NEXIUM CONTROL 20MG CPR 7 adagolás és mellékhatások Egészségügyi Magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
A gastrooesophagealis reflux betegség (GI) kezelése
Laboratórium
PFIZER EGÉSZSÉGÜGYI ÍRORSZÁG
Mérték
Eladási ár: 0,00 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
A Nexium Control felnőtteknél a gastrooesophagealis reflux betegség tüneteinek (pl. Gyomorégés és savas regurgitáció) rövid távú kezelésére javallt.
Adagolás és alkalmazás módja
Az ajánlott adag 20 mg ezomeprazol (egy tabletta) naponta.
Szükség lehet a tabletták szedésére 2 vagy 3 egymást követő napon a tünetek javítása érdekében. A kezelés időtartama legfeljebb 2 hét lehet. A tünetek megszűnése után a kezelést le kell állítani.
Ha a tünetek 2 hét folyamatos kezelés után is fennállnak, a beteget figyelmeztetni kell, hogy forduljon orvoshoz.
Vesekárosodásban szenvedő betegek
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeket körültekintően kell kezelni, mivel ezekre a betegekre korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre (lásd Farmakokinetikai tulajdonságok).
Májkárosodásban szenvedő betegek
Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adagolás módosítására. A súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek azonban a Nexium Control szedése előtt orvosnak kell tanácsolniuk (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és Farmakokinetikai tulajdonságok).
Idősek (≥ 65 év)
Idős betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
A Nexium Control nem alkalmazható 18 év alatti gyermekkorban a "gastrooesophagealis reflux betegség tüneteinek (pl. Gyomorégés és savas regurgitáció) rövid távú kezelésére".
A tablettákat egészben, fél pohár vízzel kell lenyelni. A tablettákat nem szabad rágni vagy rágni.
Ezenkívül a tabletta fél pohár szénsavmentes vízben széteshet. Semmi más folyadék nem használható, mivel a bélben oldódó bevonat feloldódhat. Az oldatot addig keverjük, amíg a tabletta szétesik. Az oldatot a szemcsékkel azonnal vagy 30 percen belül el kell fogyasztani. Az üveget fél pohár vízzel le kell öblíteni, és a vizet be kell nyelni. A granulátumokat nem szabad rágni vagy rágni.
Vényköteles és kiadási feltételek
Vény nélkül kapható gyógyszer.
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
A beszélgetés időtartama:
Különleges tárolási előírások:
Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A preklinikai biztonságossági adatok
A farmakológiai biztonságosság, az ismételt dózisú toxikológia, a genotoxicitás, valamint a reproduktív és fejlődési funkciók hagyományos vizsgálatainak nem klinikai adatai nem mutattak ki különösebb kockázatot az emberre nézve.
A következő mellékhatásokat nem figyelték meg a klinikai vizsgálatok során, de olyan állatoknál észlelték őket, akiknek az embernél alkalmazott expozíciós szintje hasonló, és klinikai jelentőségűek lehetnek:
Patkányokon végzett racém keverékkel végzett karcinogenezis vizsgálatok a gyomor ECL sejtjeinek és a carcinoid tumorok hiperpláziáját mutatták. Patkányokban ezek a gyomorelváltozások a csökkent gyomorsav-szekréció miatt másodlagos és súlyos hypergastrinemia következményei, és patkányokban figyelhetők meg a gyomorsav-szekréció gátlóinak hosszú távú kezelése során.
Inkompatibilitások
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal, a benzimidazol-származékokkal vagy a 4. pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben. Fogalmazás.
Az ezomeprazolt nem szabad egyidejűleg alkalmazni nelfinavirral (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
Terhesség és szoptatás
Terhes nőknél mérsékelt számú adat (300–1000 terhességi eredmény között) nem mutatott malomképző vagy toxikus hatást a magzatra vagy az újszülöttre ezomeprazollal.
Az állatkísérletek nem gyakoroltak közvetlen vagy közvetett káros hatást a szaporodásra (lásd A preklinikai biztonságossági adatok).
Elővigyázatosságból a legjobb elkerülni a Nexium Control alkalmazását terhesség alatt.
Nem ismert, hogy az ezomeprazol/metabolitok kiválasztódnak-e az anyatejbe. Nincs elegendő adat az ezomeprazol újszülöttek/csecsemők hatásairól.
Az ezomeprazolt nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.
Az omeprazol orálisan beadott racém keverékével végzett állatkísérletek nem utalnak a termékenységre.
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A betegeknek azt javasoljuk, hogy forduljanak orvoshoz az alábbi esetekben:
jelentős és nem szándékos súlycsökkenés, ismételt hányás, dysphagia, hematemesis vagy melena, és ha gyomorfekély gyanúja merül fel vagy fennáll, a rosszindulatú daganat lehetőségét ki kell zárni, mivel az ezomeprazol-kezelés enyhítheti a tüneteket.
gyomorfekély vagy emésztőrendszer története.
emésztési zavar vagy gyomorégés folyamatos tüneti kezelése 4 hétig vagy tovább.
sárgaság vagy súlyos májbetegség.
új vagy közelmúltbeli tünetváltozás 55 év feletti betegeknél
Azoknál a betegeknél, akiknek állandó és visszatérő problémái vannak, például nehéz emésztés (diszpepszia) vagy gyomorégés (pirózis), rendszeresen konzultálniuk kell orvosukkal. Azoknál a 55 évesnél idősebb betegeknél, akik naponta vény nélkül kapható gyógyszereket szednek nehéz emésztés vagy gyomorégés miatt, értesíteniük kell gyógyszerészüket vagy orvosukat.
A betegek nem szedhetik a Nexium Control tartós megelőző gyógyszerként.
A protonpumpa-gátlókkal (PPI-k) történő kezelés különösen a gyomor-bélrendszeri fertőzések enyhe fokozott kockázatához vezethet Salmonella és Campylobacter, és esetleg Clostridium difficile kórházi betegeknél (lásd Farmakodinamikai tulajdonságok).
A betegeknek konzultálniuk kell orvosukkal a gyógyszer szedése előtt, ha endoszkópiát vagy karbamid-légzési tesztet terveznek.
Kombináció más gyógyszerekkel
Az ezomeprazol és az atazanavir kombinációja nem ajánlott (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók). Ha az atazanavir és a protonpumpa inhibitor kombinációját elengedhetetlennek tartják, szoros klinikai monitorozás ajánlott, az atazanavir adagjának 400 mg-ra emelésével együtt 100 mg ritonavirral. Az ezomeprazol 20 mg-os adagját nem szabad túllépni.
Az ezomeprazol a CYP2C19 gátlója. Az ezomeprazol-kezelés megkezdésekor vagy befejezésekor figyelembe kell venni a CYP2C19 által metabolizált gyógyszerekkel való kölcsönhatások kockázatát. Interakciót figyeltek meg a klopidogrél és az ezomeprazol között. Ennek az interakciónak a klinikai jelentősége bizonytalan. Az ezomeprazol és a klopidogrel egyidejű alkalmazását el kell vetni (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).