Nemzeti Gyógyszerügynökség Elemezzük a biztonsági információkat; Diane 35
Az Országos Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynöksége (NAMMD) elemzi a Diane 35 biztonságosságával kapcsolatos információkat, és azt javasolja, hogy az orvosok magyarázzák el a betegek számára a gyógyszer mellékhatásait, és hogy a gyógyszerészek ne írják fel.
Nemzeti Gyógyszerügynökség: Elemezzük a "Diane 35" biztonsági információkat. Orvosok a mellékhatások magyarázatához (Kép: Viorel Dudau/Mediafax Photo Archive)
A NAMMD szerint ha a "Diane 35" alkalmazása után olyan mellékhatások jelentkeznek, mint a lábfájdalom, a lábak duzzanata, láz, mellkasi fájdalom vagy légzési nehézség, akkor kötelező orvoshoz fordulni.
Is, A NAMMD elővigyázatosságot javasol a "Diane 35" túlsúlyos embereknél, akiknek családi kórtörténetében tromboembólia áll fenn, vagy akiknek ilyen állapotuk van.
A NAMMD felhívja a figyelmet arra a tényre, hogy a gyógyszerészeknek csak vény nélkül kell felírniuk ezeket a gyógyszereket, tekintettel arra, hogy szükség van az orvos szakvéleményére a „Diane 35” és generikus termékeinek alkalmazásának megfelelőségéről, az egyes esetek adataitól függően.
UTOLSÓ HÍREK
Megjelent az orrspray, amely véd a koronavírus ellen és megakadályozza az átvitelét. Hogyan működik
WHO figyelmeztetés. A szervezet nem javasolja a remdesivir alkalmazását a COVID-19 betegek kezelésében
MEGJEGYZÉS Valeriu Şuhan: Az igazságosság porlasztása
A "Mon Amour" moziban elhelyezett koporsó Draga Olteanu Matei színésznő élettelen testével
Az Európai Gyógyszerügynökség javasolja, hogy a "Diane 35" -et vagy az azonos hatóanyagú (Chloe, Melleva stb.) Generikus gyógyszerek egyikét használó nők ne hagyják abba a gyógyszer szedését. Gyanú esetén a nőknek javasoljuk, hogy beszéljenek az orvosral.
A NAMMD azt is kijelenti, hogy szorosan és tartósan figyelemmel kíséri a nemzeti farmakovigilanciai rendszer által jelentett spontán mellékhatásokat és reakciókat. Eddig nem regisztráltak a "Diane 35" használatával összefüggő haláleseteket a NAMMD Nemzeti Farmakovigilancia Központjában.
Romániában a "Diane 35" (a Bayer német laboratórium által előállított és fogamzásgátlásként széles körben alkalmazott pattanásellenes kezelés) fogyasztását évente több mint 300 000 dobozra becsülik. A kórházakon keresztül, szintén évente, körülbelül 3000 doboz kerül kiosztásra.
Franciaország kérésére az Európai Gyógyszerügynökség újraértékeli a "Diane 35" és generikus készítményeinek biztonsági profilját. A szakterület szakértői által az EU-szerte rendelkezésre álló farmakovigilanciai adatok tanulmányozása után tett ajánlásokat az Európai Bizottság elé terjesztik egy határozat kiadására, amelyet minden tagállamban végrehajtanak.
A Francia Nemzeti Kábítószer-biztonsági Ügynökség (ANSM) bejelentette, hogy a következő három hónapban kivonják a piacról ebben az országban a "Diane 35" -t, a Bayer német laboratórium által előállított és fogamzásgátlásként széles körben alkalmazott pattanások elleni kezelést.
Az ANSM vasárnap 125 trombózisos esetet és négy halálesetet jelentett be "a Diane 35 által okozott vénás trombózisnak tulajdonítható" az elmúlt 25 évben.
Jelenleg 315 000 nőnek írják fel Franciaországban, és a "Diane 35" tablettákat 1987-ben kapták forgalomba hozatali engedélyt Franciaországban pattanások kezelésére, de az eredeti felhasználást visszaéltek és orálisan adták fogamzásgátlóként.