Nicorette Freshmint 1mg spray, McNeil Consumer,
A Nicorette Freshmint segít abban, hogy leszokjon a dohányzásról, amikor csak akarja. Ez egyfajta kezelés, az úgynevezett nikotinpótló kezelés (TSN).
A Nicorette Freshmint enyhíti a nikotin megvonási tüneteit, beleértve a dohányzás szükségességét, a dohányzásról való leszokáskor jelentkező tüneteket. Amikor hirtelen abbahagyja a szervezet nikotin adását a dohányból, különböző típusú kellemetlen megnyilvánulásokkal szembesül, amelyeket elvonási tüneteknek neveznek. A Nicorette Freshmint használatával megelőzheti vagy csökkentheti ezeket a kellemetlen érzéseket és a dohányzás szükségességét. Ez azért van, mert még mindig kis mennyiségű nikotint biztosít a testének rövid ideig. A Nicorette Freshmint nem tartalmaz kátrányt, szén-monoxidot vagy más cigarettafüstből származó toxint.
A dohányzásról való leszokás esélyeinek javítása érdekében lehetőség szerint tanácsot és támogatást kell kérnie.
Ne használja a Nicorette Freshmint-et
• ha allergiás a nikotinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• ha Ön 18 évesnél fiatalabb;
• Ha még soha nem dohányzott.
Beszéljen orvosával, ha az alábbiak bármelyike fennáll. Kezelheti Nicorette Freshmint-tel, de először beszéljen orvosával:
- - ha nemrégiben (3 hónapon belül) szívrohama vagy szélütése volt;
- Ha mellkasi fájdalma (instabil angina) vagy nyugalmi anginája van;
- Ha olyan szívbetegsége van, amely befolyásolja a pulzusát vagy a pulzusát;
- Ha olyan magas vérnyomása van, amelyet gyógyszerekkel nem lehet szabályozni;
- - Ha valaha allergiás reakciói voltak, amelyek az ajkak, az arc és a torok duzzanata (angioödéma) vagy viszkető kiütések (csalánkiütés) formájában jelentkeznek. A TSN használata néha kiválthatja az ilyen típusú reakciókat;
- Ha súlyos vagy közepesen súlyos májbetegsége van;
- Ha súlyos vesebetegsége van;
- Ha cukorbetegségben szenved;
- Ha pajzsmirigyének túlműködése van;
- Ha a mellékvese daganata van (feokromocitóma);
- Ha gyomor- vagy nyombélfekélye van;
A Nicorette Freshmint nem szabad dohányozni. Egyéb gyógyszerek és a Nicorette Freshmint
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ez különösen fontos, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek tartalmazzák: teofillint az asztma takrin kezelésére Alzheimer-kór esetén klozapint skizofrénia esetén; ropinirol a Parkinson-kór kezelésére
Nicorette Freshmint étellel és itallal
A bukkopharyngealis spray beadása közben ne egyen és ne igyon.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Nagyon fontos leszokni a dohányzásról terhesség alatt, mivel a dohányzás a csecsemő elégtelen növekedéséhez vezethet. Koraszüléshez vagy halva született csecsemőhöz is vezethet. A legjobb, ha abbahagyhatja a dohányzást nikotintartalmú gyógyszerek használata nélkül.
Ha ezt nem tudja megtenni, akkor a Nicorette Freshmint csak az egészségügyi szakemberrel, a háziorvosával vagy a dohányzásról leszokni akaró emberek megsegítésére szakosodott orvossal folytatott megbeszélés után szabad használni.
Kerülni kell a Nicorette Freshmint szoptatás alatt történő alkalmazását, mivel a nikotin bejut az anyatejbe, és károsíthatja a babát. Ha orvosa javasolta Önnek a Nicorette Freshmint alkalmazását, a spray-t csak szoptatás után szabad használni, és nem 2 órával a szoptatás előtt.
A dohányzás növeli a meddőség kockázatát nőknél és férfiaknál. A nikotin termékenységre gyakorolt hatása nem ismert.
Vezetés és gépek kezelése
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem figyelték meg.
A Nicorette Freshmint 11 mg propilén-glikolt tartalmaz permetenként és kis mennyiségű etanolt (etil-alkohol), 100 mg alatt adagonként (1-2 spray). Ez a gyógyszer spray-nként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot is tartalmaz, így gyakorlatilag nátriummentes.
