NOVOTHYRAL® 100, tabletta - betegtájékoztató - CSID Mi történik Orvos
Fogalmazás
Hatóanyagok: levotiroxin-nátrium, liotironin-nátrium Összetétel
Egy tabletta 100 g nátrium-levotiroxint, 20 g nátrium-liotironint és segédanyagokat tartalmaz: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, zselatin, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.
Kerek tabletták (osztóhoronnyal)
Doboz 4 buborékfóliával, 25 tablettával.
A Novothyral 100 a pajzsmirigy által kiválasztott hatóanyagokat (pajzsmirigyhormonokat) tartalmaz.
Terápiás javallatok/Ellenjavallatok
Terápiás javallatok
-ha a pajzsmirigy nem képes elegendő mennyiségű hatóanyagot (pajzsmirigyhormonokat) előállítani öröklődő működési zavarok vagy szerzett károsodás miatt (például műtét, besugárzás vagy farmakológiai károsodás esetén);
-ha az agyalapi mirigy nem választ ki elegendő mennyiségű hatóanyagot, amelyek szükségesek a pajzsmirigyhormonok szintéziséhez. Normális pajzsmirigy funkció:
- pajzsmirigy-eltávolítás után ismétlődő profilaxis;
- csökkentve a meglévő jóindulatú golyva méretét.
Pajzsmirigyrák - a pajzsmirigyhormonok hiányának pótlására, különösen a pajzsmirigy eltávolítása után.
Ellenjavallatok
Nem szabad használni a Novothyral 100-at a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén, valamint hyperthyreosis esetén, annak okától függetlenül.
Milyen óvintézkedésekre van szükség?
Még az enyhe kezelés által kiváltott pajzsmirigy-túlműködést is el kell kerülni, különösen szívkoszorúér-betegségben, szívelégtelenségben vagy tachyarrhythmiában (gyors tempójú szívritmuszavar) szenvedő betegeknél.
Az agyalapi mirigy állapota miatt hypothyreosisban szenvedő betegeknél meg kell határozni, hogy van-e egyidejűleg mellékvese-elégtelenség. Ha mellékvese-elégtelenség van, először kezelje, majd kezdje el a pajzsmirigyhormonokkal történő kezelést.
Kölcsönhatások/Különleges figyelmeztetések
kölcsönhatások
Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a Novothyral 100 hatását?
Kolesztiramin vagy kolesztipol (vérzsírcsökkentő gyógyszerek) és Novothyral 100 egyidejű alkalmazása esetén a két adagolás között 4-5 órás szünetet kell tartani, mivel ezek gátolják a Novothyral 100 felszívódását.
Együttes alkalmazás esetén alumínium- vagy vas-sókat tartalmazó antacidok csökkenthetik a levotiroxin felszívódását. Ezért a Novothyral 100-at legalább 2 órával kell beadni ezen gyógyszerek szedése előtt.
Magas jódtartalma miatt az amiodaron hipertireózist és hipotireózist is kiválthat. Különleges óvatosság ajánlott esetleges azonosítatlan autonóm területekkel rendelkező göbös golyva esetén (felesleges hormontermelés).
A fenitoin gyors intravénás beadása növelheti a szabad levotiroxin és a liotironin plazmaszintjét, ami egyes esetekben szívritmuszavarokhoz vezethet.
Szalicilátok, dikumarol, nagy dózisú furoszemid (250 mg), klofibrát és más anyagok egyidejű alkalmazása kiszoríthatja a levotiroxint a plazmafehérje-kötő helyekről.
Milyen hatásai lehetnek a Novothyral 100-nak más gyógyszerekre?
A levotiroxin fokozhatja bizonyos antikoaguláns gyógyszerek (kumarin-származékok) hatását, megakadályozhatja a véralvadást és csökkentheti az antidiabetikumok, a vércukorszintet csökkentő gyógyszerek hatását. Ha ezeket a gyógyszereket levotiroxinnal kombinálják, orvosa meghatározza az alvadás és a vércukor (vércukor) paramétereit, különösen a kezelés megkezdésekor; ha szükséges, az antikoagulánsok és az antidiabetikumok dózisát módosítani kell.
Felhívjuk figyelmét, hogy a fent megadott információk a nemrégiben alkalmazott gyógyszerekre is vonatkoznak.
Különleges figyelmeztetések
Milyen óvintézkedésekre van szükség terhesség és szoptatás alatt
Terhesség és szoptatás alatt a Novothyral 100-as kezelés különösen fontos, ezért nem szabad abbahagyni. A magzatra és a csecsemőre nincsenek kockázatok.
Dózisok és az alkalmazás módja
Az orvos minden beteg számára meghatározza a Novothyral 100 szükséges adagját.
Általában az adagokat fokozatosan emelik az egyes betegek optimális dózisáig. Mellékhatások esetén az alkalmazást néhány napra le kell állítani, és a kezelés folytatása csökkentett dózisokkal történik. Időseknél kezelőorvosának gondosan meg kell határoznia a Novothyral 100 adagját, amely meghatározza az alacsony kezdő adagot, amelyet hosszú időközönként lassan emelnek, a pajzsmirigyhormon szintjének gyakori meghatározásával.
