Műszaki információk Amaryl; 6 mg tabletta sárga lista
Sanofi-Aventis Germany GmbH
Amaryl
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Amaryl 1 mg tabletta
Amaryl 2 mg tabletta
Amaryl 3 mg tabletta
Amaryl 4 mg tabletta
Amaryl 6 mg tabletta
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Amaryl 1 mg tabletta: 1 tabletta 1 mg glimepiridet tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag:
tablettánként 69,0 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz.
Amaryl 2 mg tabletta: 1 tabletta 2 mg glimepiridet tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag:
tablettánként 137,2 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz.
Amaryl 3 mg tabletta: 1 tabletta 3 mg glimepiridet tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag:
tablettánként 137,0 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz.
Amaryl 4 mg tabletta: 1 tabletta 4 mg glimepiridet tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag:
tablettánként 135,9 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz.
Amaryl 6 mg tabletta: 1 tabletta 6 mg glimepiridet tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok:
tablettánként 133,6 mg laktóz-monohidrátot és 0,4 mg sárga narancssárga S-t (E 110) is tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Sanofi-Aventis Germany GmbH
65926 Frankfurt am Main
Postázási cím:
P.O. doboz 80 08 60
65908 Frankfurt am Main
Telefon: (01 80) 2 22 20 10
Fax: (01 80) 2 22 20 11
E-mail: [email protected]
8. JÓVÁHAGYÁSI SZÁMOK
Amaryl 1 mg tabletta: 32638,00,00
Amaryl 2 mg tabletta: 32638,01,00
Amaryl 3 mg tabletta: 32638,02,00
Amaryl 4 mg tabletta: 32638,03,00
Amaryl 6 mg tabletta: 32638,04,00
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY/MEGÚJÍTÁS DÁTUMA
Engedélyezés dátuma: 1996. október 18
A jóváhagyás utolsó megújításának dátuma: 2009. december 17