Kis mennyiségű hidroxi-toluol-butilát jelenléte miatt a Nicorette Freshmint helyi bőrreakciókat (például kontakt dermatitist) vagy a szem és a nyálkahártya irritációját okozhatja.
Hogyan kell használni a Nicorette Freshmint
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtak szerint használja, vagy pontosan úgy, ahogy az orvos vagy gyógyszerész mondta Önnek.
Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. 18 éven aluliak nem használhatják a Nicorette Freshmintet. A Nicorette Freshmint kezelés alatt teljesen fel kell hagynia a dohányzással.
Az alábbiakban szakaszosan ajánljuk a Nicorette Freshmint ajánlott kezelését.
A kezelés abbahagyása után ismét kísértésbe eshet a dohányzás. Tartsa meg a maradék spray adagot, mert hirtelen felmerülhet a dohányzás szükségessége. Ha erős dohányzási igényt érez, használjon egy vagy két spray-t, ha egyetlen permet néhány percen belül nem hasznos.
A Nicorette Freshmint-t általában 3 hónapig, de legfeljebb 6 hónapig kell használnia. Kérdezze meg kezelőorvosát, ha 6 hónapnál hosszabb ideig kell használni a Nicorette Freshmint-et.
Kövesse gondosan ezeket az utasításokat, és a képek segítségével vezesse fel a fúvóka kinyitását
Hogyan kell kinyitni a permetező készüléket
1. Húzza le a hüvelykujjával a gombot, amíg könnyen be nem tolható. Ne nyomja túl erősen.
2. A befelé tolás közben csúsztassa felfelé a permetező tetejének kinyitásához. Ezután engedje fel a gombot.
Hogyan kell feltölteni a permetező készüléket
A bukkopharyngealis spray első használatakor először fel kell tölteni a spray-szivattyút. A biztonság kedvéért tartsa távol a permetező fúvókát magától, a közelben lévő felnőttektől, gyermekektől vagy háziállatoktól. A mutatóujjával nyomja meg háromszor a permetező tetejét, amíg egy finom permet meg nem jelenik. Ha 2 napig nem használja a spray-t, meg kell ismételnie ezt a betöltési eljárást.
A permetező készülék használata
3. Irányítsa a szórófejet a nyitott szájra, és tartsa a lehető legközelebb a szájához.
4. Nyomja meg erősen a permetező készülék tetejét, hogy a permet a szájba kerüljön, elkerülve az ajkakat. A permetezés közben ne lélegezzen be, hogy megakadályozza a spray bejutását a torkába. A legjobb eredmény elérése érdekében a permetezés után ne nyeljen néhány másodpercig.
Hogyan lehet kikapcsolni a permetet
5. Nyomja lefelé a gombot, amíg be nem tolható.
6. A befelé tolás közben csúsztassa lefelé a permetezőgép tetejét. Engedje el a gombot. A permetező készülék zárva van.
Egy másik adag használatához ismételje meg a fenti lépéseket.
Használat után minden alkalommal zárja be a permetező készüléket, hogy megakadályozza a gyermekek permetezését és véletlen permetezését.
A buccopharyngealis spray beadása során ügyelni kell arra, hogy ne permetezzen a szemébe. Ha permet kerül a szemébe, alaposan öblítse le vízzel.
Ha az előírtnál több Nicorette Freshmint-et alkalmazott
Nikotin túladagolás léphet fel, ha a Nicorette Freshmint használata közben dohányzik.
Ha egy gyermek Nicorette Freshmint-et használ, vagy ha az előírtnál több Nicorette Freshmint-t alkalmazott, azonnal forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórházba.
A felnőtt dohányosok által a kezelés során tolerált nikotinadagok súlyos mérgezési tüneteket okozhatnak kisgyermekekben, és halálos kimenetelűek lehetnek.
A túladagolás tünetei: hányinger, hányás, túlzott nyál, gyomorfájdalom, hasmenés, izzadás, fejfájás, szédülés, halláskárosodás és gyengeség. Nagy dózisban ezeket a tüneteket alacsony vérnyomás, gyenge és szabálytalan szívverés, légzési nehézség, rendkívüli fáradtság, keringési összeomlás és általános rohamok követhetik.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Nicorette Freshmint ugyanolyan mellékhatásokkal járhat, mint a nikotin egyéb formái. Ezek a mellékhatások általában a megadott adagtól függenek.
A dohányzás abbahagyásával (nikotin megvonása) kapcsolatos hatások
A dohányzásról való leszokás során előforduló néhány mellékhatás elvonási tünet lehet a csökkent nikotinbevitel miatt.
