OCALIVA 5MG CPR 30 adagolás és mellékhatások egészségügyi magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
A kolelithiasis (JK) kezelése
Laboratórium
INTERCEPT PHARMA INT
Mérték
Eladási ár: 0,00 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
Az OCALIVA javallott primer biliaris cholangitis (más néven "primer biliaris cirrhosis") kezelésére ursodeoxycholic savval (AUDC) kombinálva felnőtteknél, akiknél az UDCA-kezelés nem kielégítő, vagy monoterápiában olyan felnőtteknél, akik nem tolerálják az UDCA-t.
Adagolás és alkalmazás módja
Az obeticholsavval történő kezelés megkezdése előtt ismerni kell a beteg májműködésének állapotát.
A kezdeti dózist és az adag módosítását primer biliaris cholangitisben (PBC) szenvedő betegeknél az 1. táblázat mutatja.
1. táblázat: Adagolás PBC betegcsoportonként
Stádium/osztályozás Nem cirrhotikus vagy Child-Pugh A osztályú Child-Pugh B vagy C osztály vagy dekompenzált cirrhotikus kezdő adag 5 mg naponta egyszer 5 mg hetente egyszer Dózis beállítása Az alkalikus foszfatáz (PAL) és/vagy a teljes bilirubin elégtelen csökkenése esetén után 6 hónap és ha a beteg tolerálja az obeticholsavat, növelje az adagot 10 mg naponta egyszer A PAL és/vagy az összes bilirubin elégtelen csökkenése esetén 3 hónap és ha a beteg tolerálja az obeticholsavat, növelje az adagot 5 mg hetente kétszer (legalább 3 nap különbséggel), majd ezt követően 10 mg hetente kétszer (legalább 3 napos különbséggel) a választól és a toleranciától függően Maximális adag 10 mg naponta egyszer 10 mg hetente kétszer (legalább 3 napos különbséggel)
Az obeticholsavat kapó betegeknél az egyidejűleg alkalmazott UDCA dózisának módosítása nem szükséges.
Súlyos viszketés kezelése és az adag módosítása
A kezelési stratégiák magukban foglalják az epesav-kötő gyanták vagy antihisztaminok hozzáadását.
Ha a betegek súlyos intoleranciában szenvednek a viszketés miatt, a következő lehetőségek közül egyet vagy többet kell fontolóra venni:
Nem cirrhotikus vagy Child-Pugh A osztályú betegek esetében:
Csökkentse az obeticholsav adagját:
5 mg minden második nap, intoleráns betegeknél 5 mg naponta egyszer
5 mg naponta egyszer, intoleráns betegeknél 10 mg naponta egyszer
Átmenetileg legfeljebb 2 hétig szakítsa meg az obeticholsav beadását, majd csökkentett dózissal folytassa a kezelést.
A tolerancia függvényében növelje az obeticholsav adagját napi egyszer 10 mg-ra az optimális válasz érdekében.
Dekompenzált cirrhotikus vagy Child-Pugh B vagy C osztályú betegek esetében:
Csökkentse az obeticholsav adagját:
5 mg hetente egyszer, intoleráns betegeknél 5 mg hetente kétszer
10 mg hetente egyszer, intoleráns betegeknél 10 mg hetente kétszer
Átmenetileg szakítsa meg az obeticholsav beadását 2 hétre, majd szükség esetén csökkentett dózissal folytassa a kezelést.
Az optimális válasz elérése érdekében az adagot hetente kétszer 10 mg-ig kell emelni, tolerálva.
Fontolja meg az obeticholsav-kezelés abbahagyását olyan betegeknél, akiknél továbbra is tartósan tolerálhatatlan a viszketés.
Májkárosodásban szenvedő betegek
Az adagolási ajánlásokat lásd az 1. táblázatban. Ezután nézze meg a szakaszokat Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és Farmakokinetikai tulajdonságok.
Idős betegek (65 év feletti)
Az idős betegekre vonatkozó adatok korlátozottak. Idős betegeknél nincs szükség az adag módosítására (lásd Farmakokinetikai tulajdonságok).
Vesekárosodásban szenvedő betegek
Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegekről korlátozott adatok állnak rendelkezésre, de súlyos vesekárosodásról nincsenek adatok. Vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására (lásd Farmakokinetikai tulajdonságok).
Az obeticholsav alkalmazása gyermekgyógyászati populációban nem alkalmazható primer biliaris cholangitis (PBC) indikációjára.
A tablettát szájon át kell bevenni, étellel együtt vagy anélkül.
Az epesavkötő gyantákat szedő betegeknek az obeticholsavat legalább 4–6 órával az epesavkötő gyanták előtt, vagy 4–6 órával, vagy a lehető leghosszabb ideig kell bevenniük (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
Vényköteles és kiadási feltételek
Olyan gyógyszer, amely a kezelés során különös felügyeletet igényel.
Recept a máj-gasztroenterológia szakembereinek fenntartva.
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
A beszélgetés időtartama:
Különleges tárolási előírások: