Octreotide CSC 50 100 500 mikrogramm oldatos injekció - gyógyszeres betegtájékoztató - CSID Mi az

mikrogramm

Milyen típusú gyógyszer az Octreotide CSC és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Octreotide CSC a növekedési hormon gátlóként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. Az oktreotid a természetes szomatosztatin hormon szintetikus változata. Az oktreotid gátolja a növekedési hormonok és bizonyos hormonok felszabadulását és a bélből való váladékot.

Az Octreotide CSC-t a következőkre használják:

  • a gyomor-bél traktusban termelődő hormonok és a hasnyálmirigy daganatai által okozott tünetek enyhítése. Ezek a tünetek bizonyos természetes anyagok túltermelésével járnak, amelyek a test természetes hormonális tartalmának egyensúlyhiányát okozhatják. Ez az egyensúlyhiány számos tünethez vezethet a gyomorban, a belekben vagy a hasnyálmirigyben;
  • a növekedési hormon és az inzulin, mint növekedési faktor 1 (IGF-1) szintjének csökkentése akromegáliában szenvedő betegeknél (a kéz, a láb és az arc bizonyos részeinek rendellenes növekedése) és e hormonok túltermelésének tünetei;
  • hasnyálmirigy-műtét utáni szövődmények megelőzése;
  • a májbetegek nyelőcsövében és gyomrában szenvedő vérző visszér (visszér) sürgősségi kezelése.

Orvosa egyéb tünetek esetén Octreotide CSC-t adhat Önnek. Kérdezze meg orvosát kérdéseivel.

Mielőtt bevenné az Octreotide CSC-t

Ne szedje az Octreotide CSC-t

  • ha allergiás (túlérzékeny) az oktreotidra vagy az Octreotide CSC egyéb összetevőjére.

Az Octreotide CSC fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Vérvizsgálatokat és egyéb vizsgálatokat kell végezni az Octreotide CSC kezelés előtt és alatt annak biztosítása érdekében, hogy tolerálja a kezelést.

Az oktreotid CCS-t csak szakosodásokon szabad alkalmazni, ahol lehetséges a helyes diagnózis felállítása és a kezelés eredményének értékelése.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható, külföldről származó gyógyszereket, növényi gyógyszereket, erős vitaminokat és ásványi anyagokat vagy étrend-kiegészítőket.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:

  • ciklosporin (csökkenti az immunrendszert, transzplantáció során alkalmazzák)
  • cimetidin (a gyomorsav mennyiségét csökkentő gyógyszer)
  • brómokriptin (Parkinson-kór, akromegalia kezelésére vagy az anyatejtermelés gátlására szolgál)
  • terfenadin (antiallergia)
  • kinidin (szívritmuszavarok ellen)
  • digoxin (szívbetegség ellen)
  • - warfarin (vérhígító gyógyszer)
  • karbazepin (epilepszia ellen).

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ne alkalmazza az Octreotide CSC-t terhesség alatt, hacsak nem feltétlenül szükséges, és csak kezelőorvosa tanácsára.

Az Octreotide CSC-kezelés alatt a szoptatás nem ajánlott.

Vezetés és gépek kezelése

Nincsenek adatok a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges hatásokról.

Hogyan kell szedni az Octreotide CSC-t?

Orvosa megmondja, hogy milyen adagra van szüksége és milyen gyakran. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az Octreotide CSC-t általában szubkután injekció formájában adják be, de egyes esetekben lassú injekcióként is beadható.

Az Octreotide CSC-t általában orvos vagy nővér adja, de bizonyos esetekben megtanulhatja, hogy önállóan alkalmazza-e a szubkután injekciót. ebben az esetben alapos képzésben részesül.

Használat előtt az Octreotide CSC oldatos injekciót szobahőmérsékletre kell hozni az injekció beadásának helyén a kellemetlen érzés minimalizálása érdekében.

A szokásos adagokat az alábbiakban mutatjuk be, de orvosa fogja meghatározni az Ön számára szükséges adagot.

  • A gasztroenteropankreatin traktus daganatait termelő hormonokkal rendelkező betegek tüneteinek enyhítésére

Kezdeti adag: 50 mikrogramm szubkután, naponta egyszer vagy kétszer. A hatástól függően az adag naponta háromszor 200 mikrogrammra növelhető. Bizonyos esetekben az adag tovább növelhető.