• ingerlékenység, agresszió, türelmetlenség vagy frusztráció;
• szorongás, izgatottság vagy koncentrációs nehézség;
• Éjszakai ébredés vagy alvászavarok;
• Fokozott étvágy vagy súlygyarapodás;
• dohányzási vágy (szükség);
• Csökkent pulzusszám;
• Vérző íny vagy szájfekély;
• Köhögés, torokfájás, orrdugulás vagy orrfolyás;
Ha az alábbi ritka súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a Nicorette Freshmint szedését és azonnal forduljon orvosához (angioödéma jelei):
• az arc, a nyelv vagy a garat duzzanata;
• Csalánkiütés és légzési nehézség.
Nagyon gyakori: 10 emberből több mint 1-et érinthet:
• csuklás (különösen gyakori);
• Fejfájás, hányinger (rossz közérzet);
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet:
• A spray helyi hatásai, például égő érzés, gyulladás a szájban, változások az ízérzékelésben;
• Szájszárazság vagy megnövekedett nyál;
• Fájdalom vagy kellemetlen érzés a gyomorban (has);
• hányás, gáz vagy hasmenés;
• Fáradtság érzése (fáradtság);
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet:
• Az orrban fellépő reakciók, például orrdugulás, tüsszögés;
• zihálás (hörgőgörcs) vagy az az érzés, hogy a légzés a szokásosnál több erőfeszítést igényel (nehézlégzés), torokösszehúzódás;
• A bőr vörössége vagy túlzott izzadás;
• A szájban fellépő reakciók, például bizsergés a szájban, nyelvgyulladás, szájfekélyek, a száj belsejében lévő nyálkahártya károsodása vagy a hang megváltozása, a száj és a torok fájdalma, böfögés;
• Szívdobogás (szokatlan szívritmus-tudatosság), fokozott pulzusszám, magas vérnyomás;
• átmeneti bőrkiütések és/vagy viszketés (viszketés, csalánkiütés) a bőrön;
• Kellemetlenség és mellkasi fájdalom;
Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
• Nyelési nehézség, alacsony érzés a szájban;
Ismeretlen gyakoriság: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg:
• Homályos látás, fokozott könnyelválasztás (könnyezés);
• torokszárazság, kellemetlen érzés a gyomorban, fájdalom az ajkakon;
• Allergiás reakciók, beleértve az arc és a száj duzzadását (angioödéma vagy anafilaxia);
• Rendellenes szívverés.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amelynek részleteit a Nemzeti Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynökségének honlapján teszik közzé: http://www.anm.ro/.
Országos Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Ügynökség
Str. Aviator Sănătescu sz. 48, 1. szektor
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Hogyan kell a Nicorette Freshmint tárolni
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Nicorette Freshmint
- A készítmény hatóanyaga a nikotin. A permet adagja 1 mg nikotint tartalmaz.
Egyéb összetevők: propilén-glikol (E1520), vízmentes etanol, trometamol, poloxamer 407, glicerin (E422), nátrium-hidrogén-karbonát, levomentol, borsmenta aroma, hűvösebb aroma, szukralóz, kálium-aceszulfám, hidroxi-toluol-butilát (E321) 10% (a pH beállításához) és tisztított víz.
Milyen a Nicorette Freshmint külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Nicorette Freshmint egy műanyag palackból áll, amelynek oldatát mechanikus permetezőszivattyúval ellátott tartályba helyezik. A konténer biztonságos rendszerrel van felszerelve a gyermekek számára.
Minden injekciós üveg 13,2 ml oldatot tartalmaz, amely 150 permetet ad. A Nicorette Freshmint 1 vagy 2 tartályos kiszerelésben kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Norrbroplatsen 2, SE-25109 Helsingborg, Svédország
Ez a gyógyszer az EGT-tagállamokban a következő neveken engedélyezett:
Svédország Nicorette Pepparmint
Belgium, Hollandia Nicorette Mint Mondspray
Luxembourg Nicorette Mint szájpermet
Dánia, Izland, Írország Nicorette QuickMist
Ausztria, Németország Nicorette mentás spray
Cseh Köztársaság, Lengyelország, Szlovák Köztársaság Nicorette Spray
Bulgária, Finnország, Románia Nicorette Freshmint
Ciprus, Görögország, Magyarország Nicorette Quickspray
Észtország, Lettország, Litvánia Nicorette Coolmint