Ontruzant 150 mg -420 mg por koncentrátum oldatos infúzióhoz -

Fő navigáció

Szolgáltatás navigáció

Kezdőlap
Betűméret A -AA +
Fordított ábrázolás
Segítség
Kapcsolatba lépni

Tartalmi terület

Ontruzant® 150 mg/-420 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

játék
Szünet
álljon meg
néma
kényelmetlen
max hangerő

Trasztuzumab

A betegtájékoztató a következő néven is kapható:

Tartalomjegyzék

játék
Szünet
álljon meg
néma
kényelmetlen
max hangerő
játék
játék
játék

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

▼ Ezt a gyógyszert további ellenőrzésnek vetik alá. Ez lehetővé teszi az új biztonsági ismeretek gyors azonosítását. Segíthet azáltal, hogy jelentik az esetleges mellékhatásokat. A mellékhatások bejelentésével kapcsolatban lásd a 4. szakasz végét.

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót. Érdemes újra elolvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. Lásd a 4. szakaszt.

Mi található ebben a betegtájékoztatóban?

Milyen típusú gyógyszer az Ontruzant és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Mit kell tudni az Ontruzant alkalmazása előtt?
Hogyan adják be az Ontruzant-ot?
Milyen mellékhatások lehetségesek?
Hogyan kell az Ontruzant tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk

játék
Szünet
álljon meg
néma
kényelmetlen
max hangerő
játék
játék
játék

1. Mi az Ontruzant és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Ontruzant trastuzumabot, monoklonális antitestet tartalmaz hatóanyagként. A monoklonális antitestek kötődnek bizonyos fehérjékhez vagy antigénekhez. A trasztuzumabot úgy tervezték, hogy szelektíven kötődjön az úgynevezett humán epidermális növekedési faktor 2 receptorhoz (HER2). A HER2 nagy mennyiségben található meg egyes rákos sejtek felszínén, és elősegíti azok növekedését. Amikor az Ontruzant kötődik a HER2-hez, megállítja ezeknek a rákos sejteknek a növekedését és pusztulását.

Orvosa előírhatja az Ontruzant alkalmazását mellrák vagy gyomorrák kezelésére, ha:

ő Korai stádiumú emlőrák a HER2 nevű fehérje túlzott expressziójával (magas szinttel).

ő áttétes emlőrák (Az eredeti daganaton túlterjedt mellrák) a HER2 túlzott expressziójával. Az Ontruzant a kemoterápiás gyógyszerekkel, a paklitaxellel vagy a docetaxellel kombinálva alkalmazható az áttétes emlőrák kezdeti kezelésében, vagy önmagában is alkalmazható, ha más kezelések nem jártak sikerrel. HER2 túlexpressziós és hormonreceptor-pozitív metasztatikus emlőrákban szenvedő betegek (a női nemi hormonok jelenlétére érzékeny rák) kezelésére úgynevezett aromatáz inhibitorokkal kombinálva is alkalmazzák.

ő áttétes gyomorrák túlzottan expresszált HER2 és más rákellenes gyógyszerekkel, például kapecitabinnal vagy 5-fluorouracillal és ciszplatinnal kombinálva alkalmazzák.

játék
Szünet
álljon meg
néma
kényelmetlen
max hangerő
játék
játék
játék

2. Tudnivalók az Ontruzant alkalmazása előtt?

Az Ontruzant nem alkalmazható, ha

Allergiás a trasztuzumabra, az egérfehérjére vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Súlyos légzési problémái vannak nyugalmi állapotában a rák miatt, vagy amikor oxigénkezelésre van szüksége.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Orvosa szorosan figyelni fogja Önt a kezelés alatt.

A szívműködés monitorozása

Az Ontruzant-kezelés (önmagában vagy taxánnal) hatással lehet a szívre, különösen akkor, ha antraciklineket alkalmazott (a taxánok és az antraciklinek a rák kezelésére szolgáló két másik gyógyszercsoport).

A hatás mérsékelt vagy súlyos lehet, és végzetes is lehet. Ezért a szívműködését ellenőrizni fogják az Ontruzant-kezelés előtt, annak során (háromhavonta) és azt követően (legfeljebb két-öt évig). Ha bármilyen szívelégtelenség jeleit tapasztalja (nem megfelelő a szivattyúzás), a szívét gyakrabban ellenőrizhetik (hat-nyolc hetente), kaphat szívelégtelenség kezelését, vagy le kell állítania az Ontruzant kezelés.