  • A hasnyálmirigy-műtéthez kapcsolódó szövődmények megelőzése érdekében

100 mikrogramm naponta háromszor, szubkután injekció formájában 7 napig, a műtét napjától kezdve.

  • A nyelőcsőben és a gyomorban lévő vérzéses visszér (visszér) akut kezelésére és megelőzésére májbetegségben szenvedő betegeknél

25 mikrogramm óránként, folyamatos infúzióban, a vérzési időszak alatt, majd 23 napos kezelés (vagy annál hosszabb), az újravérzés kockázatától függően.

  • A kéz, a láb és az arc bizonyos részeinek rendellenes növekedésével járó betegek tüneteinek enyhítésére (akromegália)

100-200 mikrogramm naponta háromszor szubkután injekció formájában. Az adag a hatástól függően legfeljebb napi 1500 mikrogrammra nő.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Nagyon kevés tapasztalat áll rendelkezésre az Octreotide CCS gyermekek és serdülők esetében történő alkalmazásáról.

Alkalmazása időseknél

Az adag módosítása nem szükséges

Májkárosodás

Szükség lehet az adag módosítására. Kövesse orvosának utasításait. Ha az előírtnál több Octreotide CSC-t vett be

Kérdezze meg orvosát vagy egészségügyi szakemberét, ha úgy gondolja, hogy túl sok Octreotide CSC oldatos injekciót kapott, és rosszul van.

A túladagolás tünetei lehetnek: rövid ideig csökkent pulzusszám, az arc vörössége, gyomorgörcsök, hasmenés, a gyomor kiürülése és hányinger.

Ha elfelejtette bevenni az Octreotide CSC-t

Kérdezze meg kezelőorvosát vagy egészségügyi szakemberét, ha úgy gondolja, hogy kihagyott egy adag Octreotide CSC-t. Ha magánál van az Octreotide CSC, vegye be a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ha itt az ideje a következő adag bevételének, hagyja abba a kihagyott adag bevételét. Ne vegyen be kétszeres adagot.

Ha abbahagyja az Octreotide CSC szedését

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így az Octreotide CSC is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 10-et érintenek):

  • hasmenés, görcsök, például gyomorfájdalom, székrekedés, puffadás;
  • fájdalom, duzzanat és irritáció az injekció beadásának helyén.

Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érintenek):

  • lassú pulzus, gyors pulzus;
  • az epehólyag gyulladása;
  • átmeneti hajhullás.

Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érint):

  • túlérzékenységi reakciók, bőrkiütések;
  • hányinger, hányás, puffadás, emésztési zavar, olajos széklet (könnyebb és világosabb széklet);
  • a pajzsmirigy működésének növelése vagy csökkentése;
  • szívritmuszavarok;
  • Epekövek.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érint)

  • nehéz légzés;
  • étvágytalanság, hasmenés;
  • a májenzimek növekedése;
  • túlzott allergiás reakció, például az arc, az ajkak, a torok duzzanata, légzési és/vagy nyelési nehézség és sokk;
  • túl kevés vagy túl sok vércukorszint;
  • akut hasnyálmirigy-gyulladás, súlyos hasi fájdalommal;
  • akut májgyulladás az epe felhalmozódása nélkül.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Hogyan kell az Octreotide CSC-t tárolni?

Gyermekektől elzárva tartandó. Hűtőszekrényben (2 - 8 0 C) tárolandó. Ne fagyjon le.

A bontatlan ampullák legfeljebb 2 hétig tárolhatók 25 ° C alatt. A fénytől való védelem érdekében az ampullákat az eredeti csomagolásban kell tartani.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Octreotide CSC-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne használja az Octreotide CSC-t, ha látható részecskéket észlel vagy elszíneződött az oldat.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

Egyéb információk

Mit tartalmaz az Octreotide CSC

A készítmény hatóanyaga: okteotrid oktterid-acetát formájában. Minden milliliter 50 mikrogrammnak, 100 mikrogrammnak és 500 mikrogramm oktreotidnak megfelelő oktreotid-acetátot tartalmaz. Egyéb összetevők: injekcióhoz való víz, glicin, sósav (a pH beállításához), mannit.

Milyen az Octreotide CSC külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Octeotride CSC tiszta, színtelen oldat.

Mindegyik gyógyszerforma dobozban kapható, amely 5 ampullát és 1 milliliter oldatot tartalmaz.

