Nemkívánatos kábítószeres események felderítése

Az ICD-10 kódolású diagnózisok használata a szokásos kórházi adatokban

A nemkívánatos kábítószer-események azonosítása: Az ICD-10 kódolású diagnózisok használata a szokásos kórházi adatokban

Stausberg, Jürgen; Hasford, Jцrg

Arab Emírségek

  • elemeket
  • Szerzői
  • Ábrák és táblázatok
  • irodalom
  • Betűk és megjegyzések
  • statisztika

A kábítószer-fogyasztás tipikus következményei a mellékhatások (ADR). A felülvizsgálatok és tanulmányok eredményei szerint a becslések szerint az összes belső kórházi felvétel 5-10% -a ADR-nek tulajdonítható, az összes kórházi beteg 5-10% -a súlyos ADR-t tapasztal, és az ADR a nyugati világ egyik leggyakoribb halálozási oka (1-5). Ezen ADR-ek jelentős hányada - a szakértők 30-40% -át feltételezik - elkerülhetőnek minősül (3, 6).

Megfelelő megelőző intézkedések kidolgozása és alkalmazása megbízható ismereteket igényel az ADR típusáról, okáról és helyéről. Mivel a járóbeteg gyógyszeres kezelés súlyos mellékhatásai definíció szerint kórházi felvételhez és magához a kórházhoz vezetnek - tekintettel a gyakran multimorbid betegekre és az intenzívebb gyógyszeres terápiára - súlyos ADR-ekre kell számítani, célszerű megvizsgálni a kórházi eredményeket az ADR-jelzések tekintetében.

A törvényi előírások miatt egységes rutinadatok állnak rendelkezésre minden németországi kórházban. Ez alapvetően a diagnózisokat foglalja magában, kódolva a Betegségek és a kapcsolódó egészségügyi problémák 10. átdolgozásának nemzetközi statisztikai osztályozásában, a német módosításban (ICD-10-GM), valamint az Operációs és Eljárási Szabályzattal (OPS) kódolt eljárásokat. Az Egyesült Államokban és Angliában már végeztek elemzéseket a rutin adatok alkalmasságáról a nemkívánatos kábítószeres események (UAE) jelentésére (7, 8). Jelen munka célja tehát a németországi kórházakból származó megfelelő rutinadatok alkalmasságának vizsgálata volt az egészségügyi jelentésekhez, valamint az Egyesült Arab Emírségek elkerülését célzó intézkedések tervezéséhez és értékeléséhez.

Anyag és módszerek
Definíciók
A szakértők az egészségügyi ellátórendszer fejlődésének értékeléséről szóló nyilatkozatai alapján (9) a szerzők a következőképpen határozzák meg a nemkívánatos eseményeket:

• Nemkívánatos esemény (UE): A kezelés okozta negatív esemény.
• Nemkívánatos kábítószer-esemény (UAE): Bármely olyan nemkívánatos orvosi esemény, amely egy gyógyszer használatával kapcsolatban fordul elő, de nem feltétlenül okozati összefüggésben.
• Nemkívánatos gyógyszerhatások (ADR): ADR gyógyszerek szándékos vagy nem megfelelő használata esetén.
• Gyógyszerhibák: Egyesült Arab Emírségek a vényköteles, átviteli, terjesztési vagy alkalmazásbeli hibák miatt.

Mivel a rutinadatok nem mindig teszik lehetővé az okok egyértelmű megkülönböztetését, a szerzők az alábbiakban az UAE általános kifejezést használják.

A vonatkozó ICD-10 kódok azonosítása
Négy forrást használtak az Egyesült Arab Emírségekként előforduló tünetek és betegségek azonosítására: a Szövetségi Kábítószer és Orvosi Eszközök Intézetének publikációs platformja (BfArM; www2.bfarm.de/uaw/; 2008. december 1-jétől), Schneeweiss et al. . (10), a regionális farmakovigilanciai központok hálózatának átvilágítási kritériumai, valamint az ott kiépített adatbázis (2008. december 2-án) (eBox). Az eredmények külön-külön történő vizsgálata után az ICD-10-GM 2009 505 kódja maradt, ami az Egyesült Arab Emírségek gyanújára utal.