Az Ontruzant beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel, ha

- szívelégtelensége volt, koszorúér-betegség, szívbillentyű-betegség (szívzörej), magas vérnyomása volt, vagy magas vérnyomás elleni gyógyszereket szedett vagy szed jelenleg.

Korábban vagy jelenleg doxorubicin vagy epirubicin (rák kezelésére alkalmazott gyógyszerek) kezelésével foglalkozik. Ezek a gyógyszerek (vagy bármely más antraciklin) károsíthatják a szívizomzatot és növelhetik a szívproblémák kockázatát az Ontruzant alkalmazása során.

Nehezen veszi a légzését, különösen, ha éppen taxánokat használ. Az Ontruzant légzési nehézségeket okozhat, különösen első használatakor. Ez komolyabb lehet, ha már nehézségei vannak a légzéssel. Nagyon ritkán azok a betegek haltak meg, akiknek a kezelés előtt súlyos légzési nehézségeik voltak, az Ontruzant-kezelés alatt.

Voltál már rákkezelésben.

Gyerekek és fiatalok

Az Ontruzant nem ajánlott 18 éven aluliaknak.

Egyéb gyógyszerek és az Ontruzant

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha jelenleg szed vagy szed, nemrégiben szedett/használt vagy.

Akár 7 hónapig is eltarthat, amíg az Ontruzant teljesen kiürül a szervezetből. Ezért tájékoztatnia kell orvosát, gyógyszerészét vagy ápolóját, hogy Ön használta az Ontruzant-ot, ha új terápiás kezelést szeretne kezdeni a kezelés befejezését követő 7 hónapon belül.

terhesség

Ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a gyógyszer alkalmazása előtt.

Hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia az Ontruzant-kezelés alatt és a kezelés abbahagyása után legalább 7 hónapig.

Orvosa tanácsot ad Önnek az Ontruzant terhesség alatti kezelésének kockázatairól és előnyeiről. Az Ontruzant-ot kapó terhes nőknél ritkán figyeltek meg a fejlődő gyermeket körülvevő magzatvíz mennyiségének csökkenését a méhben. Ez az állapot káros lehet a fejlődő gyermekére a méhben, és összefüggésben áll a tüdő hiányos fejlődésével, amely magzati halált eredményezett.

Szoptatás

Ne szoptassa gyermekét Ontruzant-kezelés alatt vagy 7 hónapig az utolsó Ontruzant adag után, mivel az Ontruzant az anyatej révén juthat be gyermeke testébe.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Vezetés és gépek kezelése

Az Ontruzant befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha a kezelés során olyan tüneteket tapasztal, mint hidegrázás vagy láz, akkor ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg ezek a tünetek nem csillapodnak.

játék
Szünet
álljon meg
néma
kényelmetlen
max hangerő
játék
játék
játék

3. Hogyan adják be az Ontruzant-ot?

A kezelés megkezdése előtt orvosa meghatározza a daganatában található HER2 receptorok számát. Csak azokat a betegeket kezelik Ontruzant-nal, akiknek magas a HER2-receptorszintje. Az Ontruzant-ot csak orvos vagy egészségügyi szakember adhatja be. Orvosa felír egy adagot, és ennek alapján meghatározza a kezelési tervet A ti Az igényeket személyre szabják. Az Ontruzant adagja testtömegétől függ.

Az Ontruzant infúzió formájában vénába adják („cseppenként” intravénás infúzió formájában). Ez az intravénás készítmény nem szubkután alkalmazásra szolgál, és csak intravénás infúzióként használható.

A kezelés első adagját 90 perc alatt adják be, és ez idő alatt szakképzett egészségügyi személyzet figyelheti Önt, ha bármilyen mellékhatás jelentkezik (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" 2. fejezetet). Ha jól tolerálta az első adagot, a következő adagokat 30 perc alatt adhatja be. A kapott infúziók száma attól függ, hogyan reagál a kezelésre. Orvosa ezt megbeszéli Önnel.

A helytelen magatartás elkerülése érdekében fontos ellenőrizni az injekciós üveg címkéit, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az elkészített és beadott gyógyszer ontruzant (trasztuzumab) és nem trastuzumab emtansine.

