ORFIRIL-150,300, amely

Az ORFIRIL-150, -300 jelzések a következőket tartalmazzák:

kezelés:
- távollétek formájában történő általános hozzáférések;
- myoclonic és tonic - clonic hozzáférések;
- általános részleges és másodlagos hozzáférések.

Jegyzet:
Kisgyermekek esetében a nátrium-valproát csak kivételes esetekben a választott gyógyszer; nagy körültekintéssel kell alkalmazni, még a kockázatok és előnyök alapos felmérése után is, és ha lehetséges, monoterápiaként.

Ellenjavallatok:

Az ORFIRIL-150, -300 beadása a következőket tartalmazza:

Általában, hacsak másként nem írják elő, a hosszú távú kezelés átlagos napi dózisa a következő:
- Gyermekek 30 mg nátrium-valproát/testtömeg-kg - Serdülők 25 mg nátrium-valproát/testtömeg-kg Felnőttek 20 mg nátrium-valproát/testtömeg-kg A napi adag 2-4 adagra osztható, az Orfiril 300 retard adagja 1-2 adagban.

A következő adagolási rend ajánlott:

Kor | Testsúly mg/nap

A 7 évesnél fiatalabb gyermekeket (különösen a nyelési nehézségeket) Orfiril 150 vagy Orfiril sziruppal kell kezelni.
A 7 éves és idősebb gyermekeket, serdülőket és felnőtteket Orfiril 300, Orfiril 300 retard vagy Orfiril 600 kezeléssel kell kezelni.

Az ORFIRIL-150, -300 kompozíció a következőket tartalmazza:

óvintézkedések:

figyelmeztetések:

Különös figyelmet kell fordítani a gyermekek májkárosodásának következő tüneteire:
- az epilepsziás rohamok megismétlődése vagy gyakoriságának növekedése;
- a betegség folyamatos tünetei, mint: nyugtalanság, fizikai gyengeség, étvágytalanság, ismételt hányinger vagy hányás, epigasztrikus fájdalom, generalizált vagy lokalizált vízvisszatartás, tudatzavarok zavartsággal, izgatottsággal és mozgászavarokkal.
- A műtét vagy a fogorvosi műtét előtt a véralvadás felmérése érdekében a sebészt vagy a fogorvost tájékoztatni kell az Orfiril-kezelésről.
- Az alkohol elősegítheti a valproinsav által okozott májműködési zavarokat.

Megjegyzések a járművek reaktivitásáról és vezetési képességéről
A nátrium-valproát-kezelés kezdetén, nagy dózisban vagy más központi hatású gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén a reakcióidő olyan mértékben módosulhat, hogy befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. -szép, függetlenül a kezelt elsődleges betegség hatásától.

Különösen ez a helyzet, amikor az alkoholt egyidejűleg fogyasztják.

Az ORFIRIL-150, -300 mellékhatásai a következőket tartalmazzák:

Alkalmanként figyelték meg őket, és dózisfüggő súlygyarapodás vagy -vesztés, étvágynövekedés vagy -csökkenés, álmosság, ideiglenes hajhullás, remegés vagy érzékszervi zavarok, például bizsergés vagy zsibbadás a bőrben (paresztézia).

túladagolás:

Az Orfiril® túladagolása esetén a "mellékhatások" között felsorolt nem kívánt tünetek intenzívebb formában jelenhetnek meg. Túladagolás esetén azonnal forduljon orvoshoz, és ha lehetséges, mutassa meg a gyógyszert és a betegtájékoztatót.

Ne próbálja meg kihagyni a kihagyott adagot a következő adag megduplázásával. Folytassa a gyógyszer szedését az előírás szerint.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:

A nátrium-valproát felerősítheti más antiepileptikumok hatását, valamint a barbiturátokat és pszichotrop gyógyszereket (neuroleptikumok és antidepresszánsok) tartalmazó altatók központi depresszív hatását. Emiatt nem kell társítania őket
ilyen típusú gyógyszerekkel orvosának jóváhagyása nélkül.
Különösen fontos a nátrium-valproát által kiváltott fenobarbitális koncentráció növekedése, amely fokozott fáradtságként (szedáció) nyilvánulhat meg.
A nátrium-valproát megváltoztathatja a fenitoin plazmakoncentrációját és szöveti koncentrációját. Megváltozhat más gyógyszerek metabolizmusa és plazmafehérje-kötése is, pl. kodein (köhögéscsillapító készítményekben található)
stb.).
A valproinsav gátolja a lamotrigin metabolizmusát. Egyéb antiepileptikumok, mint például a fenobarbitál, a fenitoin és a karbamazepin, felgyorsítják a nátrium-valproát kiválasztódását és következésképpen csökkentik az Orfiril hatékonyságát. A nátrium-valproát és antikoagulánsok vagy az acetil-szalicilsav (aszpirin - fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő gyógyszer) egyidejű bevitele növelheti a vérzésre való hajlamot.
A hormonális fogamzásgátlók ("tabletták") hatását a nátrium-valproát nem csökkenti.

Adagolási utasítások
A következő utasítások érvényesek, ha orvosa másként nem javasolta az Orfiril tabletta szedését. Kérjük, az előírás szerint vegye be gyógyszerét, különben előfordulhat, hogy az Orfiril ® nem működik megfelelően. adagolás
az orvosnak egyénileg kell eldöntenie és ellenőriznie, célja a görcsrohamok hiánya a lehető legalacsonyabb dózisban, különösen a terhesség alatt.
Ne változtassa meg a kezelést vagy az adagolást anélkül, hogy először konzultálna orvosával, hogy ne veszélyeztesse a kezelés sikerét.
Javasolt lépésenként (osztályozva) növelni a leghatékonyabb adagot. Ha önmagában nátrium-valproátot (monoterápia) szednek, a kezdeti adag általában 5-10 mg/testtömeg-kg, ami körülbelül 5 mg/testtömeg-kg-mal növekszik 4-7 naponként. Bizonyos esetekben a teljes hatás csak 4-6 hét múlva jelentkezik. Következésképpen a napi dózist nem szabad túl korán növelni az átlag felett.

Az ORFIRIL-150, -300 beadása a következőket tartalmazza: terhesség/szoptatás alatt:

A terhesség korai szakaszában fokozott a meningomyelocele kockázata a nátrium-valproát expozíció miatt. Egyéb rendellenességek is előfordulhatnak, beleértve a magzati görcsoldó szindrómát. A malformációk kockázata nagyobb más görcsoldókkal történő kombinált terápiánál. A fogamzóképes nőket tájékoztatni kell a kezelés megtervezésének és a lehetséges terhesség ellenőrzésének szükségességéről. Terhes vagy terhes nőknek a legalacsonyabb dózisban nátrium-valproátot kell szedniük, amely képes kezelni a rohamokat, különösen a terhesség korai szakaszában (20 és 40 nap között a fogamzás után).

A magzati károsodás korai felismeréséhez olyan diagnosztikai módszerek ajánlottak, mint az ultrahang és az alfa-fetoprotein meghatározása. Ha terhességre van szükség, folsavkontroll és pótlás javasolt. A valproinsav-kezelést terhesség alatt nem szabad abbahagyni.
A nátrium-valproát átjut az anyatejbe. A mennyiség azonban kicsi, és nem jelent kockázatot a csecsemő számára, és általában nem szükséges elkerülni vagy abbahagyni a szoptatást.