A vonatkozó ICD-10 kódok kategorizálása
Az Egyesült Arab Emírségek előrejelző erejét és az ICD-10-ben való képviseletüket tekintve az azonosított kódokat hét kategóriához rendelték:

• A kábítószer által történő indukció szerepel a kód megnevezésében (például G44.4 "gyógyszer okozta fejfájás, máshová nem sorolt", A.1 kategória).
• A kábítószer-indukció vagy más ok a kód megnevezésében szerepel (például I42.7 "Kardiomiopátia gyógyszerekkel vagy más exogén anyagokkal", A.2 kategória).
• A kód nevében kábítószer-mérgezésként azonosítják az eseményt. Ez hallgatólagosan nem fiziológiai dózist feltételez (például T36.0 "Mérgezés: penicillinek", B.1 kategória).
• Az esemény a kód leírása szerint mérgezésként vagy kábítószerekkel történő káros használatként vagy más okokból áll (például T50.9 "Mérgezés: egyéb és nem meghatározott gyógyszerek, gyógyszerek és biológiailag aktív anyagok", B.2 kategória).
• Gyógyszerekkel történő indukció nagyon valószínű (például A04.7 "Enterocolitis Clostridium difficile miatt", C kategória).
• Mérsékelten valószínű a gyógyszerek általi kiváltás (például F52.2 "A nemi reakciók sikertelensége", D kategória).
• Kábítószer-indukció kevésbé valószínű, de nem kizárt (például J81 "Tüdőödéma", E kategória).

Az A.2 és B.2 kategóriák esetében más anyagok vagy intézkedések is okozhatják az eseményt. A C – E kategóriákból hiányzik a kód megnevezésében kifejezett hivatkozás a gyógyszer használatával való kapcsolatra. Asztal 1 (gif ppt) mutatja a kódok megoszlását a hét kategória között. A kódok több mint 70% -a határozottan vagy nagy valószínűséggel egy Egyesült Arab Emírségeket jelöl.

Rutin adatok
A Kórházi Javadalmazási Rendszer Intézete (InEK) a fekvőbeteg-ellátásról rutinszerű adatokat nyújt Microsoft Access formátumban (www.g-drg.de/). Ezeket az adatokat a kórházak évente megküldik az InEK-nek a diagnózishoz kapcsolódó csoportok rendszerének továbbfejlesztése érdekében. Az adatok egyebek mellett felsorolják az ICD-10-GM kódokat, amelyeket fő vagy másodlagos diagnózisként használnak, és információkat tartalmaznak azok gyakoriságáról a normál ügyfeleknél. A fő osztályokon 11 978 011 teljes fekvőbeteg-kezelési esetet használtunk fel 2006-tól. Mivel minden kezelési esethez csak egy fő diagnózis kódolható, a fő diagnózisok száma megegyezik az esetek számával. Ezenkívül 52 222 569 másodlagos diagnózist jelentenek, esetenként átlagosan 4,36.

A fő diagnózis a német kódolási irányelvek szerint történik: "[. ] a diagnózis, amely elemzés után kiderült, hogy az elsődleges felelős a kórházi kórházi kórházi kórházba juttatásért ”(11). A fő diagnózisként kódolt Egyesült Arab Emírségek tehát mindig a jelenlegi kezelési eseteken kívül szereztek be, kivéve a kezelőintézeten kívüli speciális eseteket. Másodlagos diagnózisok esetén nem lehet megkülönböztetni azokat az eseményeket, amelyek a felvételkor jelen voltak, és a kezelés során szerzett eseményeket.

Az ICD-10-GM 2006-ban a gyógyszerek okozta elhízást még nem finomították a testtömeg-index szerint. A relevánsként azonosított kódok száma ezért 505-ről 502-re csökken a 2006-os rutinadatok elemzése céljából.

statisztika
A felhasznált adatok szinte megfelelnek a populációnak. Ezért el lehetett tekinteni a statisztikák következtetésének eljárásától. A jelentések abszolút és relatív gyakoriságról készülnek. Az adatok kezelése a Microsoft Access 2007 programban történt, az értékelés a Microsoft Excel 2007 és az SPSS 16.0 programokkal történt.

