Omnic

Termelő: Astellas Pharma Europe BV (Hollandia)

Csökkentés
3% - 348,08 lej
5% - 340,91 lej

Ez a termék fel van osztva

Gyógyszerforma: módosított felszabadulású kupakok.
Dózis/koncentráció: 0,4 mg
Osztály: N10x3

Leírás Omnic

KERESKEDELMI NÉV

A hatóanyag DCI-je

A KÉSZÍTMÉNY ÖSSZETÉTELE

1 kapszula a következőket tartalmazza:
hatóanyag: 0,4 mg tamsulozin-hidroklorid;
segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, metilakrilsav kopolimer, poliszorbát 80, nátrium-lauril-szulfát, triacetin, kalcium-sztearát, talkum;
kapszulahéj: szilárd zselatin, indigotin El32, titán-dioxid El71, sárga vas-oxid El72, vörös vas-oxid El72.

A KÉSZÍTMÉNY LEÍRÁSA

Kemény zselatin kapszula módosított felszabadítással, narancssárga testtel, a 701 szám és a cég logójának, valamint az olajzöld kupakkal ellátva, 0,4 felirattal.

GYÓGYSZERFORMA

Módosított felszabadulású kapszulák.

Farmakoterápiás csoport és ATC kód

Adrenoreceptor antagonista, G04C A02.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamikai tulajdonságok.

A tamszulozin a prosztata, a hólyagnyak és a húgycső prosztata részének simaizmai posztszinaptikus ctradrenoreceptorainak szelektív blokkolója. Az alfa1-adrenoreceptorok tamszulozin blokkolása csökkenti a prosztata, a hólyagnyak és a húgycső prosztata részének simaizomtónusát, javítva a vizelet áramlását. Ugyanakkor mind az obstrukció, mind az irritációs tünetek intenzitása csökken, amelyet a jó simulat izomtónus és a hólyag instabilitása okoz jóindulatú prosztata hiperpláziában. A tamsulosin azon képessége, hogy az adrenoreceptorok alfa1A altípusára hat, meghaladja annak a képességnek a 20-szorosát, hogy kölcsönhatásba lépjen az adrenoreceptorok alfa1B altípusával, amely a vaszkuláris simaizomban található meg. Magas szelektivitása miatt a tamsulosin nem okoz klinikailag jelentős vérnyomáscsökkenést mind a magas, mind a normál vérnyomásértékű betegeknél. A tamsulosinnal végzett többszörös klinikai vizsgálatok során a jóindulatú prosztata hiperpláziában szenvedő betegeknél nem fordult elő klinikailag jelentős vérnyomáscsökkenés.

Farmakokinetikai tulajdonságok.

abszorpció:
A tamszulozin a bélen keresztül felszívódik és gyakorlatilag teljes biológiai hozzáférhetőséggel rendelkezik. Az ételfogyasztás kissé lelassítja a tamsulosin felszívódását. Hasonló felszívódási szint érhető el, ha a beteg minden reggel beadja a készítményt. A tamszulozint lineáris farmakokinetika jellemzi. A 0,4 mg-os dózis belső beadását követően a maximális plazmakoncentráció 6 óra alatt érhető el. Napi 1 kapszula többszöri belső beadása után az 5. napon eléri a stabil koncentrációt, ugyanazon Cmax mellett, körülbelül 2/3-kal magasabb, mint egyetlen dózis beadása esetén. A plazmaszintekben egyéni különbségek vannak mind egyszeri, mind többszöri adag után.

terjesztés:
A plazmafehérjékkel 99% -os megoszlási térfogat arányban kapcsolódik
kb. 0,2 l/kg.
anyagcsere
A tamszulozin kicsi hatást gyakorol az első májjárat átjárására, lassan metabolizálódik a májban. A legtöbb tamszulozin változatlan formában kering a plazmában.
A tamsulosin gyakorlatilag nem képes máj mikroszómális enzimeket indukálni (kísérleti adatok).
Májkárosodás esetén nincs szükség az adag módosítására. A tamszulozin egyik metabolitja sem aktívabb, mint az alapanyag. A kiesés:
A tamszulozin és metabolitjai főleg a vizelettel ürülnek, 9% - változatlan formában. A készítmény felezési ideje egyetlen 0,4 mg-os adagban étkezés után 10 óra, többszörös dózisban pedig 13 óra.
Vesekárosodás esetén az adag csökkentése nem szükséges.

Terápiás javallatok

A jóindulatú prosztata hiperplázia funkcionális tüneteinek kezelése.

ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSI MÓDSZER

Reggeli után naponta 1 kapszulát kell bevenni elegendő mennyiségű vízzel. A kapszulát nem szabad rágni, mert ez megváltoztatja a hatóanyag felszabadulásának sebességét.

MELLÉKHATÁSOK

Ritka - szédülés, retrográd magömlés; egyedülálló esetekben - ortosztatikus hipotenzió, palpitáció, aszténia, fejfájás.
A gyomor-bél traktusból ritkán előfordulhat hányinger, hányás, hasmenés vagy székrekedés.
Ritka esetekben túlérzékenységi reakciók alakulhatnak ki, amelyek kiütéssel, viszketéssel, angioneurotikus ödémával jelentkeznek.

