Mysimba, az új étvágycsökkentő, amelyet Európa kételyei ellenére Európa engedélyezett
2014. december 19-én az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) javasolta a Mysimba, az elhízott és súlyosan túlsúlyos betegek kezelésére szolgáló új gyógyszer engedélyezését. December 29-én Franciaország elárulta, hogy megszavazta ezt a véleményt, és úgy vélte, hogy a termék biztonsága nem eléggé megalapozott.
Nem mondhatjuk eleget, a túlsúly és az elhízás számos krónikus kórkép, például cukorbetegség vagy szív- és érrendszeri betegségek előfordulásának fő kockázati tényezője. Jelenleg az étrend és a fizikai aktivitás mellett számos olyan gyógyszer létezik, amely elősegíti a fogyást, de az ajánlat korlátozott - áll az EMA sajtóközleményében.
Két kapcsolódó molekula
A Mysimba egy olyan gyógyszer, amely 2, más indikációkhoz külön ismert és jóváhagyott molekulát tartalmaz, a bupropiont (a dohányzásról való leszokásban segédeszközben feltüntetve) és a naltrexont (amelyet az alkoholizmus absztinencia fenntartása jelez).
A Mysimba-t elhízással szenvedő felnőttek (BMI 30 Kg/m2-nél), valamint jelentős túlsúlyosak (BMI 27 Kg/m2 és 30 Kg/m2 között) és a túlsúlyhoz kapcsolódó egy vagy több szövődmény, mint pl. 2-es típusú cukorbetegség, magas koleszterinszint vagy magas vérnyomás.
A hosszú távú biztonsági tanulmányok folytatódnak
Az EMA emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) határozata azt jelzi, hogy a Mysimba-nak adott zöld fény 4 sarkalatos vizsgálat eredményeit követi, beleértve az elhízott vagy túlsúlyos betegeket is, akiket egy év alatt alacsony kalóriatartalmú étrend és fizikai test részeként kezeltek. tevékenység. A vizsgálatokat placebo ellen végezték, a Mysimba csoportba tartozó betegeknél szignifikánsan nagyobb volt a fogyás.