OMACOR SZÍVTÁMADÁS UTÁN UTÁN
A Solvay cég az agyi olajos omega-3 zsírsavakkal a szívinfarktus után a kórházakban a halálozás csökkentése érdekében népszerűsíti az "Evidence based medicine GISSI-P Output Study" és "az egyetlen jóváhagyott omega-3 készítmény utáni MI" bélyegzőt. A járóbeteg-receptben alapvetően megtérítést adnak. Valóban van értelme a törvényben előírt egészségbiztosító társaságokat a meghirdetett adalékkal terhelni? Ha a kórházak felsorolnak valami ilyesmit?
U. QUACK (Lukaskrankenhaus Neuss központi gyógyszertár)
D-41464 Neuss
Összeférhetetlenség: egyik sem
Az OMACOR halolajból származó többszörösen telítetlen omega-3 zsírsavak, eikozapentaénsav (46% EPA) és dokozahexaénsav (38% DHA) koncentrátumát tartalmazza (együttesen 840 mg/1000 mg kapszula). A korábban kínált halolajkészítményekben (EICOSAN stb.) Az EPA aránya 14-18%, a DHA 10-12%.
Megfigyelési tanulmányok alapján az Nagy zsírtartalmú halak fogyasztása jótékony hatással volt a koszorúér-betegség mortalitásának kockázatára. A halolajban található omega-3 zsírsavak trigliceridszint-csökkentő, vérnyomáscsökkentő, vérlemezke-aggregációt gátló és antiaritmiás hatásait hatásmechanizmusként tárgyalják.1
Egy randomizált, kontrollált vizsgálatban egy heti két hallétellel végzett étrend két éven belül 12,8% -ról 9,3% -ra (NNT évre) csökkentette a szívinfarktusban szenvedő betegek mortalitását. = 58).2
A vállalat által finanszírozott GISSI-P * tanulmány a legnagyobb randomizált, kontrollált vizsgálat 11 324 beteg előnyeiről Halolajból származó omega-3 zsírsavak a szívinfarktus másodlagos megelőzésében.3 A négykarú, nyílt vizsgálatban napi 850–882 mg EPA-t és DHA-t (OMACOR) **, 300 mg E-vitamint (EUSOVIT stb.), Valamint a két szer kombinációját szokásos terápiával hasonlítják össze. A résztvevők több mint 25% -a idő előtt abbahagyja a szedését. Az E-vitamin továbbra sem használható (vö. A-t 2002; 33: 83-4). A halolajkészítmény csökkenti az elsődleges végpontot - a halál, a halálos kimenetelű szívizominfarktus és a stroke kombinációját -, ha a halolaj-felhasználókat 3,5 éven belül összehasonlítjuk az összes többi felhasználóval, 13,9% -ról 12,6% -ra (relatív kockázat [RR] = 0, 90, 95% konfidencia intervallum [CI] 0,82-0,99; NNT év = 270). Az előny kizárólag a csökkent halálozáson alapul. Összesen 9,6% -ról 8,3% -ra csökken (RR = 0,86, 95% CI 0,76 és 0,97; NNT év = 270).
A nyílt tanulmányterv miatti torzulások nem zárhatók ki. A dokumentált adatok szerint a kísérő terápia csak kismértékben különbözik (legfeljebb 1–2% -kal), de szinte kizárólag a verum csoportok javára. A nyomon követés csak a minden okból bekövetkező halálozás esetén teljes. A többi eredmény nyomon követéséről nincs adat. A miokardiális infarktus utáni sztatin-terápiát a vizsgálat kezdetén, 1993 októberében még nem alakították ki, a vizsgálat végén a betegek kevesebb mint fele még mindig lipidcsökkentőt szedett. Továbbra is tisztázandó, hogy az omega-3 zsírsavakkal végzett kezelésnek van-e további előnye, ha a sztatinokat szélesebb körben alkalmazzák.
Két további nagyon kicsi, randomizált, magasabb EPA-val és DHA-dózissal végzett vizsgálatból az egyik negatív eredményt hozott. Az American Heart Society tudományos nyilatkozata szerint az omega-3 zsírsav-kiegészítők szerepét a miokardiális infarktus másodlagos megelőzésében további vizsgálatokkal kell megerősíteni. A nyilatkozat készítői azt javasolják a szívinfarktusban szenvedő betegeknek, hogy naponta körülbelül 1 g omega-3 zsírsavat fogyasszanak, de lehetőleg gyakori halétel útján.1
A leggyakoribb káros hatások gasztrointesztinális rendellenességek, például reflux vagy böfögés társul halszaggal vagy -ízzel.5. A GISSI-P-ben a betegek 5% -a érintett.3 Az émelygés gyakori (GISSI-P: 1%),3 hányás, gáz, hasmenés vagy székrekedés is.5. A szívinfarktusban szenvedőknek jóváhagyott napi 1 g-os dózis esetén az omega-3 zsírsavakat biztonságosnak tekintik. Ha napi 3 g-nál többet vesz be, megnő a vérzés kockázata.1
100 OMACOR kapszula esetén 84 eurót kell elkölteni. A terápia betegenként és évente 307 euróba kerül.
Az OMACOR, a halolajból származó omega-3 zsírsavkoncentrátum, az 1990-es évek közepétől egy nagy, randomizált, nyílt tanulmány szerint 9,6% -ról 8,3% -ra (NNT év) csökkentette a szívinfarktus utáni mortalitást. = 270).
Az eredmény összhangban van egy korábbi tanulmánymal, amely szerint heti két halétel növeli a szívroham utáni túlélést.
Az OMACOR előnyei megerősítést igényelnek kettős-vak körülmények között és egyidejűleg sztatinokkal történő terápiában, amint azt ma megállapították. Addig nem tűnik indokoltnak a betegenként és évenként egy jó 300 euró költsége: Ne sorolja fel!
Ezt a kiadványt szerzői jog védi. Az elektronikus rendszerek sokszorosítása, mentése és feldolgozása csak az arznei-telegram ® jóváhagyásával engedélyezett.