Eredmények
A relevánsként azonosított 502 kód közül 438 jelenik meg fő diagnózisként, 490 pedig másodlagos diagnózisként. Összesen tíz kód hiányzik, öt az A.1 kategóriába és öt a B.1 kategóriába. 2. táblázat (gif ppt) mutatja a diagnózisok megoszlását a hét kategória között. Ahogy az várható volt, a nem specifikált kódokkal rendelkező D és E kategóriák sokkal gyakrabban vannak képviselve, mint az A – C kategóriák, a válaszok körülbelül 88% -ával.

Fő diagnózisok
Az összes normál vendéglátós közül 629 987-nek (5,26%) volt a fő diagnózisa az egyik kategória egyikében, köztük 79 980 (0,67%) volt a fő diagnózis az A – C kategóriákban. Utóbbi esetében a gyógyszer biztosan vagy valószínűleg a betegség oka lehet, és a hozzá kapcsolódó álló felvétel. Az A – C kategóriába tartozó 357 kód közül 302-et használtak fő diagnózisként. Ezek közül 208-at 100-nál kevesebb, és csak 18-at 1000-nél többel neveznek meg. Az A – C kategóriák 10 leggyakoribb kódja 38 993 esetben fordul elő (3. táblázat gif ppt). Ez azt jelenti, hogy ezek a kódok az összes, az Egyesült Arab Emírségekben előforduló fő diagnózissal rendelkező eset csaknem felét lefedik.

Másodlagos diagnózisok
Az 52 222 569 másodlagos diagnózis közül 8,98% a kategóriák egyikébe tartozik (4 691 979 diagnózis); 550 427 másodlagos diagnózist biztosítanak az A – C kategóriájú kódokkal (az összes másodlagos diagnózis 1,05% -a). Az esetek számának megállapítása csak korlátozott mértékben lehetséges, mivel ugyanabban a kategóriában ugyanannak a kategóriának a különböző diagnózisa, valamint a különböző kategóriák eltérő diagnózisa is előfordulhat. Egyetlen kód vonatkozásában azonban a számított szám megfelel a kezelési esetek számának. Az A-tól C-ig terjedő 357 kód közül 345-öt alkalmaztak másodlagos diagnózisként. Ezek közül 197-et kevesebb, mint 100, 62-et pedig 1000-nél több esetet neveztek meg. A tíz leggyakoribb kód az A – C kategóriákban található 4. táblázat (gif ppt).

drog
Egyes területeken az ICD-10-GM megnevezi az eseményhez kapcsolódó gyógyszert. Ez következetesen megtalálható az F10 - F19 „Pszichotrop szerek által okozott mentális és viselkedési rendellenességek”, az F55 „Nem függőséget okozó anyagok káros használata” és a T36 - T50 csoport „Kábítószerekkel, gyógyszerekkel és biológiailag aktív anyagokkal való mérgezés” csoportjában. Az F55 kategóriába tartozó fő diagnózissal rendelkező 297 kezelési eset közül a hashajtók káros alkalmazása 134 esetben, a fájdalomcsillapítók 121 esetben fordul elő. 6608 másodlagos diagnózissal e kategória kódjával a sorrend megfordul: A fájdalomcsillapítók káros használata a leggyakoribb, 4054 esetben, ezt a hashajtók követik 1854 esetben. 5. táblázat (gif ppt) áttekintést nyújt a T36 - T50 mérgező csoportokban előforduló leggyakoribb anyagokról.

vita
A német rutinadatokban a kezelési esetek 0,67% -ában az UAE szerepel a fekvőbeteg-befogadás okaként, vagyis a fő diagnózisként. Az Egyesült Arab Emírségek gyanúja a kezelési esetek valamivel több mint 5% -ában található meg. Még akkor is, ha teljes és helyes kódolást feltételezünk, ez az alsó határértéket jelenti. A fekvőbeteg-befogadáshoz vezető Egyesült Arab Emírségek nemcsak fő, hanem másodlagos diagnózisként is rögzíthetők, amelyek esetében a származási hely tekintetében nem lehetséges differenciálás. Az Egyesült Arab Emírségek akkor sem jelenik meg fő diagnózisként, ha az A – E kategóriákon kívüli betegséget további kódokkal kombinálják, például Y57.9 „Komplikációk drogoktól vagy drogoktól”.