ELLENJAVALLATOK

Tamsulozinnal vagy bármely más összetevővel szembeni túlérzékenység. Az ortosztatikus hipotenzió kórtörténete. Súlyos májkárosodás.

ADAGOLÁS

Túladagolás eseteiről nem számoltak be, véletlen túladagolás esetén hipotenzió lehetséges. Kezelés: a szív- és érrendszer működésének fenntartása. A vérnyomás és a pulzus helyreállhat, ha a beteg azonnal lefekszik. Hatás hiányában elektrolit folyadékokat adnak a keringő vér térfogatának növelésére, és ha szükséges, érszűkítő szerekre. Szükséges a vesefunkció monitorozása és általános fenntartó intézkedések végrehajtása. A dialízis hatástalan, mert a tamszulozin nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez.
A további felszívódás megakadályozása érdekében gyomormosást végeznek, aktív szenet vagy ozmotikus hashajtókat adnak be, pl. nátrium-szulfát.

KÜLÖN FIGYELMEZTETÉSEK ÉS HASZNÁLATI ÓVINTÉZKEDÉSEK

Mint más aradrenoblokkoknál, az Omnic®-kezelés alatt is kialakulhat hipotenzió, ami néha szinkophoz vezethet. Az ortosztatikus hipotenzió (gyengeség, szédülés) első jeleinél a beteg addig ül vagy fekszik, amíg a tünetek eltűnnek.
Az Omnic® kezelés megkezdése előtt meg kell vizsgálni a beteget más olyan állapotok felett, amelyek a prosztata adenoma tüneteihez hasonló tüneteket okozhatnak.
A rektális vizsgálat és a prosztata-specifikus antigén (PSA) meghatározása olyan vizsgálatok, amelyeket a kezelés megkezdése előtt, majd rendszeres időközönként el kell végezni.

Befolyásolja a gép vezetési képességét és kezelését

A kezelés során be kell tartani az "óvintézkedéseket" vezetés közben, vagy egyéb olyan tevékenységek végrehajtása során, amelyek fokozott figyelmet és gyors pszichomotoros reakciókat igényelnek.

KAPCSOLATOK EGYÉB GYÓGYSZEREKKEL

Nem figyeltek meg kölcsönhatást az Omnic® atenolollal, enalaprillal vagy nifedipinnel történő indikációjával.
A cimetidinnel történő együttes alkalmazás a tamsulosin koncentrációjának növekedését eredményezte a vérben, és a furoszemid koncentrációjának csökkenését - a koncentráció csökkenését, de ez nem igényli az Omnic® adagjának megváltoztatását, mivel a készítmény szintje a normális határokon belül marad.
A diazepam, a propranolol, a triklór-metazid, a klormadinon, az amitriptilin, a diklofenak, a glibenklamid, a szimvasztatin és a warfarin in vitro nem változtatja meg a tamsulosin plazma-mentes frakcióját. A tamszulozin viszont nem változtatja meg a diazepám, a propranolol, a triklór-metazid és a klormadinon szabad frakcióit.
A máj metabolizmusának in vitro kölcsönhatását amitriptilinnel, szalbutamollal, glibenklamiddal és finaszteriddel nem határozták meg. A diklofenak és a warfarin felgyorsítja a tamsulosin eliminációját. Más aradrenoblokkok együttes alkalmazása növeli a hipotenzió kockázatát.

BEMUTATÁS, CSOMAGOLÁS

Módosított felszabadulású kapszulák 0,4 mg.
10 kapszula buborékfóliában; 1 vagy 3 buborékfólia kartondobozban.

15-25 ° C-on tárolandó. Tartsa távol gyermekektől.

ÉRVÉNYESSÉGI FELTÉTELEK

4 év. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.

JOGI STÁTUSZ

FIGYELEM! Az ezen az oldalon található összes információ csak tájékoztató jellegű, és nem helyettesítheti orvosának vagy szakképzett egészségügyi személyzetének tanácsát vagy receptjét.

Ugyanabba a kategóriába tartozó termékek.

Impaza

Csökkentés
3% - 263,50 lej
5% - 258,07 lej

Speman

Csökkentés
3% - 63,65 lej
5% - 62,34 lej

Ranoprost

Csökkentés
3% - 133,71 lej
5% - 130,96 lej

500 mg ciprinol

Csökkentés
3% - 73,06 lej
5% - 71,55 lej

Proflosin

Csökkentés
3% - 193,49 lej
5% - 189,50 lej

Ciprox

Csökkentés
3% - 51,33 lej
5% - 50,27 lej

Fokusin

Csökkentés
3% - 103,74 lej
5% - 101,60 lej

Tams

Csökkentés
3% - 191,82 lej
5% - 187,86 lej

Prostamvit sapkák N10x6 (20%)

Csökkentés
3% - 146,63 lej
5% - 143,61 lej