Hacsak orvosa nem ír elő más adagokat, a Novothyral 100 következő adagolási utasításait figyelembe veszik. Kérjük, szigorúan kövesse orvosának utasításait.!
Mennyit és milyen gyakran kell használnia a Novothyral 100-at ?
A következő ajánlásokat figyelembe vesszük.
A 6 év alatti gyermekek életkoruknak megfelelő gyógyszereket kapnak.
- 6-8 éves gyermekek: az ajánlott adag napi V Novothyral 100 tabletta.
Ha a V Novothyral 100 tablettánál alacsonyabb adagra van szükség, orvosa alacsonyabb hatóanyag-tartalmú gyógyszert fog felírni.
- 9-12 éves gyermekek: az ajánlott adag V - 1 tabletta Novothyral 100 naponta.
- Serdülők és felnőttek: az ajánlott adag naponta 2 - Novothyral 100 tabletta.
Általában a kezelést napi V Novothyral 100 tablettával kezdik. Alapján
tolerálhatóság esetén a napi adag kb. 2 hetes időközönként növekszik a V Novothyral 100 tablettával.
- 6 és 12 év közötti gyermekek: az ajánlott adag V Novothyral 100 tabletta naponta.
Ha a V Novothyral 100 tablettánál alacsonyabb adagra van szükség, kezelőorvosa
alacsonyabb hatóanyag-tartalmú gyógyszert írnak fel Önnek.
- Serdülők és felnőttek: az ajánlott adag V - 1 Novothyral 100 tabletta naponta.
A pajzsmirigy-eltávolítás utáni kiújulás profilaxis
Az ajánlott adag V - 1 Novothyral 100 tabletta naponta.
Pajzsmirigyrák esetén végzett pajzsmirigy-eltávolítás után
Az ajánlott adag napi 1-2 Novothyral 100 tabletta.
Hogyan és mikor kell alkalmazni a Novothyral 100-at?
A teljes napi adagot reggel, éhgyomorra kell bevenni, legalább fél órától egy óráig a reggeli előtt. A tablettákat egy kevés folyadékkal kell lenyelni.
Mennyi ideig kell használni a Novothyral 100-at?
Orvosa dönt a kezelés időtartamáról.
Mellékhatások/túladagolás
Túladagolás és egyéb visszaélések
Mi a teendő, ha túl sok Novothyral 100-at alkalmazott (szándékos vagy véletlen túladagolás)?
Túladagolás esetén a hyperthyreosisra jellemző alábbi tünetek jelentkezhetnek: szívdobogás, szívritmuszavar, izzadás, súlycsökkenés, az ujjak remegése, nyugtalanság, álmatlanság, hasmenés. Ha ezek a tünetek jelentkeznek, kérjük, forduljon orvosához.
Ha egy gyermek véletlenül használja a Novothyral 100-at, azonnal forduljon orvosához, mivel néhány tabletta bevétele súlyos problémákat okozhat.
Azokban az esetekben, amikor nagyon sok Novothyral 100 tablettát alkalmaztak, a plazmaferezis hasznos lehet.
Mi a teendő, ha túl kevés Novothyral 100-at alkalmazott, vagy elfelejtette használni a gyógyszert?
Ha túl kevés tablettát használ, vagy elfelejtette bevenni a Novothyral 100 teljes adagját, ne vegye be a kihagyott adagot később, hanem folytassa a következő adaggal az előírt időpontban. Ne változtassa meg vagy hagyja abba az orvos által előírt kezelési rendet előzetes tanácsadás nélkül.
Mit kell tennie, ha túl hamar abbahagyta vagy abbahagyta a kezelést? A kívánt hatás eléréséhez a Novothyral 100 előírt adagokban történő rendszeres adagolása szükséges. Ha túl hamar abbahagyja vagy abbahagyja a kezelést, a klinikai tünetek megismétlődhetnek, az állapot típusától függően.
Mellékhatások
Milyen mellékhatások jelentkezhetnek a Novothyral 100 alkalmazása során? Általában nincsenek mellékhatások, ha orvosa rendszeresen ellenőrzi a vérparamétereket.
Egyes esetekben, amikor az adagokat nem tolerálják, a következő tünetek jelentkezhetnek: ujjak remegése, gyors szívverés, erős izzadás, hasmenés, fogyás és nyugtalanság. Ezek különösen akkor fordulhatnak elő, ha az adagot túl gyorsan emelik a kezelés kezdetén (lásd az Adagolási utasítások, az alkalmazás módja és időtartama című részt).
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az Ön vagy gyermeke bármilyen mellékhatásáról, beleértve azokat is, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban.
Milyen lépéseket kell tenni mellékhatások esetén?
Ha mellékhatások jelentkeznek, orvosa megmondja Önnek, hogy módosítani kell-e az adagot, vagy nem kell más gyógyszerre cserélnie. Ne hagyja abba a kezelést orvosának tájékoztatása nélkül!
Hogyan kell a Novothyral 100-at tárolni? A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza. 25 ° alatt tárolandó az eredeti csomagolásban. Tartsa távol gyermekektől.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
D-64271 Darmstadt, Németország
A tájékoztató utolsó ellenőrzésének dátuma