25 prospektív megfigyelési tanulmány áttekintése során az ADR-hez kapcsolódó kórházi felvételek arányának 5,3% -át becsülték (4). Waller és mtsai. megvizsgálta az ADR-rel kapcsolatos felvételeket Angliából származó rutin adatokban (8). Az elemzés a kezelési esetek 0,35% -át mutatta, ahol az ICD-10 kódjai hozzávetőlegesen megfelelnek az A1 és a C kategóriának. Ez megfelelne az ICD-10 kódon keresztül egyértelműen azonosított ADR-k gyakoriságának Angliában 0,35% -kal, Németországban pedig 0,32% -kal. A német rutin adatokban a gyanús esetek köre Kongkaew és munkatársai becsléseit is követi, 5,3%. (4) A számlázási adatok alapján megvizsgálták az 1980 és 2003 közötti ADR-ok miatt ismétlődő fekvőbeteg-kezelések tendenciáját 60 éves és idősebb embereknél Nyugat-Ausztráliában (12). A teljes időszakban ez az arány 5,9% körül mozgott, az idő múlásával megnőtt az ismételt kezelések száma. Zhang és mtsai. kizárólag az ICD-9 vagy az ICD-10 további kódjait, például az Y57.9-et használta az ADR azonosításához, és figyelembe vette mind a felvételkor fennálló eseményeket, mind a kórházban bekövetkezett eseményeket (12).

Az események megoszlása ​​a gyógyszerek között, amely mérgezés esetén tapasztalható, jelentősen eltér az irodalomban az ADR-ekkel kapcsolatos információktól. Davies et al. (5) Az ADR kapcsán 10 leggyakoribb gyógyszercsoport felel meg az 5. táblázatban szereplő ICD-10-GM 6 kategóriájának. Az itt vizsgált rutinadatokban az opioidok (T40), antikoagulánsok (T45) és diuretikumok (T50) is gyakrabban fordulnak elő, az antibiotikumok ( T36), glükokortikoidok (T38) és béta-receptor stimulánsok (T48) viszont ritkán vagy egyáltalán nem.

Csak akkor lehet spekulálni az Egyesült Arab Emírségek rutinadatokban történő azonosításának pontosságáról, ha a D és az E kategória nem specifikus ICD-10 kódjait használjuk. Nebeker és mtsai. (17) meghatározta a pozitív prediktív értéket (PPV), amikor az amerikai ICD-9 klinikai módosítások specifikus kódjait használta. A gyógyszer által kiváltott vérzés/koagulációs rendellenesség kódjainak esetében a PPV 23,1% volt, a gyógyszer által kiváltott delírium/pszichózis kódjai esetében 38,2%. Alacsony PPV lehet jellemző az Egyesült Arab Emírségekre, a jelforrástól függetlenül (18). Így nemcsak hamis negatívumokra, hanem hamis pozitívumokra is számítani kell.

hálaadás
A szerzők köszönetet mondanak Monika Darchingernek a kézirat és a Dipl-Stat elkészítésében nyújtott támogatásáért. Marietta Rottenkolber a müncheni Orvosi Informatikai, Biometriai és Epidemiológiai Intézet (IBE) regionális farmakovigilanciai központjainak hálózatának értékeléséért.
A vizsgálatot a berlini Health Care GmbH & Co. KGaA személyazonosító információ és dokumentáció finanszírozta.

Összeférhetetlenség
A szerzők kijelentik, hogy az International Journal of Medical Journal Editors irányelvei értelmében nincs összeférhetetlenség.

2009. március 17-én benyújtott kézirat, módosított változata 2009. június 3-án elfogadott


A szerző címe
Prof. Dr. med. Jürgen Stausberg
Orvosi Információfeldolgozó Intézet,
A Ludwig Maximilians Egyetem biometriája és epidemiológiája
MarchioninistraЯe 15, 81377 München
E-mail: [email protected]


Hogyan kell idézni: Dtsch Arztebl Int 2010; 107 (3): 23-9
DOI: 10.3238/arztebl.2010.0023