ORLISTAT 120MG EG KAPSZULA 84 adagolás és mellékhatások Santé Magazine
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Elhízás elleni gyógyszerek
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 0,00 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
Az ORLISTAT EG javallt közepesen alacsony kalóriatartalmú étrenddel kombinálva, az elhízás (testtömeg-index [BMI] 30 kg/m²-nél nagyobb vagy azzal egyenlő) vagy a túlsúlyos (BMI-nél nagyobb vagy egyenlő 28 kg/kg) kezeléssel. m²) kockázati tényezőkkel társítva.
Az orlistat-kezelést 12 hét után abba kell hagyni, ha a betegek nem vesztették el a kezelés kezdetekor mért kezdeti súlyuk legalább 5% -át.
Adagolás és alkalmazás módja
Az orlisztát ajánlott adagja egy 120 mg-os kapszula, amelyet vízzel kell bevenni, közvetlenül minden nagyobb étkezés előtt, alatt vagy legfeljebb egy órával azután. Ha egy étkezés kihagyásra kerül vagy nem tartalmaz zsírt, akkor az orlisztát bevitelét fel kell függeszteni.
A betegnek mérsékelten alacsony kalóriatartalmú étrendet kell követnie, amely táplálkozási szempontból jól kiegyensúlyozott, és a kalóriabevitel körülbelül 30% -át zsírként tartalmazza. Ajánlatos, hogy az étrend gazdag legyen gyümölcsökben és zöldségekben. A lipidek, szénhidrátok és fehérjék napi bevitelét el kell osztani a három fő étkezés között.
A napi háromszor 120 mg feletti adagok nem jelentenek további előnyöket.
Az orlisztát 24–48 órával a széklet zsírmennyiségének növekedését okozza. A kezelés leállításakor a széklet zsírtartalma általában 48–72 órán belül visszatér az alapértékre.
Az orlistat hatásait gyermekeknél nem vizsgálták.
Nincs releváns javallat az ORLISTAT EG gyermekeknél történő alkalmazásához.
Idősek (65 évnél idősebbek)
Az orlistat hatásait időseknél nem vizsgálták.
Károsodott máj- és vesefunkció
Az orlistat hatásait máj- és/vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Vényköteles és kiadási feltételek
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Különleges tárolási előírások:
+ 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.
A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A preklinikai biztonságossági adatok
A farmakológiai biztonságosság, az ismételt dózisú toxikológia, a genotoxicitás, a karcinogenezis és a reproduktív funkciók hagyományos vizsgálatainak nem klinikai adatai nem tártak fel különösebb kockázatot az emberre nézve.
Állat reprodukciós vizsgálatokban nem figyeltek meg teratogén hatást. Állatokban teratogén hatás hiányában emberben nem várható rendellenesség. Általában az emberi rendellenességekért felelős hatóanyagok állatokon is teratogénnek bizonyultak, két állatfajon végzett megfelelő vizsgálatok során.
Inkompatibilitások
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás.
Krónikus malabszorpciós szindróma.
Terhesség és szoptatás
Nincsenek adatok az orlisztát terhes nőknél történő alkalmazásáról.
Az állatkísérletek nem mutattak közvetlen vagy közvetett káros hatást a terhesség, az embrionális vagy magzati fejlődés, a szülés vagy a postnatalis fejlődés szempontjából (lásd A preklinikai biztonságossági adatok).
Az orlistatot körültekintően kell előírni terhes nőknél.
Mivel nem ismert, hogy az anyatejbe jut, az orlistat ellenjavallt szoptatás alatt.
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A klinikai vizsgálatokban megfigyelt súlycsökkenés az orlisztáttal alacsonyabb volt a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél, mint a nem cukorbetegeknél. A cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek szoros megfigyelést igényelhetnek az orlisztát szedésekor.
Az orlistat és a ciklosporin kombinációja nem ajánlott (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
A betegeknek javasoljuk, hogy tartsák be a számukra kapott étrendi ajánlásokat (lásd: Adagolás és alkalmazás módja).
A gyomor-bélrendszeri mellékhatások előfordulásának lehetősége (lásd Mellékhatások) növekedhet, ha az orlisztátot magas zsírtartalmú étrend mellett fogyasztják (például: 2000 kCal/nap diéta esetén a zsírból származó kalória> 30% -a egyenértékű> 67 g zsírral). A napi zsírbevitelt el kell osztani a három fő étkezés között. Ha az orlistatot nagyon zsíros étkezés közben fogyasztják, akkor megnőhet a gyomor-bélrendszeri mellékhatások lehetősége.
Rektális vérzés eseteiről számoltak be az ORLISTAT EG alkalmazásakor. Az orvosnak további mélyreható vizsgálatokat kell végeznie súlyos és/vagy tartós tünetek esetén.
Az orális fogamzásgátlás esetleges sikertelenségének megelőzése érdekében, amely súlyos hasmenés esetén előfordulhat, kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazását javasoljuk (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
A koagulációs paramétereket ellenőrizni kell azoknál a betegeknél, akik orális antikoagulánsokkal egyidejűleg kapnak kezelést (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók és Mellékhatások).
Oxalát hiperoxaluria és nephropathia
Az orlisztát alkalmazása hyperoxaluriához és oxalát nephropathiához társulhat, ami veseelégtelenséghez vezethet. Ez a kockázat fokozódik krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél és/vagy a plazma térfogat-kimerülésében (lásd Mellékhatások).
Ritka hypothyreosis és/vagy csökkent hypothyreosis kontroll léphet fel. Bár a mechanizmus nincs egyértelműen meghatározva, a jódsók és/vagy a levotiroxin felszívódásának csökkenésével járhat (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
Epilepszia elleni gyógyszereket szedő betegek