Mindegyik injekciós üvegnek van egy címkéje, amelyre a gyógyszerforma koncentrációjától függően különböző színekkel nyomtatják, a gyógyszer nevére, a koncentrációra, a tétel számára és a lejárati időre vonatkozó utasítások, előzetesen szitanyomással.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestrasse 18 - 20 2102 Bisamberg Ausztria

A gyártó

Els Vinyets-Els Fogars Industrial Estate, 2. szektor Megyei út C-244, Km 22, 08777 - Sant Quinti de Mediona (Barcelona) Spanyolország

Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő kereskedelmi neveken engedélyezett:

Csehország: Octreotide CSC Pharmaceuticals 50 mikrogramm/ml Octreotide CSC Pharmaceuticals 100 mikrogramm/ml Octreotide CSC Pharmaceuticals 500 mikrogramm/ml
Bulgária: Octreotide CSC 50/100/500 mikrogramm/ml injekciós разтвор
Szlovákia: Octreotide CSC 50 μg/ml injekciós por
Octreotide CSC 100 μg/ml injekciós por
Octreotide CSC 500 μg/ml injekciós por
Lengyelország: Octreotide CSC, 50 mikrogramm/ml, porbevonat
Oktreotid CSC, 100 mikrogramm/ml, tiszta a wstrzykiwań-tól
Octreotide CSC, 500 mikrogramów/ml, roztwór do wstrzykiwań
Szlovénia: Octreotide CSC, 50 mikrogramm/ml, Fröccsöntés, injekció, Octreotide CSC, 100 mikrogramm/ml, Injekciós injekció, injekció, Octreotide CSC, 500 mikrogramm/ml, Injekciós injekció, injekció
Litvánia: Octreotide CSC 50 mikrogramm/ml injekciók tirpalas
Octreotide CSC 50 mikrogramm/ml injekciós tirpalát
Octreotide CSC 500 mikrogramm/ml injekciós tirpalát
Lettország: Octreotide CSC 500 mikrogramm/ml šīdums injekcijām
Octreotide CSC 500 mikrogramm/ml oldószer injekció
Octreotide CSC 500 mikrogramm/ml oldószer injekció
Észtország: Octreotide CSC 50 mikrogramm/ml süstelahus
Octreotide CSC 100 mikrogramm/ml süstelahus
Octreotide CSC 500 mikrogramm/ml süstelahus

Ezt a tájékoztatót 2012 novemberében hagyták jóvá.

Az alábbi információk kizárólag orvosi vagy egészségügyi szakemberek számára készültek

Octreotide CSC 50 mikrogramm/ml oldatos injekció

Octreotide CSC 100 mikrogramm/ml oldatos injekció

Octreotide CSC 500 mikrogramm/ml oldatos injekció

A megoldás csak egyszer használható. A gyógyszert felnyitás után azonnal fel kell használni. A fel nem használt tartalmat el kell dobni.

A parenterális gyógyszerkészítményeket az alkalmazás előtt szemrevételezéssel ellenőrizni kell az elszíneződés és a látható részecskék szempontjából.

Az ajánlott beadási mód a szubkután injekció. Azonban olyan esetekben, amikor gyors reakcióra van szükség, például karcinoid-krízis esetén, az Octreotide CSC ajánlott kezdő adagja (50 mikrogramm) intravénásan adható be bolusban, miközben figyelemmel kíséri a pulzusszámot.

Intravénás alkalmazás

Intravénás alkalmazás esetén az Octreotide CSC-t 0,9% -os nátrium-klorid (9 mg/ml) injekcióval kell hígítani. A hígítási arány nem lehet kevesebb, mint 1: 1 és legfeljebb 1: 9. Glükózzal való hígítás nem ajánlott.

Mikrobiológiai szempontból a hígított oldatot azonnal fel kell használni. Ha az oldatot nem használják fel azonnal, a tárolási idő és a körülmények a felhasználó felelőssége, és a hígításnak aszeptikusan ellenőrzött és validált körülmények között kell történnie.

Ha az oldatot az injekciós üveg kinyitása között nem használják fel azonnal, 0,9% -os nátrium-klorid oldatos injekcióval történő hígítás és az alkalmazás vége nem haladhatja meg a 24 órát. A beadás előtt az oldatot szobahőmérsékletre kell hozni.

A fel nem használt vagy megmaradt gyógyszereket a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.