Az Ontruzant három hetente adják korai stádiumú emlőrák, áttétes emlőrák és áttétes gyomorrák esetén. Az ontruzant hetente egyszer adható áttétes emlőrák esetén is.

Ha abbahagyja az Ontruzant alkalmazását

Ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását anélkül, hogy először megbeszélné orvosával. Minden adagját hetente vagy három hetente a megfelelő időpontban kell megkapnia (az adagolási rendtől függően). Ez támogatja a gyógyszer lehető legjobb hatását.

Akár 7 hónapig is eltarthat, amíg az Ontruzant eltávolul a szervezetéből. Ezért orvosa dönthet úgy, hogy a kezelés befejezése után is ellenőrzi a szívműködését.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.

játék
Szünet
álljon meg
néma
kényelmetlen
max hangerő
játék
játék
játék

4. Milyen mellékhatások lehetségesek?

Mint minden gyógyszer, így az Ontruzant is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezen mellékhatások némelyike súlyos lehet és kórházi kezeléshez vezethet.

Hidegrázás, láz és más influenzaszerű tünetek jelentkezhetnek az Ontruzant infúzió során. Ezek nagyon gyakoriak (10-ből több mint 1 beteget érinthetnek). Az infúzióval kapcsolatos egyéb tünetek a következők: hányinger, hányás, fájdalom, fokozott izomtónus és görcsroham, fejfájás, álmosság, légzési nehézség, zihálás (zihálás), magas vagy alacsony vérnyomás, szabálytalan szívverés (szívdobogás, csapkodó vagy szabálytalan szívverés), az arc és az ajkak duzzanata, Kiütés és fáradtság. Ezen tünetek egy része súlyos lehet, és néhány beteg meghalt (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" 2. fejezetet).

Ezek a tünetek nagy valószínűséggel az első alkalommal kapnak intravénás infúziót („cseppenként” a vénába), és az infúzió megkezdését követő első órákban. Általában átmeneti jellegűek. Az egészségügyi szakember figyelemmel kíséri Önt az infúzió alatt és legalább hat órán át az első infúzió megkezdése után, és két órán keresztül a következő infúziók megkezdése után. Ha reakció alakul ki, az infúziója lelassul vagy leáll, és kezelést kaphat a mellékhatások csökkentése érdekében. Az infúzió a tünetek javulása után folytatható.

Esetenként a tünetek az infúzió megkezdése után hat órán belül jelentkeznek. Ha ez Önnel fordul elő, forduljon orvosához. A tünetek javulhatnak, és később ismét súlyosbodhatnak.

Súlyos mellékhatások

Egyéb mellékhatások az Ontruzant-kezelés alatt bármikor előfordulhatnak, nem csak az infúzióval kapcsolatosak. Azonnal értesítse orvosát vagy nővérét, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:

Szívproblémák jelentkezhetnek a kezelés során, és néha a kezelés után, és súlyosak lehetnek. Ezek közé tartozik a szívelégtelenség, amely potenciálisan szívelégtelenséghez, a szívburok gyulladásához és szabálytalan szívveréshez vezethet. Ez a következő tünetekhez vezethet: légszomj (beleértve az éjszakai légszomjat is), köhögés, folyadék felhalmozódása (duzzanat) a lábakban vagy a karokban, és szívdobogásérzés (csapkodó vagy szabálytalan szívverés) (lásd 2. A szívműködés ellenőrzése).

Orvosa rendszeresen ellenőrzi a szívműködését a kezelés alatt és után. Ennek ellenére azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja.

A tumor lízis szindróma (metabolikus szövődmények csoportja, amely a rákkezelés után jelentkezhet, és amelyet magas kálium- és foszfátszint és alacsony kalciumszint jellemez a vérben). A tünetek közé tartozhatnak veseproblémák (gyengeség, légszomj, fáradtság és zavartság), szívproblémák (rebegés vagy gyors vagy lassú szívverés), görcsök, hányás vagy hasmenés, valamint a száj, a kéz vagy a láb bizsergése.

Ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja az Ontruzant-kezelés leállítása után, forduljon orvosához és tájékoztassa arról, hogy korábban Ontruzant-nal kezelték.

Az alább felsorolt mellékhatások az Ontruzant-kezelés alatt bármikor jelentkezhetnek, nemcsak infúzióval összefüggésben.

Az Ontruzant nagyon gyakori mellékhatásai (10-ből több mint 1 beteget érinthet):