NEORAL 25 mg kapszula molle - VIDAL


Referencia dokumentumok 1

SZINTÉZIS

segédanyag és kapszula segédanyag: propilén-glikol

kapszula

színezőanyag (kapszula): fekete vas-oxid, titán-dioxid

kapszula segédanyag: glicerin, zselatin

nyomdafesték: nyomdafesték

EEN küszöbadag nélkül: koszinális

Tárolási feltételek: Felbontás előtt: Forgalmazzák

ALAKOK és BEMUTATÁSOK

FOGALMAZÁS

Ismert hatású segédanyagok:

  • Etanol: 10 mg/kapszula 10 mg; 25 mg/25 mg kupak; 50 mg/kapszula 50 mg; 100 mg/kapszula 100 mg.
    A NEORAL lágy kapszulák 11,8% v/v etanolt (9,4% w/v) tartalmaznak.
  • Propilénglikol: 10 mg/10 mg kupak; 25 mg/25 mg kupak; 50 mg/kapszula 50 mg; 100 mg/kapszula 100 mg.
  • Makrogolglicerin-hidroxi-sztearát (ricinusolaj): 40,5 mg/kapszula 10 mg; 101,25 mg/kapszula 25 mg; 202,5 ​​mg/kapszula 50 mg; 405 mg/kapszula 100 mg.
Iható megoldás:p 0,05 mlp 0,1 mlp ml
Ciklosporin
5 mg10 mg100 mg
Segédanyagok: alfatokoferol, vízmentes etanol, propilén-glikol, kukoricaolaj (mono-di- és trigliceridek), makrogol-glicerin-hidroxi-sztearát (ricinusolaj).

Ismert hatású segédanyagok:

  • Etanol: 94,70 mg/ml.
    A NEORAL belsőleges oldat 12 térfogatszázalék etanolt (9,5 tömegszázalék) tartalmaz.
  • Propilén-glikol: 94,70 mg/ml.
  • Makrogolglicerin-hidroxi-sztearát (ricinusolaj): 383,70 mg/ml.

JELZÉSEK

ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSI MÓDSZER

Ez a tartalom korlátozott hozzáférésű: kattints ide a további információkért

ELLENJAVALLATOK

Ez a tartalom korlátozott hozzáférésű: kattints ide a további információkért

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS HASZNÁLATI ÓVINTÉZKEDÉSEK

KAPCSOLATOK

Ez a tartalom korlátozott hozzáférésű: kattints ide a további információkért

Termékenység/Terhesség/Szoptatás

Az állatokon végzett vizsgálatok reprodukciós toxicitást mutattak patkányokon és nyulakon.

Terhes nőknél korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre a NEORAL-ról. Azok a terhes nők, akik transzplantáció után immunszuppresszív kezelésben részesülnek, beleértve a ciklosporint és a ciklosporint tartalmazó kezelési programokat, az idő előtti szülés kockázatának vannak kitéve (lásd: Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).

A ciklosporin átjut az anyatejbe. A NEORAL készítmények etanoltartalmát az ápoló nőknél is figyelembe kell venni (lásd: Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések). A NEORAL-t szedő anyáknak nem szabad szoptatniuk, mivel a NEORAL kockázata súlyos mellékhatásokat okozhat az ápoló újszülött/csecsemőnél. Döntést kell hozni a szoptatás mellőzéséről vagy a kezelés mellőzéséről, figyelembe véve a kezelés fontosságát az anya számára.