| Gyermekek vagy serdülők | ||
| 1-3 | 10-14 | 5-7,5 |
| 4-5 | 15-19 | 7.5-10 |
| 6–9 | 20–29 | 10-15 |
| 10-12 | 30-39 | 15-20 |
| 13-14 | 40-49 | 20-25 |
| 15-16 | 50–59 | 25-30 |
| Felnőttek | ||
| 60-69 | 30-35 | |
| 70-79 | 35–40 | |
| 80 (vagy több) | 40 |
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az 1 évesnél idősebb gyermekek és serdülők dózisát az adagolási táblázat tartalmazza.
A Molevac étkezés közben vagy éhgyomorra is bevehető. Ha nagyobb mennyiségű szuszpenziót kell szednie, akkor a legjobb, ha a bevitelt három adagra osztja: étkezés előtt, közben és után.
Gyermekeknél a Molevac szuszpenzió vízzel vagy más folyadékkal (gyümölcslével) hígítható.
Használat előtt a szuszpenziót fel kell rázni.
Ha a Molevac-et terhesség alatt alkalmazza, az adagolást a terhesség előtti testtömeg alapján kell meghatározni. A Molevac terhesség alatti alkalmazásának lehetséges kockázatairól lásd a "Terhesség, szoptatás és termékenység" című 2. szakaszt.
Károsodott vesefunkciójú betegek
A Molevac nem alkalmazható károsodott vesefunkciójú betegeknél (lásd a "Ne szedje a Molevac-ot" című 2. pontot).
Károsodott májműködésű betegek
A Molevac nem alkalmazható májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd a "Ne szedje a Molevac-ot" 2. pontot).
Idős betegek (65 év felett)
Ha a máj vagy a vese működésében nincs károsodás, akkor nem kell különösebb jellemzőket figyelni.
2-4 hét után ugyanúgy ismételje meg a Molevac-kezelést.
Ha az előírtnál több Molevac-ot vett be,
A Molevac fokozhatja a nemkívánatos hatásokat (lásd még 4. fejezet: "Milyen mellékhatások lehetségesek?"). Ha a Molevac bevétele után mérgezés jeleit tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz. Rendelkezhet gyomormosás vagy gyógyszeres szén beviteléről.
Ha elfelejtette bevenni a Molevac-ot,
könnyen felveheti a hiányzó összeget ugyanazon a napon. Mindenesetre az ebben a betegtájékoztatóban megadott teljes mennyiségű Molevac-ot kell bevennie.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások kiértékelésekor a következő gyakoriságokat használják:
| Nagyon gyakran: | 10-ből több mint 1 beteg |
| Gyakran: | 100-ból 1-10 ember |
| Néha: | Ez 1000-ből 1-10 felhasználót érint |
| Ritka: | Ez 10 000-ből 1-10 felhasználót érint |
| Nagyon ritka: | kevesebb mint 1 beteg 10000-ból |
Idegrendszeri rendellenességek
- Nem gyakori: fejfájás
- Nagyon ritka: görcsök
A fül és a labirintus betegségei
- Nagyon ritka: szédülés
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek
- Nagyon ritka: a gége átmeneti belső duzzanata (gégeödéma)
A gyomor-bél traktus betegségei
- Gyakori: hasi fájdalom, hányinger, hányás
- Nem gyakori: hasmenés
- Ritka: gyomorgörcs, puffadás, székrekedés
- Nagyon ritka: a szájüreg gyulladása (szájgyulladás)
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
- Nagyon ritka: allergiás bőrtünetek viszketéssel és anélkül, mint pl B. Csalánkiütés hólyagképződéssel és sebekkel (csalánkiütés), fényérzékenység, bőrkiütések (bőrkiütés), bőrvérzés (purpura), valamint a bőr és a nyálkahártyák duzzanata (angioödéma)
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül a gyógyszergyártási és orvosi eszközök szövetségi intézetének Gyógyszerbiztonsági Tanszékéhez intézheti, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, a következő weboldalon is: A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Mit tartalmaz a Molevac
- A hatóanyag a pirvinium.
5 ml szuszpenzió 75,25 mg pirvinium-embonátot tartalmaz (egyenértékű 50 mg pirvinium-bázissal). - Egyéb összetevők:
Benzoesav, cseresznye aroma, metil-cellulóz, nátrium-hidroxid, nátrium-foszfát 12 H2O, poloxamer 188, propilén-glikol, szacharin-nátrium-2 H2O, szacharóz, 10% -os sósav, szorbitán-monolaurát (Ph. Eur.), Tisztított víz
Milyen a Molevac külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Piros vastag szuszpenzió, cseresznye illattal
25 ml szuszpenzió mérőpohárral
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
INFECTOPHARM Arzneimittel és Consilium GmbH
Von-Humboldt-Str. 1
64646 Heppenheim
www.infectopharm.com
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2019 júniusában módosították.